Léčivé přípravky s obsahem subkutánních a intramuskulárních imunoglobulinů II

Fakultní nemocnice Hradec Králové

Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem subkutánních a intramuskulárních imunoglobulinů po dobu 4 let dle aktuálních potřeb zadavatele.

Termín

Lhůta pro podání nabídek byla 2019-10-21. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2019-10-01.

Dodavatelé

V rozhodnutích o udělení zakázky nebo v jiné zadávací dokumentaci jsou uvedeni tito dodavatelé:

• CSL Behring, s.r.o.
• Shire Czech, s.r.o.

Kdo?

• Fakultní nemocnice Hradec Králové

Cože?

• Imunitní séra a imunoglobuliny › Imunoglobuliny

Kde?

• Severovýchod › Královéhradecký kraj

Historie zadávání veřejných zakázek

Datum	Dokument
2019-10-01	Oznámení zadávacího řízení
2019-11-27	Oznámení o zadání zakázky
2019-12-20	Oznámení o zadání zakázky

Oznámení zadávacího řízení (2019-10-01)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název: Imunoglobuliny
Krátký popis:

Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem subkutánních a intramuskulárních imunoglobulinů po dobu 4 let dle aktuálních potřeb zadavatele.

Metadata oznámení
Původní jazyk: čeština 🗣️
Typ dokumentu: Oznámení zadávacího řízení
Povaha zakázky: Dodávky
Předpis: Evropská Unie, za účasti zemí GPA
Společný slovník pro veřejné zakázky (CPV)
Kód: Imunoglobuliny 📦
Doplňkový kód CPV: Imunoglobuliny 📦
Místo plnění
Region NUTS: Královéhradecký kraj 🏙️

Postup
Typ řízení: Otevřené řízení
Typ nabídky: Podání nabídky pro všechny části
Kritéria pro udělení ceny
Nejnižší cena

Zadavatel
Totožnost
Země: Česko 🇨🇿
Typ zadavatele: Národní či federální úřad /agentura
Název zadavatele: Fakultní nemocnice Hradec Králové
Poštovní adresa: Sokolská 581
Poštovní směrovací číslo: 500 05
Poštovní město: Hradec Králové - Nový Hradec Králové
Kontakt
Internetová adresa: https://www.fnhk.cz 🌏
E-mail: libor.klima@fnhk.cz 📧
Telefon: +420 495834015 📞
URL dokumentů: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 🌏
URL pro účast: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 🌏

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2019-10-01 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2019-10-21 📅
Datum zveřejnění: 2019-10-04 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2019/S 192-465730
Odkazuje na oznámení: 2019/S 159-392201
Číslo Úř. věst. S: 192
Další informace

Otevírání nabídek se uskuteční v souladu s § 109 zákona. Jelikož mohou být podány pouze elektronické nabídky, nebude zadavatel provádět otevírání nabídek veřejně.

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Odhadovaná celková hodnota: 20 929 970 CZK 💰
Název části: Část 1
Číslo části: 1
Krátký popis:

Název účinné látky, síla a velikost balení: Immunoglobulinum humanum normale 200 MG/ML INJ SOL 1X5 ML, ATC: J06BA01, Předpokládaná spotřeba (počet originálních balení) / 4 roky: 248; Název účinné látky, síla a velikost balení: Immunoglobulinum humanum normale 200 MG/ML INJ SOL 1X10ML, ATC: J06BA01, Předpokládaná spotřeba (počet originálních balení) / 4 roky: 1 512; Název účinné látky, síla a velikost balení: Immunoglobulinum humanum normale 200 MG/ML INJ SOL 1X20ML, ATC: J06BA01, Předpokládaná spotřeba (počet originálních balení) / 4 roky: 828. - o čistotě alespoň 98 % IgG; rozložení podtříd IgG (přibližné hodnoty): IgG1 ≥ 56,9 %, IgG2 ≥ 26,6 %, IgG3 ≥ 3,4 %, IgG4 ≥ 1,7 %; maximální obsah IgA je 280 mikrogramů/ml.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 7 637 845 CZK 💰
Doba trvání: 48 měsíců
Název části: Část 2
Číslo části: 2
Krátký popis:

