Zařízení pro výrobu API produktů
Apigenex s.r.o.
Předmětem veřejné zakázky je pořízení níže specifikovaných technologií pro výrobu léčivých přípravků API s vysokou přidanou hodnotou.
TermínLhůta pro podání nabídek byla 2013-09-30. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2013-08-12.
Kdo? Cože?- • Analytické přístroje › Chromatografy
- • Klinické výrobky › Peptické látky
- • Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky › Farmaceutické výrobky
Historie zadávání veřejných zakázek
| Datum | Dokument |
|---|---|
| 2013-08-12 | Oznámení zadávacího řízení |
Oznámení zadávacího řízení (2013-08-12)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název: Peptické látky
Množství nebo rozsah: 5 850 000
Celková hodnota zakázky: 3 300 000 💰
Metadata oznámení
Původní jazyk: čeština 🗣️
Typ dokumentu: Oznámení zadávacího řízení
Povaha zakázky: Dodávky
Předpis: Evropská Unie, za účasti zemí GPA
Společný slovník pro veřejné zakázky (CPV)
Kód: Peptické látky 📦
Postup
Typ řízení: Otevřené řízení
Typ nabídky: Podání nabídky pro všechny části
Kritéria pro udělení ceny
Nejnižší cena
Zadavatel
Totožnost
Země: Česko 🇨🇿
Typ zadavatele: Jiné
Název zadavatele: Apigenex s.r.o.
Poštovní adresa: Poděbradská 186/56
Poštovní směrovací číslo: 180 66
Poštovní město: Praha 9
Kontakt
Internetová adresa: http://www.apigenex.com/ 🌏
E-mail: droz@apigenex.com 📧
Odkaz
Data
Datum odeslání: 2013-08-12 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2013-09-30 📅
Datum zveřejnění: 2013-08-17 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2013/S 159-277501
Odkazuje na oznámení: 2013/S 132-227958
Číslo Úř. věst. S: 159
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:
Název části: Robotický peptidový syntetizátor
Krátký popis:
Doba trvání: 3 měsíců
Doplňující informace o částech:
Název části: Vysokotlaká provozní kapalinová chromatografická stanice
Krátký popis:
Název projektu nebo programu financovaného EU: Operační program Praha Konkurenceschopnost.
Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění: Praha.
Právní, ekonomické, finanční a technické informace
Podmínky účasti
Způsobilost pro výkon profesní činnosti:
Ekonomická a finanční situace:
Plnění zakázky
Hlavní podmínky financování a platební ujednání a/nebo odkaz na příslušné předpisy, které je upravují: Uvedeno v návrhu smlouvy, která je součástí zadávacích podmínek.
Postup
Lhůta platnosti nabídky: 90 dní
Datum otevírání nabídek: 2013-09-30 📅
Místo otevírání: eNovation s.r.o., Štěpánská 621/34, 110 00 Praha 1
Místo: eNovation s.r.o., Štěpánská 621/34, 110 00 Praha 1
Informace o oprávněných osobách a postupu otevírání:
Jazyk: angličtina 🗣️
čeština 🗣️
Zadavatel
Totožnost
Národní registrační číslo: 64938255
27909751
Jiný typ veřejného zadavatele: Other
Kontakt
Kontaktní místo: RNDr. Ladislav Drož, Ph.D.
Adresa profilu kupujícího: https://www.vhodne-uverejneni.cz/profil/apigenex-s-r-o 🌏
Poštovní adresa: Štěpánská 621/34
Poštovní město: Praha 1
Poštovní směrovací číslo: 110 00
Kontaktní místo: Ing. Karolína Vlašánková
Telefon: +420 777834521 📞
E-mail: karolina.vlasankova@enovation.cz 📧
URL pro další informace: https://www.vhodne-uverejneni.cz/profil/apigenex-s-r-o 🌏
Název: eNovation s.r.o.
URL pro účast: https://www.vhodne-uverejneni.cz/profil/apigenex-s-r-o 🌏
URL dokumentů: https://www.vhodne-uverejneni.cz/profil/apigenex-s-r-o 🌏
Odkaz
Data
Datum zveřejnění: 2013-07-10 📅
Identifikátory
Číslo oznámení v Úředním věstníku S: 2013/S 132-227958
Doplňující informace
Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Poštovní adresa: Kpt. Jaroše 7
Poštovní město: Brno
Poštovní směrovací číslo: 604 55
Země: Česko 🇨🇿
Služba, u které lze získat informace o přezkumném řízení
Stejné jako: Tělo recenze
Zdroj: OJS 2013/S 159-277501 (2013-08-12)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název: Peptické látky
Množství nebo rozsah: 5 850 000
Celková hodnota zakázky: 3 300 000 💰
Metadata oznámení
Původní jazyk: čeština 🗣️
Typ dokumentu: Oznámení zadávacího řízení
Povaha zakázky: Dodávky
Předpis: Evropská Unie, za účasti zemí GPA
Společný slovník pro veřejné zakázky (CPV)
Kód: Peptické látky 📦
Postup
Typ řízení: Otevřené řízení
Typ nabídky: Podání nabídky pro všechny části
Kritéria pro udělení ceny
Nejnižší cena
Zadavatel
Totožnost
Země: Česko 🇨🇿
Typ zadavatele: Jiné
Název zadavatele: Apigenex s.r.o.
