Předmětem veřejné zakázky je výběr vhodného centra pro realizaci hodnocení přípravku DUOFAG® - výzkumné organizace (nemocnice) realizující nábor pacientů, samotné testování, sledování pacientů a související administrativu. Dané zařízení by mělo disponovat chirurgickým oddělením s lůžkovou péčí pro provedení administrace přípravku DUOFAG® a vyšetření. Více viz Zadávací dokumentace.
Termín
Lhůta pro podání nabídek byla 2023-08-07.
Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2023-06-30.
Objekt Rozsah veřejné zakázky
Název: Centrum realizace klinického hodnocení přípravku DUOFAG®
Produkty/služby: Výzkum a vývoj a související služby📦
Krátký popis:
“Předmětem veřejné zakázky je výběr vhodného centra pro realizaci hodnocení přípravku DUOFAG® - výzkumné organizace (nemocnice) realizující nábor pacientů,...”
Krátký popis
Předmětem veřejné zakázky je výběr vhodného centra pro realizaci hodnocení přípravku DUOFAG® - výzkumné organizace (nemocnice) realizující nábor pacientů, samotné testování, sledování pacientů a související administrativu. Dané zařízení by mělo disponovat chirurgickým oddělením s lůžkovou péčí pro provedení administrace přípravku DUOFAG® a vyšetření. Více viz Zadávací dokumentace.
Zobrazit více
Odhadovaná hodnota bez DPH: EUR 215 000 💰
1️⃣
Další produkty/služby: Výzkum a vývoj a související služby📦
Místo plnění: Česko🏙️
Hlavní místo nebo místo plnění:
“Místem plnění zakázky je místo na území ČR zajištěné dodavatelem, nedohodnou-li se zadavatel a dodavatel jinak.”
Popis veřejné zakázky:
“Předmětem veřejné zakázky je výběr vhodného centra pro realizaci hodnocení přípravku DUOFAG® - výzkumné organizace (nemocnice) realizující nábor pacientů,...”
Popis veřejné zakázky
Předmětem veřejné zakázky je výběr vhodného centra pro realizaci hodnocení přípravku DUOFAG® - výzkumné organizace (nemocnice) realizující nábor pacientů, samotné testování, sledování pacientů a související administrativu. Dané zařízení by mělo disponovat chirurgickým oddělením s lůžkovou péčí pro provedení administrace přípravku DUOFAG® a vyšetření. Více viz Zadávací dokumentace.
Zobrazit více Kritéria pro udělení ceny
Cena není jediným kritériem pro zadání zakázky a všechna kritéria jsou uvedena pouze v zadávací dokumentaci
Rozsah veřejné zakázky
Odhadovaná celková hodnota bez DPH: EUR 215 000 💰
Doba trvání
Datum ukončení: 2025-12-31 📅
Rozsah veřejné zakázky
Informace o fondech Evropské unie: CZ.01.01.01/01/22_002/0000292
Popis
Další informace:
“Termín zahájení plnění je pracovní den následující po uzavření smlouvy o provedení klinického hodnocení s vybraným dodavatelem. S vítězným účastníkem bude...”
Další informace
Termín zahájení plnění je pracovní den následující po uzavření smlouvy o provedení klinického hodnocení s vybraným dodavatelem. S vítězným účastníkem bude uzavřena smlouva o provedení klinického hodnocení na dobu určitou, a to do 31. 12. 2025, zadavatel předpokládá zahájení plnění 9/2023. Veškeré požadované služby jsou termínově navázány na harmonogram prací na Projektu, který je dodavatel povinen plně respektovat. Jednotlivé etapy plnění budou zahájeny vždy na základě písemné výzvy zadavatele. Zadavatel předpokládá dobu plnění jednotlivých etap následovně:
1. Etapa: Zahájení klinického hodnocení, Předpokládaný termín: 1. 9. 2023 – 31. 12. 2023
2. Etapa: Hodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku DUOFAG® ve fázi I/II, Předpokládaný termín: 1. 1. 2024 – 31. 12. 2025
Právní, ekonomické, finanční a technické informace Podmínky účasti
Seznam a stručný popis podmínek:
“Profesní způsobilost splňuje účastník, který v souladu s § 77 zákona předloží:
a) výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní...”
Seznam a stručný popis podmínek
Profesní způsobilost splňuje účastník, který v souladu s § 77 zákona předloží:
a) výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje;
b) doklad o oprávnění k podnikání v rozsahu odpovídajícímu předmětu veřejné zakázky. Ke splnění tohoto profesního kvalifikačního předpokladu je dodavatel povinen předložit Oprávnění k podnikání v oboru:
- Poradenská a konzultační činnost, zpracování odborných studií a posudků
Zobrazit více Technická a odborná způsobilost
Kritéria výběru uvedená v zadávací dokumentaci
Informace o zaměstnancích odpovědných za plnění smlouvy
Povinnost uvést jména a odbornou kvalifikaci zaměstnanců pověřených plněním zakázky
Postup Typ postupu
Otevřený postup
Administrativní informace
Lhůta pro doručení nabídek nebo žádostí o účast: 2023-08-07
10:00 📅
Jazyky, ve kterých lze podávat nabídky nebo žádosti o účast: čeština 🗣️
Níže uvedený časový rámec je vyjádřen v měsících.
