Dodávky ZP-IVD - Soupravy pro průtokovou cytometrii a zapůjčení zařízení pro tuto analýzu - opakovaná VZ

Krátký popis

Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky reagencií a provozního spotřebního materiálu k zajištění měření buněčných populací a jejich povrchových znaků průtokovou cytometrií + bezplatné zapůjčení a instalace nového CE-IVD analytického systému - blíže v zadávací dokumentaci.

Popis veřejné zakázky

Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky reagencií a provozního spotřebního materiálu k zajištění měření buněčných populací a jejich povrchových znaků průtokovou cytometrií + bezplatné zapůjčení a instalace nového CE-IVD analytického systému - blíže v zadávací dokumentaci.

Seznam a stručný popis podmínek

Požadavek - § 77 ZZVZ
1. výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje;
2. doklad, že je oprávněn podnikat v rozsahu odpovídajícímu předmětu veřejné zakázky, pokud jiné právní předpisy takové oprávnění vyžadují;
Způsob prokázání splnění profesní způsobilosti:
Ad 1.
Výpis z obchodního rejstříku nebo výpis z jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.
Výpis musí prokazovat splnění požadovaného kritéria nejpozději v době 3 měsíců přede dnem zahájení zadávacího řízení (tedy nesmí být k okamžiku zahájení zadávacího řízení starší 3 měsíců).
Ad 2.
Výpis z živnostenského rejstříku nebo dosud platný živnostenský list či listy dokládající oprávnění dodavatele k podnikání v oboru „Zprostředkování obchodu“.

Seznam a stručný popis výběrových kritérií

1. Požadavek - § 79 ZZVZ
Seznam významných dodávek provedených dodavatelem v posledních 3 letech. (§ 79 odst. 2, písm. b ZZVZ).
Dodavatel splní tento kvalifikační předpoklad, pokud v posledních 3 letech realizoval v ČR alespoň:
- jednu obdobnou veřejnou zakázku na dodávku reagencií a spotřebního materiálu pro imunofenotypizaci lymfocytů s tím, že součástí dodávky byla i zápůjčka analyzátoru a poskytování jeho servisu, přičemž zakázka musela trvat minimálně 1 rok,
- jednu obdobnou veřejnou zakázku na dodávku reagencií a spotřebního materiálu pro stanovení HLA-B27,
2. § 79 odst. 2, písm. d ZZVZ
Osvědčení o IVD - podle zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích (jako osoba zodpovědná za uvedení na trh a osoba provádějící servis).
U předmětu výpůjčky dále:
a) doklad osvědčující způsobilost k poskytování servisních služeb - oprav a kontrol zařízení (výrobcem autorizovaný servis), přímým (popř. i výlučným) zástupcem výrobce (nebo jeho právního nástupce) k předmětu výpůjčky,
b) osvědčení o proškolení servisního personálu (autorizace/certifikát) k předmětu výpůjčky u zdravotnických prostředků třídy II b, nebo ukládá-li to výrobce v návodě k obsluze, doložení oprávnění školitele k poskytování instruktáže na obsluhu zařízení (včetně uvedení identifikace školitele) k předmětu výpůjčky.

Podmínky účasti (technická a odborná způsobilost)

Ad 1. Dodavatel prokáže splnění tohoto kvalifikačního předpokladu předložením seznamu významných dodávek. Vybraný uchazeč před podpisem smlouvy doloží doklady, ze kterých bude možno ověřit pravdivost informací.
Účastník povinně využije přílohu č. 8 ZD.
Ad 2. Osvědčení nebo číslo z registru zdravotnických prostředků. Autorizaci od výrobce k provádění servisu předmětu výpůjčky.

Přesné informace o lhůtě (lhůtách) pro přezkumné řízení

Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.
Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty, v případě jednacího řízení s uveřejněním musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení lhůty pro podání předběžných nabídek.
Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.
Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítl nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.
Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.
Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 českých korun (CZK), nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 CZK, nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK.

Kritérium kvality (název)

Optimalizace fluorochromů a monoklonálních protilátek pro imunofenotypizaci lymfocytů měřených z plné krve v 1 zkumavce a vyhodnocených v klinickém softwaru (CE-IVD)

Zadavatel zadávací řízení zrušil rozhodnutím ze dne 29. 12. 2020 v souladu s § 127 odst. 2, písm. d) ZZVZ - v průběhu zadávacího řízení se vyskytly důvody hodné zvláštního zřetele, pro které nelze po zadavateli požadovat, aby v zadávacím řízení pokračoval, bez ohledu na to, zda tyto důvody zadavatel způsobil či nikoliv.