MEPHARED 2 – dodávka Rukávového izolátoru pro přípravu cytostatik

Popis možností

V souladu s ust. § 100 odst. 2 ZZVZ a § 222 odst. 10 ZZVZ si zadavatel vyhrazuje právo na změnu dodavatele v průběhu plnění veřejné zakázky, a to v případě, dojde-li k předčasnému ukončení smlouvy.

Přesné informace o lhůtě (lhůtách) pro přezkumné řízení

Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona.

Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

Text

Vysvětlení zadávací dokumentace č. 2

Zadavatel vysvětluje zadávací podmínky v rámci shora uvedené veřejné zakázky, a to na základě dotazů jednoho ze zájemců o veřejnou zakázku ze dne 10. 9. 2025.

I)
Dotazy a odpovědi

1) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu uvádí - Laminární box (Izolátor).
Uchazeč žádá o jednoznačné určení, zda se jedná o Izolátor, nebo o Laminární box. Jsou to rozdílná zařízení, která podléhají odlišné regulatorice a také odlišným nárokům na konstrukci.

Jde o rukávový izolátor.

2) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu uvádí - Pracovní plocha nominální velkosti 1,2 m (120 cm ± 5 cm).
Připouští zadavatel větší velikost pracovní plochy? Maximální velikost 120cm + 5cm bude nedostatečná pro umístění váhy.

Ano, zadavatel připouští větší pracovní plochu. Pracovní plocha musí mít minimální velkost 120 cm ± 5 cm. Maximálně možnou velikost pracovní plochy zadavatel nestanovuje, nabízený přístroj však musí splnit podmínku, že celý přístroj včetně doplňkových instalací musí umožnit pohodlnou práci s přístrojem v místnosti č. B_350 (včetně vkládání a vybírání materiálu do/z prostoru materiálové propustě přístroje) v rozměru maximálně 3250 mm. V místnosti č. B_350 bude ještě mimo jiné umístěn prokládací box do vivária.

3) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu uvádí – Pracovní prostor musí být vybaven alespoň dvěma el. zásuvkami s jističem.
Připouští zadavatel použití kabelových průchodek, při zachování požadované těsnosti a bezpečnosti, umístěných v zadní straně pracovní komory a zapojení kabelu z vnější strany zařízení? Umístění zásuvek z vnější strany IZV je výhodnější z pohledu lepší čistitelnosti a kontroly kontaminace.

Ano, zadavatel připouští použití kabelových průchodek, při zachování požadované těsnosti a bezpečnosti, umístěných v zadní straně pracovní komory a zapojení kabelu z vnější strany zařízení.

4) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu uvádí – Materiálová propusť má laminární proudění.
V případě materiálové propusti není potřeba implementace laminárního proudění. Laminární proudění je vyžadováno v místě kritické operace, tedy v hlavní komoře.
Připouští zadavatel použití přechodové komory bez laminárního proudění s použitím požadovaného stupně HEPA filtrace H14?
Ano, zadavatel připouští použití přechodové komory bez laminárního proudění s použitím požadovaného stupně HEPA filtrace H14, při splnění podmínky, že nedojde ke kontaminaci vnějšího prostředí rezidui cytostatik.

5) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu uvádí – Přístroj je vybaven automatickým testem těsnosti.
Uchazeč žádá o uvedení požadovaných parametrů testu těsnosti. Standardně parametry testu těsnosti pro tento typ boxu podléhají ISO 10648-2 třída 3.
Požaduje zadavatel provedení testu těsnosti dle této normy, nebo dle jiné?

Ano, dle normy ISO 10648-2.

6) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu plnění požaduje – Celonerezová neperforovaná pracovní plocha. Zadní i boční stěny nerezové, beze spár.
Uchazeč se dotazuje, ve kterém místě jsou spáry přípustné. Je přípustná tmelená spára v rozích komory?

Ano, tmelená spára zajistí „bezespárost“ a předejde usazování kontaminace pracovními látkami (cytostatiky).

7) Uchazeč se dotazuje, zda zadavatel umožní demontáž příčky na chodbu B037 při stěhování izolátoru?

Zhotovitel stavby zajistí montážní otvor pro nastěhování izolátoru do místnosti B_350 z chodby B_037. Po jeho nastěhování bude montážní otvor zadělán.


8) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu plnění požaduje - Čistota vzduchu v pracovním prostoru ISO 3 dle ISO 14644-1.
Standardně pro práci v aseptickém prostředí je dostačující ISO 5 dle ISO 14644-1. Uchazeč se dotazuje, zda zadavatel připouští ISO 5.

Ano, zadavatel připouští ISO 5. Zadavateli nejde ani tak o aseptické prostředí (ač je tím přístrojem dosaženo), ale o to, že ty prostory budou čisté a nehrozí následně riziko ohrožení personálu cytostatiky, se kterými se tam bude pracovat. V boxu budou připravovány a rozplňovány i injekce pro přímou aplikaci zvířatům.

9) Zadavatel v Kupní smlouvě požaduje - Prodávající je povinen Zboží dodat na místo plnění v termínu nejpozději do 08. 01. 2026. Přičemž - Prodávající je povinen Zboží nainstalovat, uvést do provozu a poskytnout součinnost Kupujícímu a zhotoviteli novostavby při zaregulování vzduchotechniky (VZT) v Novostavbě v termínu do 30. 04. 2026.
Uchazeč se dotazuje na nejpozdější možný termín doručení zboží na místo, za předpokladu stěhování skrz dostupnou stěhovací trasu v daném okamžiku, aby se zkrátila doba mezi doručením a uvedením do provozu?

Zhotovitel stavby požaduje provést plnění v termínu dle zadání Veřejné zakázky, dodávku do 8.1. 2026, instalaci a zprovoznění v termínu do 30.04. 2026. Jsou to nejzazší termíny. Přiblížit tyto termíny nejde kvůli dílčím stavebním a technologickým krokům, které stavební dílo Novostavby Budovy fakult Kampusu UK (MEPHARED 2) z hlediska velikosti vyžaduje.

II)
Na základě shora uvedených skutečností se tímto ruší platnost přílohy zadávací dokumentace s názvem: „Příloha č. 1 Technická specifikace_Rukávový Izolátor Cytostatika“
a nahrazuje se novou přílohou s názvem:

„Příloha č. 1 Technická specifikace_Rukávový Izolátor Cytostatika_úprava 12.9.2025“.

III)
Lhůta pro podání nabídek se p r o d l u ž u j e

Dle povahy vysvětlení resp. úpravy zadávacích podmínek se lhůta pro podání nabídek prodlužuje o 3 kalendářní dny, tj. do 29. 9. 2025.

Vysvětlení zadávací dokumentace č. 2

Zadavatel vysvětluje zadávací podmínky v rámci shora uvedené veřejné zakázky, a to na základě dotazů jednoho ze zájemců o veřejnou zakázku ze dne 10. 9. 2025.

I)
Dotazy a odpovědi

1) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu uvádí - Laminární box (Izolátor).
Uchazeč žádá o jednoznačné určení, zda se jedná o Izolátor, nebo o Laminární box. Jsou to rozdílná zařízení, která podléhají odlišné regulatorice a také odlišným nárokům na konstrukci.

Jde o rukávový izolátor.

2) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu uvádí - Pracovní plocha nominální velkosti 1,2 m (120 cm ± 5 cm).
Připouští zadavatel větší velikost pracovní plochy? Maximální velikost 120cm + 5cm bude nedostatečná pro umístění váhy.

Ano, zadavatel připouští větší pracovní plochu. Pracovní plocha musí mít minimální velkost 120 cm ± 5 cm. Maximálně možnou velikost pracovní plochy zadavatel nestanovuje, nabízený přístroj však musí splnit podmínku, že celý přístroj včetně doplňkových instalací musí umožnit pohodlnou práci s přístrojem v místnosti č. B_350 (včetně vkládání a vybírání materiálu do/z prostoru materiálové propustě přístroje) v rozměru maximálně 3250 mm. V místnosti č. B_350 bude ještě mimo jiné umístěn prokládací box do vivária.

3) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu uvádí – Pracovní prostor musí být vybaven alespoň dvěma el. zásuvkami s jističem.
Připouští zadavatel použití kabelových průchodek, při zachování požadované těsnosti a bezpečnosti, umístěných v zadní straně pracovní komory a zapojení kabelu z vnější strany zařízení? Umístění zásuvek z vnější strany IZV je výhodnější z pohledu lepší čistitelnosti a kontroly kontaminace.

