FN HK – služby smluvní výzkumné organizace

Fakultní nemocnice Hradec Králové

Předmětem této veřejné zakázky je vedení a vyhodnocení multicentrického klinického hodnocení fáze I/II ve 4 centrech, s předpokládaným počtem 20 pacientů v České republice. Služby zahrnují řízení center včetně komunikace s centry, jejich zaškolení, monitoring (příprava monitoringu, provedení vlastních monitorovacích návštěv na centrech, včetně iniciačních návštěv, vyhodnocení monitoringu, přípravu reportů), projektový management (zpracování projektového plánu a časového harmonogramu), data-management, farmakovigilanční dohled (vytvoření a správa databáze vedlejších nežádoucích příhod), statistické zpracování klinického hodnocení (dle požadavků protokolu), vypracování pravidelných studijních reportů pro zadavatele, regulační orgány a etické komise včetně závěrečné zprávy klinického hodnocení. Služby dále zahrnují součinnost dodavatele služeb při auditech a inspekcích po ukončení klinického hodnocení a veškeré administrativní náklady spojené s vedením a vyhodnocením klinického hodnocení.

Termín
Lhůta pro podání nabídek byla 2018-01-04. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2017-12-15.

Dodavatelé
V rozhodnutích o udělení zakázky nebo v jiné zadávací dokumentaci jsou uvedeni tito dodavatelé:
Kdo?

Cože?

Kde?

Historie zadávání veřejných zakázek
Datum Dokument
2017-12-15 Oznámení zadávacího řízení
2018-03-28 Oznámení o zadání zakázky