Název účinné látky, síla a velikost balení: Immunoglobulinum humanum normale 200 MG/ML INJ SOL 1X5ML, ATC: J06BA01, Předpokládaná spotřeba (počet originálních balení) / 4 roky: 248; Název účinné látky, síla a velikost balení: Immunoglobulinum humanum normale 200 MG/ML INJ SOL 1X10 ML, ATC: J06BA01, Předpokládaná spotřeba (počet originálních balení) / 4 roky: 1 512; Název účinné látky, síla a velikost balení: Immunoglobulinum humanum normale 200 MG/ML INJ SOL 1X20 ML, ATC: J06BA01, Předpokládaná spotřeba (počet originálních balení) / 4 roky: 828. - o čistotě minimálně 98 % IgG; rozložení podtříd IgG (přibližné hodnoty): IgG1 69 %, IgG2 ≥ 26 %, IgG3 ≥ 3 %, IgG4 ≥ 2 %; maximální obsah IgA je 50 mikrogramů/ml; pomocné látky se známým účinkem: přípravek obsahuje přibližně 250mmol/l (rozmezí: 210 až 290) prolinu.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 9 165 470 CZK 💰
Název části: Část 3
Číslo části: 3
Krátký popis:

Název účinné látky, síla a velikost balení: Immunoglobulinum humanum normale 160 MG/ML INJ SOL 1X5ML, ATC: J06BA01, Předpokládaná spotřeba (počet originálních balení) / 4 roky: 4 352. - o čistotě minimálně 95 % IgG; rozložení podtříd IgG (přibližné hodnoty): IgG1 59,90 %, IgG2 ≥ 31,90 %, IgG3 ≥ 6,64 %, IgG4 ≥ 1,52 %; maximální obsah IgA je menší než 1mg/ml; pomocné látky se známým účinkem: sodík.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 4 126 655 CZK 💰
Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění:

Nemocniční lékárna Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové – Nový Hradec…

… Králové, ČESKÁ REPUBLIKA.

… Králové,

Právní, ekonomické, finanční a technické informace
Podmínky účasti
Způsobilost pro výkon profesní činnosti:

1) Dle § 77 odst. 1 zákona - dodavatel prokáže splnění profesní způsobilosti dle § 77 odst. 1 zákona ve vztahu k České republice předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.

2) Dle § 77 odst. 2 písm. c) zákona - dodavatel prokáže splnění profesní způsobilosti dle § 77 odst. 2 písm. c) zákona předložením povolení k distribuci léčiv; v případě subjektu z jiného státu EU též potvrzením, že účastník splnil podmínku dle § 75 zákona č. 378/2007 Sb., v platném znění (je možno doložit kopií oznámení Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv).

Technická a odborná způsobilost: Dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona – seznam významných dodávek
Minimální úroveň (úrovně) standardů:

Účastník doloží seznam o poskytnutých dodávkách alespoň 1 objednateli, kterému poskytl za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení léčiva obsahující účinné látky, které jsou předmětem části veřejné zakázky, v rámci které účastník podává nabídku, v minimální hodnotě pro:

Část 1: 3 800 000 CZK bez DPH,

Část 2: 4 500 000 CZK bez DPH,

Část 3: 2 000 000 CZK bez DPH.

Předložený seznam musí zároveň obsahovat identifikační údaje objednatele a kontaktní údaje na oprávněné osoby objednatele za účelem případného ověření si předložených informací, a to alespoň v rozsahu telefonní číslo a e-mail.

Postup
Právní základ: 32014L0024
Čas pro doručení nabídek: 10:00
Jazyky, ve kterých lze podávat nabídky nebo žádosti o účast: čeština 🗣️
Datum otevírání nabídek: 2019-10-21 📅
Čas otevírání nabídek: 10:00
Další informace:

Otevírání nabídek se uskuteční v souladu s § 109 zákona. Jelikož mohou být podány pouze elektronické nabídky, nebude zadavatel provádět otevírání nabídek veřejně.

Zadavatel
Totožnost
Národní registrační číslo: 00179906
Kontakt
Kontaktní místo: Libor Klíma
Adresa profilu kupujícího: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 🌏
Adresa URL dokumentů: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 🌏

Doplňující informace
Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Poštovní adresa: tř. Kpt. Jaroše 7
Poštovní město: Brno
Poštovní směrovací číslo: 604 55
Země: Česko 🇨🇿
Telefon: +420 542167111 📞
E-mail: posta@uohs.cz 📧
Fax: +420 542167112 📠
Internetová adresa: https://www.uohs.cz/ 🌏
Informace o lhůtách pro přezkum:

Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.

Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání…

… žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.

… nabídek, musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty, v případě jednacího řízení s uveřejněním musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení lhůty pro podání předběžných nabídek.

Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítl nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních 4 let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 CZK, nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 CZK, nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK.

