Humira - stávající pacienti

Fakultní nemocnice Brno

Předmětem zadávacího řízení je uzavření rámcové kupní smlouvy na dodávky léčivých přípravků dle potřeb zadavatele.

Termín

Lhůta pro podání nabídek byla 2021-02-01. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2020-12-28.

Dodavatelé

V rozhodnutích o udělení zakázky nebo v jiné zadávací dokumentaci jsou uvedeni tito dodavatelé:

• AbbVie, s.r.o.

Kdo?

• Fakultní nemocnice Brno

Cože?

• Antineoplastika a imunomodulátory › Imunosupresiva

Kde?

• Jihovýchod › Jihomoravský kraj

Historie zadávání veřejných zakázek

Datum	Dokument
2020-12-28	Oznámení zadávacího řízení
2021-01-15	Dodatečné informace
2021-06-02	Oznámení o zadání zakázky

Oznámení zadávacího řízení (2020-12-28)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název: Imunosupresiva
Referenční číslo: 76/20
Krátký popis:

Předmětem zadávacího řízení je uzavření rámcové kupní smlouvy na dodávky léčivých přípravků dle potřeb zadavatele.

Metadata oznámení
Původní jazyk: čeština 🗣️
Typ dokumentu: Oznámení zadávacího řízení
Povaha zakázky: Dodávky
Předpis: Evropská Unie, za účasti zemí GPA
Společný slovník pro veřejné zakázky (CPV)
Kód: Imunosupresiva 📦
Místo plnění
Region NUTS: Jihomoravský kraj 🏙️

Postup
Typ řízení: Otevřené řízení
Typ nabídky: Podání nabídky pro všechny části
Kritéria pro udělení ceny
Nejnižší cena

Zadavatel
Totožnost
Země: Česko 🇨🇿
Typ zadavatele: Národní či federální úřad /agentura
Název zadavatele: Fakultní nemocnice Brno
Poštovní adresa: Jihlavská 20
Poštovní směrovací číslo: 625 00
Poštovní město: Brno
Kontakt
Internetová adresa: http://www.fnbrno.cz 🌏
E-mail: havelkova.veronika@fnbrno.cz 📧
Telefon: +420 532233620 📞
Fax: +420 532232293 📠
URL dokumentů: https://ezak.fnbrno.cz 🌏
URL pro účast: https://ezak.fnbrno.cz 🌏

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2020-12-28 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2021-02-01 📅
Datum zveřejnění: 2020-12-31 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2020/S 255-639760
Číslo Úř. věst. S: 255

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:

Specifikace zboží a předpokládaná spotřeba:

Léčivý přípravek s účinnou látkou Adalimumab, ATC skupina L04AB04

Předpokládané množství odebíraného zboží za 4 roky:

- 900 balení - Humira 20 MG INJ SOL 2 X 0,2 ML I,

- 11 000 balení - Humira 40 MG INJ SOL 2 X 0,4 ML X 40 MG I předpl. stříkačka,

- 6 200 balení - Humira 40 MG PEN INJ SOL 2 X 0,4 ML X 40 MG,

- 7300 balení - Humira 80 mg INJ SOL 1 X 0,8 ML I,

- 6 000 balení - Humira 80 mg PEN INJ SOL 1 X 0,8 ML.

V indikaci:

Dle platného SPC.

Zdůvodnění požadavku zadavatele na poptávané zboží:

Zadavatel na základě dostupných informací prohlašuje, že VZ je koncipována tak, aby u rozléčených pacientů, kteří profitují z nastavené léčby, nechce zadavatel riskovat změnu kvality současné léčby a ohrozit tak kvalitu současné péče o pacienty zadavatele.

Zadavatel vnímá biosimilární přípravky, s kterými má omezenou zkušenost, jako přípravky, které při svých specifických výrobních postupech, znemožňují připravit zcela identické léky s referenčním přípravkem, a které jsou referenčnímu přípravku pouze biologicky podobné.

Biosimilární přípravky nejsou generické přípravky nelze u nich proto aplikovat postupy známé z oblasti generické farmakoterapie a i z těchto důvodů nejsou hodnoceny stejnými mechanismy jako generické přípravky pří schvalovacích procesech EMEA.

