Dezinfekční přípravky pro zdravotnická zařízení Jihomoravského kraje 2016–2019

Další informace

Pokračování bodu III.2.3 tohoto formuláře:

Technické kvalifikační předpoklady podle § 56 odst. 1 písm. a) zákona: splňuje dodavatel, který předloží seznam významných dodávek realizovaných dodavatelem v posledních 3 letech s uvedením jejich rozsahu a doby plnění, přičemž k seznamu musí být přiložena osvědčení objednatelů těchto významných dodávek, popřípadě za dále uvedených podmínek smlouva a doklad o uskutečnění plnění. Tento technický kvalifikační předpoklad splňuje dodavatel, který předloží seznam významných dodávek realizovaných dodavatelem v posledních 3 letech s uvedením jejich rozsahu a doby plnění. Z předložených dokladů musí jednoznačně vyplývat, že dodavatel v uvedeném období realizoval nejméně 3 významné dodávky. Za významnou dodávku se pro účely této kvalifikační dokumentace považuje dodávka dezinfekčních přípravků splňující tyto požadavky:

a) pro objednatele v pozici koncového uživatele (např. zdravotnické zařízení);

b) spočívající v zabezpečování průběžných dodávek dezinfekčních přípravků po dobu nejméně 12 bezprostředně po sobě jdoucích měsíců Významné dodávky podle předchozího odstavce této kvalifikační dokumentace musely být realizovány pro nejméně 3 různé objednatele, přičemž finanční objem 3 co do finančního objemu největších významných dodávek činil v součtu nejméně 5 000 000 CZK bez DPH.

Technické kvalifikační předpoklady podle § 56 odst. 1 písm. c) zákona: splňuje dodavatel, který předloží popis technického vybavení a opatření používaných dodavatelem k zajištění jakosti a popis zařízení či vybavení dodavatele určeného k provádění výzkumu. Tento technický kvalifikační předpoklad splňuje dodavatel, který předloží:

a) bezpečnostní listy (podle nařízení Evropského parlamentu a Rady ES č. 1907/2006 pro dezinfekční přípravky);

b) doklady o oznámení dezinfekčních přípravků – biocidních přípravků (potvrzení Oddělení chemických látek a biocidních přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR);

c) dermatologický atest dokládající snášenlivost podle metodiky ICDRG (Mezinárodní pracovní skupina pro výzkum kontaktní dermatitidy) nebo alergologický test pod náplastí pro dezinfekční přípravky určené pro dezinfekci rukou a kůže;

d) test dokládající materiálovou snášenlivost pro dezinfekční přípravky na nástroje/pro dezinfekční přípravky pro vyšší stupeň dezinfekce, u kterých podle specifikace dezinfekčních přípravků (Příloha č. 5 zadávací dokumentace) zadavatel požaduje možnost jejich použití na endoskopy, a to materiálovou snášenlivost s endoskopy alespoň od 1 z následujících firem: Storz, Fujinon, Olympus, Wolf, Pentax Technické kvalifikační předpoklady podle § 56 odst. 1 písm. e) zákona: splňuje dodavatel, který předloží vzorky, popisy nebo fotografie zboží určeného k dodání. Tento technický kvalifikační předpoklad splňuje dodavatel, který předloží:

a) listiny (zejm. příbalové letáky, technické listy, produktové listy, návody k použití apod.) obsahující popis a technickou specifikaci zboží určeného k dodání Z předložených dokladů musí jednoznačně vyplývat označení (obchodní název, objednací číslo apod.) nabízeného zboží, popis nabízeného zboží a skutečnost, že dodavatelem nabízené zboží splňuje požadavky zadavatele stanovené v zadávací dokumentaci.

Technické kvalifikační předpoklady podle § 56 odst. 1 písm. f) zákona: doklad prokazující shodu požadovaného výrobku vydaný příslušným orgánem.

Tento technický kvalifikační předpoklad splňuje dodavatel, který předloží: a) písemné prohlášení o shodě vydané výrobcem nebo zplnomocněným zástupcem, jež bude prokazovat shodu s vlastnostmi a technickými požadavky, které musí požadované výrobky splňovat, aby mohly být uvedeny na trh Z předložených dokladů musí jednoznačně vyplývat označení (obchodní název, objednací číslo apod.) nabízeného zboží a skutečnost, že u dodavatelem nabízeného zboží byla prokázána shoda s vlastnostmi a technickými požadavky, které musí požadované výrobky splňovat, aby mohly být uvedeny na trh.

Tento technický kvalifikační předpoklad je dodavatel povinen prokázat u dezinfekčních přípravků – zdravotnických prostředků.

Společná ustanovení pro technické kvalifikační předpoklady: Pro přepočty finančních údajů v cizí měně (tedy v jiné měně než korunách českých) předložených při prokazování splnění kvalifikace bude použit devizový kurz České národní banky vyhlášený ke dni ukončení realizace plnění, jímž dodavatel prokazuje technické kvalifikační předpoklady.

Krátký popis

Předmětem plnění veřejné zakázky jsou průběžné dodávky dezinfekčních přípravků podrobně specifikovaných ve specifikaci dezinfekčních přípravků (Příloha č. 5a zadávací dokumentace). Dodávky dezinfekčních přípravků budou realizovány na základě objednávek jednotlivých zadavatelů. Dezinfekčními přípravky se rozumí dezinfekční přípravky určené pro použití ve zdravotnických zařízeních, a) jednak coby zdravotnické prostředky, které musí splňovat veškeré podmínky stanovené pro jejich výrobu, distribuci a užívání na daném trhu podle zvláštních právních předpisů, a to zejména podle zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, a podle nařízení vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů; b) jednak coby tzv. biocidní přípravky, které musí splňovat veškeré podmínky stanovené pro jejich výrobu, distribuci a užívání na daném trhu podle zvláštních právních předpisů, a to zejména podle zákona č. 120/2002 Sb., o podmínkách uvádění biocidních přípravků a účinných látek na trh, ve znění pozdějších předpisů, a podle příslušných předpisů Evropské unie; (dále jen „dezinfekční přípravky“). Zařazení jednotlivých dezinfekčních přípravků do příslušné kategorie vyplývá ze shora uvedených právních předpisů. Dodavatel pro dodávky dezinfekčních přípravků zvolí některou z uvedených kategorií (zdravotnické prostředky, biocidní přípravky), nebo jejich kombinaci, a to podle požadavků a podmínek stanovených v této zadávací dokumentaci a jejích přílohách. Dezinfekční přípravky musí dále splňovat veškeré požadavky a podmínky stanovené vyhláškou č. 306/2012 Sb., o podmínkách předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a o hygienických požadavcích na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče, ve znění pozdějších předpisů.

Informace o lhůtách pro přezkum

Podmínkou pro podání návrhu k Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže je podání námitek k zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se dodavatel dozvěděl o úkonu zadavatele, který napadá. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 10 dnů. Návrh je nutné doručit Úřadu pro ochranu hospodářské soutěže i zadavateli do 10 dnů od doručení rozhodnutí zadavatele o námitkách nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud zadavatel o námitkách nerozhodl.