Dodávka diagnostických přípravků IVD

Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě

Předmětem veřejné zakázky jsou průběžné opakující se dodávky diagnostických přípravků in vitro určené k diagnostickým účelům pro Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě. Součástí dodávky je doprava na místo určení, balné, pojištění, celní a daňové poplatky. Diagnostické soupravy (zdravotnické prostředky IVD) musí být v souladu s Evropskou směrnicí 98/79 EC o IVD ZP, s Nařízením vlády ČR č.453/2004 o technických požadavcích na diagnostické prostředky in vitro a musí nést označení CE. Průběžné dodávky předmětu plnění budou realizovány po dobu 2 let od okamžiku účinnosti kupní smlouvy, resp. jednotlivých kupních smluv.

Termín

Lhůta pro podání nabídek byla 2012-11-26. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2012-09-25.

Dodavatelé

V rozhodnutích o udělení zakázky nebo v jiné zadávací dokumentaci jsou uvedeni tito dodavatelé:

• I.T.A. – Intertact s.r.o.

Kdo?

• Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě

Cože?

• Různé léčivé přípravky › Diagnostika

Kde?

• Moravskoslezsko › Moravskoslezský kraj

Historie zadávání veřejných zakázek

Datum	Dokument
2012-09-25	Oznámení zadávacího řízení
2012-11-29	Dodatečné informace
2013-03-22	Oznámení o zadání zakázky
2013-04-12	Dodatečné informace

Oznámení zadávacího řízení (2012-09-25)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název: Diagnostika
Množství nebo rozsah: Blíže specifikováno v ZD.59 109 680,00
Celková hodnota zakázky: 2 400 000,00 💰
Metadata oznámení
Původní jazyk: čeština 🗣️
Typ dokumentu: Oznámení zadávacího řízení
Povaha zakázky: Dodávky
Předpis: Evropská Unie, za účasti zemí GPA
Společný slovník pro veřejné zakázky (CPV)
Kód: Diagnostika 📦

Postup
Typ řízení: Otevřené řízení
Typ nabídky: Podání nabídky pro všechny části
Kritéria pro udělení ceny
Nejnižší cena

Zadavatel
Totožnost
Země: Česko 🇨🇿
Typ zadavatele: Národní či federální úřad /agentura
Název zadavatele: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě
Poštovní adresa: Partyzánské nám.7
Poštovní směrovací číslo: 702 00
Poštovní město: Ostrava
Kontakt
Internetová adresa: http://www.zuova.cz 🌏
E-mail: jana.brenkova@zuova.cz 📧
Telefon: +420 596200150 📞
Fax: +420 596118661 📠

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2012-09-25 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2012-11-26 📅
Datum zveřejnění: 2012-09-29 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2012/S 188-309150
Odkazuje na oznámení: 2012/S 153-255552
Číslo Úř. věst. S: 188
Další informace

Zadavatel, za účelem seznámení dodavatele s laboratorním přístrojovým vybavením používaným zadavatelem, zpřístupní a umožní dodavatelům prohlídku laboratoří zadavatele na pracovišti v Ostravě na adrese Partyzánské nám.7. Prohlídka se bude konat dne 31.10.2012 v době od 10:00 hod do 12:00 hod., výhradně však po předchozí telefonické domluvě s kontaktní osobou za zadavatele RNDr. Ivo Lochmanem, CSc., tel.: +420 596200224.

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:

Číslo části: 1
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika anti – HCV
Krátký popis:

Test se používá k průkazu protilátek proti viru hepatitidy C (HCV) ve vzorcích sér.

Množství nebo rozsah: Specifikováno v ZD.
Doba trvání: 24 měsíců
Číslo části: 2
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika celkového IgE
Krátký popis: Test ke stanovení koncentrace celkového IgE v séru.
Číslo části: 3
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika specifického IgE
Krátký popis:

Diagnostika specifického IgE (sp.IgE) v séru metodou enzymové imunoanalýzy umožňující stanovit sp.IgE proti jednotlivým alergenům i skupinám alergenů.