Poštovní adresa: Poděbradská 186/56
Poštovní směrovací číslo: 180 66
Poštovní město: Praha 9
Kontakt
Internetová adresa: http://www.apigenex.com/ 🌏
E-mail: droz@apigenex.com 📧
Odkaz
Data
Datum odeslání: 2013-08-12 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2013-09-30 📅
Datum zveřejnění: 2013-08-17 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2013/S 159-277501
Odkazuje na oznámení: 2013/S 132-227958
Číslo Úř. věst. S: 159
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:
Předmětem veřejné zakázky je pořízení níže specifikovaných technologií pro výrobu léčivých přípravků API s vysokou přidanou hodnotou.
Číslo části: 1
Název části: Robotický peptidový syntetizátor
Krátký popis:
Robotický peptidový syntetizátor by měl obsahovat následující…
… součásti:— počítačem řiditelný stroj mající reakční nádobu o velikosti 5-20 LT,— dvě příslušné dávkovací stanice s možností odměřování mezi 6-10 LT v návaznosti na preaktivační nádobky,— preaktivančí nádoby o velikosti 8-10 LT pro dávkování aminokyselinových bloků,— defmokační štípací směsi,— reaktor bude míchán mechanicky. Součástí zařízení by měly být zásobní láhve na reagenty a chráněné aminokyselinové bloky v počtu 5-10 v objemu 2-10 LT. Robot bude mít také zařízení pro selekci cesty odtoku nezreagovaných reagencií a promývacích kapalin a produktu po štípání z resinu.Využití technologie:Robotický peptidový syntetizátor slouží výstavbě peptidického řetězce na pevné matrici. Výstavba se děje postupným připojováním jednotlivých chráněných aminokyselin. Výsledný chráněný peptid se získá odštěpením vystavěného řetězce z pevné matrice. Výstavba probíhá automaticky podle programu, který se předem vytvoří na počítači.SoučasnostVýstavba peptidického řetězce na pevné matrici se provádí ručně v laboratorním skle. V současné době tedy nelze provádět automatickou výrobu API produktů tak, aby byla vyloučena chyba lidského faktoru.Specifikace:1. peptidový syntetizátor vhodný pro 5.0 L až 20.0 L horem míchanou reakční nádobu;2. peptidový syntetizátor vhodný pro tBoc a Fmoc chemii;3. bude osazen jednou 20.0 l reakční nádobou osazenou sprchou a umožňující obběr vzorku v průběhu syntézy;4. dvě 10.0 l odměřovací nádoby se sprchou;5. dvě 10.0 l přepouštěcí nádoby se sprchou;6. pět 5.0 l nádob na roztoky aminokyselin se sprchou pro 100% automatické čištění, nemíchané;7. pět 10.0 l nádob na rozpouštědla;8. jedna 5.0 l nádoba na rozpuštědla;9. tři pumpy pro pumpování rozpouštědel ze sudů;10. jedna 50.0 l sbírací nádoba (for recycling, NO on-board cleavage);11. jedna přídavná cesta na odpadní rozpouštědla;12. jedna pumpa na odpadní rozpouštědla;13. interní system pro rozvod rozpouštědel;14. zařízení umístěné v přemístitelné skříni;15. zařízení osazené počítačem s monitorem;16. systém automatický integrovaný.
… součásti:
— počítačem řiditelný stroj mající reakční nádobu o velikosti 5-20 LT,
— dvě příslušné dávkovací stanice s možností odměřování mezi 6-10 LT v návaznosti na preaktivační nádobky,
— preaktivančí nádoby o velikosti 8-10 LT pro dávkování aminokyselinových bloků,
— defmokační štípací směsi,
— reaktor bude míchán mechanicky.
Součástí zařízení by měly být zásobní láhve na reagenty a chráněné aminokyselinové bloky v počtu 5-10 v objemu 2-10 LT. Robot bude mít také zařízení pro selekci cesty odtoku nezreagovaných reagencií a promývacích kapalin a produktu po štípání z resinu.