Služba, u které lze získat informace o přezkumném řízení
Stejné jako: Tělo recenze
Zdroj: OJS 2019/S 192-465730 (2019-10-01)

Oznámení o zadání zakázky (2019-11-27)
Objekt
Metadata oznámení
Typ dokumentu: Oznámení o zadání zakázky

Postup
Typ nabídky: Nehodící se

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2019-11-27 📅
Datum zveřejnění: 2019-12-02 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2019/S 232-568939
Odkazuje na oznámení: 2019/S 192-465730
Číslo Úř. věst. S: 232

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:

Název účinné látky, síla a velikost balení: Immunoglobulinum humanum normale 160 MG/ML INJ SOL 1X5 ML, ATC: J06BA01, Předpokládaná spotřeba (počet originálních balení) / 4 roky: 4 352. - o čistotě minimálně 95 % IgG; rozložení podtříd IgG (přibližné hodnoty): IgG1 59,90 %, IgG2 ≥ 31,90 %, IgG3 ≥ 6,64 %, IgG4 ≥ 1,52 %; maximální obsah IgA je menší než 1mg/ml; pomocné látky se známým účinkem: sodík.

Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění:

Nemocniční lékárna Fakultní nemocnice Hradec Králové, Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové – Nový Hradec Králové

Zdroj: OJS 2019/S 232-568939 (2019-11-27)

Oznámení o zadání zakázky (2019-12-20)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Celková hodnota zakázky: 16 802 256 CZK 💰

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2019-12-20 📅
Datum zveřejnění: 2019-12-24 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2019/S 248-613389
Číslo Úř. věst. S: 248

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:

… 1X10 ML, ATC: J06BA01, Předpokládaná spotřeba (počet originálních balení) / 4 roky: 1 512; Název účinné látky, síla a velikost balení: Immunoglobulinum humanum normale 200 MG/ML INJ SOL 1X20 ML, ATC: J06BA01, Předpokládaná spotřeba (počet originálních balení) / 4 roky: 828. - o čistotě alespoň 98 % IgG; rozložení podtříd IgG (přibližné hodnoty): IgG1 ≥ 56,9 %, IgG2 ≥ 26,6 %, IgG3 ≥ 3,4 %, IgG4 ≥ 1,7 %; maximální obsah IgA je 280 mikrogramů/ml.

… 1X10ML, ATC: J06BA01, Předpokládaná spotřeba (počet originálních balení) / 4 roky: 1 512; Název účinné látky, síla a velikost balení: Immunoglobulinum humanum normale 200 MG/ML INJ SOL 1X20 ML, ATC: J06BA01, Předpokládaná spotřeba (počet originálních balení) / 4 roky: 828. - o čistotě minimálně 98 % IgG; rozložení podtříd IgG (přibližné hodnoty): IgG1 69 %, IgG2 ≥ 26 %, IgG3 ≥ 3 %, IgG4 ≥ 2 %; maximální obsah IgA je 50 mikrogramů/ml; pomocné látky se známým účinkem: přípravek obsahuje přibližně 250 mmol/l (rozmezí: 210 až 290) prolinu.

Zadání zakázky
Datum uzavření smlouvy: 2019-12-18 📅
Název: Shire Czech, s.r.o.
Národní registrační číslo: 03866696
Poštovní adresa: Národní 135/14
Poštovní město: Praha 1 - Nové Město
Poštovní směrovací číslo: 110 00
Země: Česko 🇨🇿
Telefon: +420 225379700 📞
E-mail: katerina.satochinova@shire.com 📧
Země: Hlavní město Praha 🏙️
Internetová adresa: https://www.shire.com/ 🌏
Celková hodnota zakázky: 7 637 840 CZK 💰
Název: CSL Behring, s.r.o.
Národní registrační číslo: 24139769
Poštovní adresa: Vyskočilova 1461/2a
Poštovní město: Praha 4 - Michle
Poštovní směrovací číslo: 140 00
E-mail: lukas.kalus@cslbehring.com 📧
Internetová adresa: https://www.cslbehring.cz/ 🌏
Celková hodnota zakázky: 9 164 416 CZK 💰
Informace o nabídkách
Počet obdržených nabídek: 1
Zdroj: OJS 2019/S 248-613389 (2019-12-20)

Nové veřejné zakázky v souvisejících kategoriích 🆕

Zdravotnické přístroje, farmaceutika a prostředky pro osobní péči (>20 nové veřejné zakázky)

Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (>20)

Antiinfektiva pro systémové užití, očkovací látky, antineoplastika a imunomodulátory (>20)

Antiinfektiva pro systémové užití a očkovací látky (6)

Imunitní séra a imunoglobuliny