Číslo části: 4
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika specifického IgE multiplexovou technikou
Krátký popis:

Diagnostika specifického IgE (sp.IgE) v séru multiplexovou technikou umožňující stanovit sp.IgE proti skupině (panelu) alergenů nebo jejich směsí v jedné reakční nádobce nebo na jedné reakční ploše, a to pro každý analyt této skupiny.

Číslo části: 5
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika IBD metodou IFA
Krátký popis:

Diagnostika zánětlivých střevních onemocnění (IBD) pomocí autoprotilátek metodami nepřímé imunofluorescence (IFA).

Číslo části: 6
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/ANA screening a typizace metodami EIA
Krátký popis:

Screening a typizace anti-nukleárních protilátek (ANA) metodami enzymové imunoanalýzy.

Číslo části: 7
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Kultivační systém pro mykobakterie s manuálním hodnocením
Krátký popis:

Soupravy (kultivační zkumavky) jsou určeny pro detekci množství namnožených mykobakterií v dekontaminovaném klinickém materiálu. Médium ve zkumavce obsahuje esenciální složky pro rychlé množení mykobakterií. Metabolická aktivita rostoucích kultur je hodnocena na základě změny fluorescenční sloučeniny, která je zalita v silikonu při dně zkumavky. Odečítání je prováděno manuálně v jednoduchém zařízení - prosvětlovací UV přístroj a vizuálně – přítomnost kolonií.

Číslo části: 8
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika pro průkaz humánních papillomavirů (HPV), Neisseria gonorrhoeae a Chlamydia trachomatis metodou DNA sondy
Krátký popis:

Diagnostika se používají pro průkaz DNA lidských papillomavirů skupiny high risk (HPV-HR) a low risk (HPV-LR), N. gonorrhoeae a C. trachomatis z klinického materiálu.

Číslo části: 9
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostické soupravy k vyšetření IgG a IgM protilátek proti Borrelia burgdorferi sensu lato metodou ELISA
Krátký popis:

Diagnostika se používají k vyšetření přítomnosti specifických protilátek IgG a IgM metodou ELISA v lidském séru, plazmě, mozkomíšním moku, synoviální tekutině, včetně možnosti stanovit intrathekální produkci specifických IgG a IgM protilátek.

Číslo části: 10
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostické soupravy k vyšetření IgG a IgM protilátek proti Borrelia burgdorferi sensu lato metodou westernblot v lidském séru či plazmě
Krátký popis:

Diagnostika se používají k vyšetření přítomnosti specifických protilátek IgG a IgM metodou westernblot.

Číslo části: 11
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika k vyšetření rodově a druhově specifických protilátek proti chlamydiím
Krátký popis:

Diagnostika se používají k vyšetření přítomnosti druhově specifických IgA a IgG protilátek proti Chlamydia trachomatis; dále druhově specifických IgA, IgG a IgM protilátek proti Chlamydia pneumoniae; IgA, IgG a IgM rodově specifických protilátek proti Chlamydia sp. metodou ELISA v krevním séru.

Číslo části: 12
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika k vyšetření IgA a IgG protilátek proti Chlam. trach., IgA, IgG a IgM protilátek proti Chlam. pneum. metodou IMMUNOBLOT v krevním séru
Krátký popis:

Diagnostika se používají k vyšetření přítomnosti specifických protilátek IgG, IgA a IgM metodou Immunoblot.

Číslo části: 13
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika k vyšetření protilátek proti viru Epstein – Barrové (EBV) metodou EL
Krátký popis:

Diagnostika se používají ke stanovení protilátek proti viru Epstein-Barrové (EBV) v lidském séru nebo likvoru.

Číslo části: 14
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika k vyšetření protilátek proti enterovirům metodou ELISA
Krátký popis:

Diagnostika se používají ke stanovení protilátek ve třídě IgG, IgM a IgA metodou EIA proti enterovirům v lidském séru nebo likvoru.

Číslo části: 15
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika k vyšetření protilátek proti lidskému cytomegaloviru (CMV) metodou ELISA
Krátký popis:

Diagnostika se používají k vyšetření přítomnosti protilátek IgG, avidity IgG, IgA, IgM proti CMV metodou ELISA v lidském séru nebo likvoru.