Zobrazit více
Využití technologie:
Robotický peptidový syntetizátor slouží výstavbě peptidického řetězce na pevné matrici. Výstavba se děje postupným připojováním jednotlivých chráněných aminokyselin. Výsledný chráněný peptid se získá odštěpením vystavěného řetězce z pevné matrice. Výstavba probíhá automaticky podle programu, který se předem vytvoří na počítači.SoučasnostVýstavba peptidického řetězce na pevné matrici se provádí ručně v laboratorním skle. V současné době tedy nelze provádět automatickou výrobu API produktů tak, aby byla vyloučena chyba lidského faktoru.
Zobrazit více
Specifikace:
1. peptidový syntetizátor vhodný pro 5.0 L až 20.0 L horem míchanou reakční nádobu;
2. peptidový syntetizátor vhodný pro tBoc a Fmoc chemii;
3. bude osazen jednou 20.0 l reakční nádobou osazenou sprchou a umožňující obběr vzorku v průběhu syntézy;
4. dvě 10.0 l odměřovací nádoby se sprchou;
5. dvě 10.0 l přepouštěcí nádoby se sprchou;
6. pět 5.0 l nádob na roztoky aminokyselin se sprchou pro 100% automatické čištění, nemíchané;
7. pět 10.0 l nádob na rozpouštědla;
8. jedna 5.0 l nádoba na rozpuštědla;
9. tři pumpy pro pumpování rozpouštědel ze sudů;
10. jedna 50.0 l sbírací nádoba (for recycling, NO on-board cleavage);
11. jedna přídavná cesta na odpadní rozpouštědla;
12. jedna pumpa na odpadní rozpouštědla;
13. interní system pro rozvod rozpouštědel;
14. zařízení umístěné v přemístitelné skříni;
15. zařízení osazené počítačem s monitorem;
16. systém automatický integrovaný.
Doplňující informace o částech:
Viz zadávací dokumentace ke stažení na profilu zadavatele: https://www.vhodne-uverejneni.cz/profil/apigenex-s-r-o
Číslo části: 2
Název části: Vysokotlaká provozní kapalinová chromatografická stanice
Krátký popis:
Vysokotlaká provozní preparativní chromatografická stanice by měla obsahovat…
… následujícísoučásti:— Hydraulický stojan pro stlačování sorbetu pro kolony 200 mm a 300 mm vnitřního průměru,— Kolony o průměru 200 mm a 300 mm,— Pumpu pro zajištění průtoku mobilní fáze,— Nástřikovou pumpu,— Sběrač frakcí,Součástí zařízení bude zařízení usnadňující naplnění kolony sorbetem. Součástí zařízení je rovněž UV detektor. Další nezbytnou součástí zařízení jsou nádoby na eluční roztoky.Využití technologieZařízení slouží k čištění vyrobené peptidické substance na principu vysokotlaké kapalinové chromatografie. Chromatografie je prováděna na reverzní fázi.Specifikace:1. Pístové čerpadlo, 100 – 3000 ml/min, do 150 bar., gradientové;2. Ventily pro nízkotlaký ternární gradient pro průtoky do 3000 ml/min;3. Dynamický mixer pro průtoky do 3000 ml/min;4. Kolona s vnitřním průměrem 200 mm, délka 1100 mm;5. Kolona s vnitřním průměrem 300 mm, délka 1100 mm;6. Hydraulický stojan pro kolonu s vnitřním průměrem 200 mm a 300 mm, maximální síla 70 tun s přetížitelností 20%;— zdvih 1200 mm;— zdvih je nastaven tak, aby umožňoval kompletní vytlačení horního pístu z kolony v případě potřeby;7. Nádoba na přípravu míchané suspenze 110 l na stojanu s elektrickým posuvem v takovém uspořádání, aby bylo možné měnit výšku umístění nádoby;8. Chromatografická počítačová stanice. 9. Sběr dat počítačem.SoučasnostV současné době nelze čištění provádět v měřítku, pro které je plánovaný nákup. Čištění se provádí na obdobných, ale menších zařízeních, které neumožní plánovaný rozvoj výroby dle správné výrobní praxe.
… následujícísoučásti:
— Hydraulický stojan pro stlačování sorbetu pro kolony 200 mm a 300 mm vnitřního průměru,
— Kolony o průměru 200 mm a 300 mm,
— Pumpu pro zajištění průtoku mobilní fáze,
— Nástřikovou pumpu,
— Sběrač frakcí,
Součástí zařízení bude zařízení usnadňující naplnění kolony sorbetem. Součástí zařízení je rovněž UV detektor. Další nezbytnou součástí zařízení jsou nádoby na eluční roztoky.Využití technologieZařízení slouží k čištění vyrobené peptidické substance na principu vysokotlaké kapalinové chromatografie. Chromatografie je prováděna na reverzní fázi.