Zadavatel prohlašuje, že vzhledem k tomu, že se výskyt imunitních reakcí po podání vzájemně podobných biologických léčivých přípravků může lišit, není vhodné jejich automatické nebo ekonomické zaměňování. Toto zaměňování z nemedicínských důvodů není doporučováno ani odbornými společnostmi a zadavatel takto vnímá zaměňování z originálních přípravků za přípravky biosimilární a zaměňování z biosimilárních přípravků za přípravky originální.

Doba trvání: 48 měsíců

Právní, ekonomické, finanční a technické informace
Podmínky účasti
Způsobilost pro výkon profesní činnosti:

Účastník zadávacího řízení předloží § 77 odst. 1 výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.

Postup
Právní základ: 32014L0024
Informace o elektronické aukci:

E-aukce bude probíhat v rámci jednoho soutěžního kola po dobu 10 minut bez možnosti prodloužení. Předmětem e-aukce bude kritérium nejnižší nabídkové ceny bez DPH.

Čas pro doručení nabídek: 10:00
Jazyky, ve kterých lze podávat nabídky nebo žádosti o účast: čeština 🗣️
Datum otevírání nabídek: 2021-02-01 📅
Čas otevírání nabídek: 10:00
Místo: Brno

Zadavatel
Totožnost
Národní registrační číslo: 65269705
Kontakt
Kontaktní místo: Mgr. Veronika Havelková
Adresa profilu kupujícího: https://ezak.fnbrno.cz 🌏
Adresa URL dokumentů: https://ezak.fnbrno.cz 🌏

Doplňující informace
Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Poštovní adresa: tř. Kpt. Jaroše 7
Poštovní město: Brno
Poštovní směrovací číslo: 604 55
Země: Česko 🇨🇿
Telefon: +420 542167111 📞
E-mail: posta@uohs.cz 📧
Fax: +420 542167112 📠
Internetová adresa: https://www.uohs.cz/ 🌏
Informace o lhůtách pro přezkum:

Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.

Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání…

… žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.

… nabídek, musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty, v případě jednacího řízení s uveřejněním musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení lhůty pro podání předběžných nabídek.

Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítl nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 českých korun (CZK), nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 CZK, nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK.

Služba, u které lze získat informace o přezkumném řízení
Stejné jako: Tělo recenze
Zdroj: OJS 2020/S 255-639760 (2020-12-28)

Dodatečné informace (2021-01-15)
Objekt
Metadata oznámení
Typ dokumentu: Dodatečné informace

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2021-01-15 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2021-02-22 📅
Datum zveřejnění: 2021-01-20 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2021/S 013-027719
Odkazuje na oznámení: 2020/S 255-639760
Číslo Úř. věst. S: 13
Zdroj: OJS 2021/S 013-027719 (2021-01-15)

Oznámení o zadání zakázky (2021-06-02)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Celková hodnota zakázky: 338 499 531 CZK 💰
Metadata oznámení
Typ dokumentu: Oznámení o zadání zakázky

Postup
Typ nabídky: Nehodící se

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2021-06-02 📅
Datum zveřejnění: 2021-06-07 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2021/S 108-284555
Číslo Úř. věst. S: 108

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:

Léčivý přípravek s účinnou látkou Adalimumab, ATC skupina L04AB04.

— 900 balení - Humira 20 MG INJ SOL 2X0,2 ML I,

— 11 000 balení - Humira 40 MG INJ SOL 2X0,4 MLX40 MG I předpl. stříkačka,

— 6 200 balení - Humira 40 MG PEN INJ SOL 2X0,4 MLX40 MG,

— 7 300 balení - Humira 80 mg INJ SOL 1X0,8 ML I,

— 6 000 balení - Humira 80 mg PEN INJ SOL 1X0,8 ML.

Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění: Brno

Zadání zakázky
Datum uzavření smlouvy: 2021-05-20 📅
Název: AbbVie, s.r.o.
Poštovní adresa: Bucharova 2817/13
Poštovní město: Praha
Poštovní směrovací číslo: 158 00
Země: Česko 🇨🇿
Hlavní město Praha 🏙️
Celková hodnota zakázky: 338 499 531 CZK 💰
Informace o nabídkách
Počet obdržených nabídek: 2
Zdroj: OJS 2021/S 108-284555 (2021-06-02)

Nové veřejné zakázky v souvisejících kategoriích 🆕

Zdravotnické přístroje, farmaceutika a prostředky pro osobní péči (>20 nové veřejné zakázky)

Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (>20)

Antiinfektiva pro systémové užití, očkovací látky, antineoplastika a imunomodulátory (>20)

Antineoplastika a imunomodulátory (20)