Číslo části: 16
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika k vyšetření protilátek proti HSV 1+2 metodou ELISA
Krátký popis:

Diagnostika se používají pro stanovení protilátek ve třídě IgG, IgM a IgA metodou ELISA proti viru herpes simplex typu 1+2 v lidském séru nebo likvoru.

Číslo části: 17
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika k vyšetření antigenu norovirů ze stolice metodou ELISA
Krátký popis:

Diagnostika se používají pro vyšetření antigenu norovirů ze stolice metodou ELISA.

Číslo části: 18
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika k vyšetření protilátek proti Toxoplasma gondii metodou ELISA
Krátký popis:

Diagnostika se používají k vyšetření přítomnosti protilátek IgG, avidity IgG, IgA a IgM (event. IgE) metodou ELISA ke stanovení diagnózy toxoplasmóza, také ke sledování gravidních žen v rámci prevence kongenitální toxoplazmózy.

Číslo části: 19
Název části: Dodávka diagnostických přípravků IVD/Diagnostika k vyšetření IgG protilátek a stanovení avidity IgG protilátek proti Toxocara sp. metodou ELISA a k vyšetření IgG protilátek metodou WesternBlot, a to v lidském séru, plazmě
Krátký popis:

Diagnostika se používají k vyšetření přítomnosti protilátek IgG (v případě ELISA metody také avidity IgG protilátek) metodou ELISA a metodou WesternBlot pro stanovení/ vyloučení diagnózy larvální toxokaróza.

Množství nebo rozsah: Blíže specifikováno v ZD.
Referenční číslo: ZU/28867/2012
Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě, Partyzánské nám. 7, Ostrava.

Právní, ekonomické, finanční a technické informace
Podmínky účasti
Způsobilost pro výkon profesní činnosti:

Splnění základních kvalifikačních předpokladů podle § 53 odst. 3 prokazuje dodavatel podle odst. 1 předložením:

a) výpisu z evidence Rejstříku trestů (odst. 1 písm.a) a b)),

b) potvrzení příslušného finančního úřadu a ve vztahu ke spotřební dani čestného prohlášení (odst. 1 písm. f))

c) potvrzení příslušného orgánu či instituce (odst. 1 písm. h),

d) čestného prohlášení (odst. 1 písm. c) až e) a g), i) až k). Splnění profesních kvalifikačních předpokladů podle § 54 prokáže dodavatel, který předloží kopii:

a) výpisu z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán,

b) dokladu o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci.

Ekonomická a finanční situace: Podle § 50 odst.1 písm. c).
Minimální úroveň (úrovně) standardů:

Předložení čestného prohlášení dodavatele o své ekonomické a finanční způsobilosti splnit veřejnou zakázku.

Technická a odborná způsobilost:

Podle § 56 odst. 1 písm. f) doklad prokazující shodu požadovaného výrobku vydaný oprávněnou osobou dle platné legislativy národní či evropské.

Minimální úroveň (úrovně) standardů:

Dodavatel předloží v prosté kopii platné Prohlášení o shodě nabízeného výrobku pro IVD, vydané dle platné legislativy národní či evropské nebo předloží doklad o označení výrobku CE značkou.

Plnění zakázky
Požadované vklady a záruky: Zadavatel nepožaduje poskytnutí jistoty podle § 67 ZVZ.
Hlavní podmínky financování a platební ujednání a/nebo odkaz na příslušné předpisy, které je upravují: Specifikováno v ZD.

Postup
Lhůta platnosti nabídky: 4 měsíců
Datum otevírání nabídek: 2012-11-26 📅
Místo otevírání: Sídlo zadavatele v učebně č. 16.
Místo: Sídlo zadavatele v učebně č. 16.
Informace o oprávněných osobách a postupu otevírání:

Otevírání obálek mají právo být přítomni členové komise a jeden zástupce každého z uchazečů, jejichž nabídky byly zadavateli doručeny ve lhůtě pro podání nabídek.