Minimální doba, po kterou musí uchazeč udržovat nabídku v platnosti: 3
Podmínky pro zahájení nabídkového řízení: 2023-08-07
10:00 📅
Doplňující informace Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Poštovní adresa: tř. Kpt. Jaroše 7
Poštovní město: Brno
Poštovní směrovací číslo: 604 55
Země: Česko 🇨🇿
Telefon: +420 542167111📞
E-mail: posta@uohs.cz📧
Fax: +420 542167112 📠
ADRESA URL: http://www.uohs.cz🌏 Postup přezkoumání
Přesné informace o lhůtě (lhůtách) pro přezkumné řízení:
“Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení...”
Přesné informace o lhůtě (lhůtách) pro přezkumné řízení
Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.
Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vzta-hujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty, v případě jednacího řízení s uveřejněním musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení lhůty pro podání předběžných nabídek.
Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.
Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.
Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.
Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.
Zobrazit více Služba, u které lze získat informace o přezkumném řízení
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Poštovní adresa: tř. Kpt. Jaroše 7
Poštovní město: Brno
Poštovní směrovací číslo: 604 55
Země: Česko 🇨🇿
Telefon: +420 542167111📞
E-mail: posta@uohs.cz📧
Fax: +420 542167112 📠
ADRESA URL: http://www.uohs.cz🌏
Zdroj: OJS 2023/S 127-405016 (2023-06-30)
Dodatečné informace (2023-07-19)
Doplňující informace Odkaz na původní oznámení
Číslo oznámení v Úředním věstníku S: 2023/S 127-405016
Změny Text, který je třeba opravit v původním oznámení
Číslo oddílu: IV.2.2)
Místo upravovaného textu: Lhůta pro doručení nabídek nebo žádostí o účast
Stará hodnota
Datum: 2023-08-07 📅
Čas: 10:00
Nová hodnota
Datum: 2023-08-11 📅
Čas: 10:00
Text, který je třeba opravit v původním oznámení
Číslo oddílu: IV.2.7)
Místo upravovaného textu: Podmínky pro otevírání nabídek
Stará hodnota
Datum: 2023-08-07 📅
Čas: 10:00
Nová hodnota
Datum: 2023-08-11 📅
Čas: 10:00
Text, který je třeba opravit v původním oznámení
Číslo oddílu: VI.3)
Místo upravovaného textu: Další informace
Stará hodnota
Text: neuvedeno
Nová hodnota
Text:
“Vzhledem k tomu, že zadavatel považuje detaily technické dokumentace za své obchodní tajemství, není příloha č. 6 ZD – Clinical Trial Protocol, která...”
Text
Vzhledem k tomu, že zadavatel považuje detaily technické dokumentace za své obchodní tajemství, není příloha č. 6 ZD – Clinical Trial Protocol, která obsahuje podrobnosti o požadovaném řešení, uveřejněna spolu se zadávacími podmínkami na profilu zadavatele. Dodavatel odešle žádost o poskytnutí přílohy č. 6 ZD – Clinical Trial Protocol elektronickou formou prostřednictvím elektronického nástroje X-EN. Dále je nezbytné zaslat s žádostí také dohodu o mlčenlivosti s elektronickým podpisem statutárního zástupce dodavatele (příloha č. 7 ZD). Následně bude dohoda o mlčenlivosti podepsána statutárním zástupcem zadavatele a odeslána zájemci přes elektronický nástroj X-EN. Příloha č. 6 - Clinical Trial Protokol následně bude zaslán zájemci do datové schránky.
Zobrazit více
Zdroj: OJS 2023/S 140-448414 (2023-07-19)
Oznámení o zadání zakázky (2023-10-11) Objekt Rozsah veřejné zakázky
Celková hodnota veřejné zakázky (bez DPH): EUR 206797.59 💰
Kritéria pro udělení ceny
Kritérium kvality (název): Kvalita realizačního týmu
Kritérium kvality (váha): 20
Cena (vážení): 80
Postup Administrativní informace
Předchozí publikace týkající se tohoto postupu: 2023/S 127-405016
Zadání zakázky
1️⃣
Číslo smlouvy: CZ.01.01.01/01/22_002/0000292
Název: Centrum realizace klinického hodnocení přípravku DUOFAG®
Datum uzavření smlouvy: 2023-10-10 📅
Informace o nabídkách
Počet obdržených nabídek: 1
Počet nabídek obdržených od malých a středních podniků: 1
Počet nabídek obdržených od uchazečů z jiných členských států EU: 0
Počet nabídek obdržených od uchazečů ze zemí mimo EU: 0
Počet nabídek přijatých elektronickými prostředky: 1
Název a adresa dodavatele
Název: MB PHARMA s.r.o.
Národní registrační číslo: 25687191
Poštovní adresa: Lužická 1893/9
Poštovní město: Praha
Poštovní směrovací číslo: 12000
Země: Česko 🇨🇿
Telefon: +420 543181111📞
E-mail: info@fnusa.cz📧
Region: Hlavní město Praha🏙️
ADRESA URL: https://www.fnusa.cz/🌏
Dodavatel je malý nebo střední podnik ✅ Informace o hodnotě zakázky/dílu (bez DPH)
Odhadovaná celková hodnota zakázky/dílu: EUR 215 000 💰
Celková hodnota zakázky/dílu: EUR 206797.59 💰
Zdroj: OJS 2023/S 199-625327 (2023-10-11)
Nové veřejné zakázky v souvisejících kategoriích 🆕