Ano, zadavatel připouští použití kabelových průchodek, při zachování požadované těsnosti a bezpečnosti, umístěných v zadní straně pracovní komory a zapojení kabelu z vnější strany zařízení.

4) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu uvádí – Materiálová propusť má laminární proudění.
V případě materiálové propusti není potřeba implementace laminárního proudění. Laminární proudění je vyžadováno v místě kritické operace, tedy v hlavní komoře.
Připouští zadavatel použití přechodové komory bez laminárního proudění s použitím požadovaného stupně HEPA filtrace H14?
Ano, zadavatel připouští použití přechodové komory bez laminárního proudění s použitím požadovaného stupně HEPA filtrace H14, při splnění podmínky, že nedojde ke kontaminaci vnějšího prostředí rezidui cytostatik.

5) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu uvádí – Přístroj je vybaven automatickým testem těsnosti.
Uchazeč žádá o uvedení požadovaných parametrů testu těsnosti. Standardně parametry testu těsnosti pro tento typ boxu podléhají ISO 10648-2 třída 3.
Požaduje zadavatel provedení testu těsnosti dle této normy, nebo dle jiné?

Ano, dle normy ISO 10648-2.

6) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu plnění požaduje – Celonerezová neperforovaná pracovní plocha. Zadní i boční stěny nerezové, beze spár.
Uchazeč se dotazuje, ve kterém místě jsou spáry přípustné. Je přípustná tmelená spára v rozích komory?

Ano, tmelená spára zajistí „bezespárost“ a předejde usazování kontaminace pracovními látkami (cytostatiky).

7) Uchazeč se dotazuje, zda zadavatel umožní demontáž příčky na chodbu B037 při stěhování izolátoru?

Zhotovitel stavby zajistí montážní otvor pro nastěhování izolátoru do místnosti B_350 z chodby B_037. Po jeho nastěhování bude montážní otvor zadělán.


8) Zadavatel v Technické specifikaci předmětu plnění požaduje - Čistota vzduchu v pracovním prostoru ISO 3 dle ISO 14644-1.
Standardně pro práci v aseptickém prostředí je dostačující ISO 5 dle ISO 14644-1. Uchazeč se dotazuje, zda zadavatel připouští ISO 5.

Ano, zadavatel připouští ISO 5. Zadavateli nejde ani tak o aseptické prostředí (ač je tím přístrojem dosaženo), ale o to, že ty prostory budou čisté a nehrozí následně riziko ohrožení personálu cytostatiky, se kterými se tam bude pracovat. V boxu budou připravovány a rozplňovány i injekce pro přímou aplikaci zvířatům.

9) Zadavatel v Kupní smlouvě požaduje - Prodávající je povinen Zboží dodat na místo plnění v termínu nejpozději do 08. 01. 2026. Přičemž - Prodávající je povinen Zboží nainstalovat, uvést do provozu a poskytnout součinnost Kupujícímu a zhotoviteli novostavby při zaregulování vzduchotechniky (VZT) v Novostavbě v termínu do 30. 04. 2026.
Uchazeč se dotazuje na nejpozdější možný termín doručení zboží na místo, za předpokladu stěhování skrz dostupnou stěhovací trasu v daném okamžiku, aby se zkrátila doba mezi doručením a uvedením do provozu?

Zhotovitel stavby požaduje provést plnění v termínu dle zadání Veřejné zakázky, dodávku do 8.1. 2026, instalaci a zprovoznění v termínu do 30.04. 2026. Jsou to nejzazší termíny. Přiblížit tyto termíny nejde kvůli dílčím stavebním a technologickým krokům, které stavební dílo Novostavby Budovy fakult Kampusu UK (MEPHARED 2) z hlediska velikosti vyžaduje.

II)
Na základě shora uvedených skutečností se tímto ruší platnost přílohy zadávací dokumentace s názvem: „Příloha č. 1 Technická specifikace_Rukávový Izolátor Cytostatika“
a nahrazuje se novou přílohou s názvem:

„Příloha č. 1 Technická specifikace_Rukávový Izolátor Cytostatika_úprava 12.9.2025“.

III)
Lhůta pro podání nabídek se p r o d l u ž u j e

Dle povahy vysvětlení resp. úpravy zadávacích podmínek se lhůta pro podání nabídek prodlužuje o 3 kalendářní dny, tj. do 29. 9. 2025.