Jazyky
Jazyk: čeština 🗣️

Zadavatel
Totožnost
Národní registrační číslo: 71009396
Kontakt
Kontaktní místo: Ředitelství
Jana Břenková
Internetová adresa: www.zuova.cz 🌏
Adresa profilu kupujícího: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilzuova 🌏
Poštovní adresa: Partyzánské nám. 7
Kontaktní místo: Centrum klinických laboratoří
RNDr. Ivo Lochman, CSc.
Telefon: +420 596200224 📞
E-mail: ivo.lochman@zuova.cz 📧
Kontaktní místo: Podatelna
Marie Sedlářová
Telefon: +420 596200440 📞
E-mail: podatelna@zuova.cz 📧

Odkaz
Data
Datum zveřejnění: 2012-08-10 📅
Identifikátory
Referenční číslo přidělené zadavatelem: ZU/28867/2012
Číslo oznámení v Úředním věstníku S: 2012/S 153-255552

Doplňující informace
Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Poštovní adresa: tř. Kpt. Jaroše 7
Poštovní město: Brno
Poštovní směrovací číslo: 604 55
Země: Česko 🇨🇿
E-mail: posta@compet.cz 📧
Telefon: +420 542167811 📞
Fax: +420 542167115 📠
Informace o lhůtách pro přezkum:

Podmínkou pro podání návrhu k Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže je podání námitek k zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne,kdy se dodavatel dozvěděl o úkonu zadavatele, který napadá.Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 10 dnů.Návrh je nutné doručit Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže i zadavateli do 10 dnů od doručení rozhodnutí zadavatele o námitkách nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud zadavatel o námitkách nerozhodl.

Zdroj: OJS 2012/S 188-309150 (2012-09-25)

Dodatečné informace (2012-11-29)
Objekt
Metadata oznámení
Typ dokumentu: Dodatečné informace

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2012-11-29 📅
Datum zveřejnění: 2012-12-04 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2012/S 233-382359
Odkazuje na oznámení: 2012/S 188-309150
Číslo Úř. věst. S: 233
Zdroj: OJS 2012/S 233-382359 (2012-11-29)

Oznámení o zadání zakázky (2013-03-22)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Celková hodnota zakázky: 2 052 000,00 💰
Metadata oznámení
Typ dokumentu: Oznámení o zadání zakázky

Postup
Typ nabídky: Nehodící se

Zadavatel
Totožnost
Poštovní adresa: Partyzánské nám. 7
Kontakt
Internetová adresa: https://www.zuova.cz 🌏
E-mail: jana.suchmova@zuova.cz 📧

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2013-03-22 📅
Datum zveřejnění: 2013-03-26 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2013/S 060-099031
Číslo Úř. věst. S: 60

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Referenční číslo: ZU/07352/2013
Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění: Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě, Partyzánské nám. 7, Ostrava

Zadání zakázky
Datum uzavření smlouvy: 2013-03-15 📅
Název: I.T.A. – Intertact s.r.o.
Poštovní adresa: Revoluční 24/1546
Poštovní město: Praha
Poštovní směrovací číslo: 110 00
Země: Česko 🇨🇿
Informace o nabídkách
Počet obdržených nabídek: 2

Zadavatel
Kontakt
Kontaktní místo: Jana Šuchmová

Doplňující informace
Tělo recenze
Internetová adresa: http://www.compet.cz 🌏
Informace o lhůtách pro přezkum:

Podmínkou pro podání návrhu k Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže je podání námitek k zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne,kdy se dodavatel dozvěděl o úkonu zadavatele, který napadá. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 10 dnů. Návrh je nutné doručit Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže i zadavateli do 10 dnů od doručení rozhodnutí zadavatele o námitkách nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud zadavatel o námitkách nerozhodl.

Zdroj: OJS 2013/S 060-099031 (2013-03-22)

Dodatečné informace (2013-04-12)
Odkaz
Data
Datum odeslání: 2013-04-12 📅
Datum zveřejnění: 2013-04-20 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2013/S 078-130209
Odkazuje na oznámení: 2013/S 60-099031
Číslo Úř. věst. S: 78
Zdroj: OJS 2013/S 078-130209 (2013-04-12)

Nové veřejné zakázky v souvisejících kategoriích 🆕

Zdravotnické přístroje, farmaceutika a prostředky pro osobní péči (>20 nové veřejné zakázky)

Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (>20)

Různé léčivé přípravky (>20)