Zobrazit více
1. Pístové čerpadlo, 100 – 3000 ml/min, do 150 bar., gradientové;
2. Ventily pro nízkotlaký ternární gradient pro průtoky do 3000 ml/min;
3. Dynamický mixer pro průtoky do 3000 ml/min;
4. Kolona s vnitřním průměrem 200 mm, délka 1100 mm;
5. Kolona s vnitřním průměrem 300 mm, délka 1100 mm;
6. Hydraulický stojan pro kolonu s vnitřním průměrem 200 mm a 300 mm, maximální síla 70 tun s přetížitelností 20%;
— zdvih 1200 mm;
— zdvih je nastaven tak, aby umožňoval kompletní vytlačení horního pístu z kolony v případě potřeby;
7. Nádoba na přípravu míchané suspenze 110 l na stojanu s elektrickým posuvem v takovém uspořádání, aby bylo možné měnit výšku umístění nádoby;
8. Chromatografická počítačová stanice.
9. Sběr dat počítačem.
SoučasnostV současné době nelze čištění provádět v měřítku, pro které je plánovaný nákup. Čištění se provádí na obdobných, ale menších zařízeních, které neumožní plánovaný rozvoj výroby dle správné výrobní praxe.
Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění: Praha.
Právní, ekonomické, finanční a technické informace
Podmínky účasti
Způsobilost pro výkon profesní činnosti:
Splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 zákona prokáže uchazeč, který:
a) předloží výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán;
b) předloží doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci;
Uchazeč v souladu s § 50 odst. 1 písm. c) zákona předloží čestné prohlášení o své ekonomické a finanční způsobilosti splnit veřejnou zakázku. Čestné prohlášení bude podepsáno osobou oprávněnou jednat jménem či za dodavatele a z jeho obsahu musí vyplývat, že dodavatel splňuje ekonomické a finanční požadavky zadavatele uvedené v zadávacích podmínkách. Pokud za dodavatele jedná osoba odlišná od osoby oprávněné jednat jménem či za dodavatele, musí být v nabídce předložena plná moc v originále nebo v úředně ověřené kopii.
Zobrazit více
Hlavní podmínky financování a platební ujednání a/nebo odkaz na příslušné předpisy, které je upravují: Uvedeno v návrhu smlouvy, která je součástí zadávacích podmínek.
Postup
Lhůta platnosti nabídky: 90 dní
Datum otevírání nabídek: 2013-09-30 📅
Místo otevírání: eNovation s.r.o., Štěpánská 621/34, 110 00 Praha 1
Místo: eNovation s.r.o., Štěpánská 621/34, 110 00 Praha 1
Informace o oprávněných osobách a postupu otevírání:
Za každého uchazeče, který podá nabídku, mohou být přítomny maximálně 2 zplnomocněné osoby.
Jazyky
Jazyk: angličtina 🗣️
čeština 🗣️
Zadavatel
Totožnost
Národní registrační číslo: 64938255
27909751
Jiný typ veřejného zadavatele: Other
Kontakt
Kontaktní místo: RNDr. Ladislav Drož, Ph.D.
Adresa profilu kupujícího: https://www.vhodne-uverejneni.cz/profil/apigenex-s-r-o 🌏
Poštovní adresa: Štěpánská 621/34
Poštovní město: Praha 1
Poštovní směrovací číslo: 110 00
Kontaktní místo: Ing. Karolína Vlašánková
Telefon: +420 777834521 📞
E-mail: karolina.vlasankova@enovation.cz 📧
URL pro další informace: https://www.vhodne-uverejneni.cz/profil/apigenex-s-r-o 🌏
Název: eNovation s.r.o.
URL pro účast: https://www.vhodne-uverejneni.cz/profil/apigenex-s-r-o 🌏
URL dokumentů: https://www.vhodne-uverejneni.cz/profil/apigenex-s-r-o 🌏
Odkaz
Data
Datum zveřejnění: 2013-07-10 📅
Identifikátory
Číslo oznámení v Úředním věstníku S: 2013/S 132-227958
Doplňující informace
Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Poštovní adresa: Kpt. Jaroše 7
Poštovní město: Brno
Poštovní směrovací číslo: 604 55
Země: Česko 🇨🇿
Služba, u které lze získat informace o přezkumném řízení
Stejné jako: Tělo recenze
Zdroj: OJS 2013/S 159-277501 (2013-08-12)
Nové veřejné zakázky v souvisejících kategoriích 🆕