Dodávky radiofarmaka 18F-fludeoxyglukózy pro Karlovarskou krajskou nemocnici a.s.

Krátký popis

Předmětem plnění této veřejné zakázky je zajištění dodávek radiofarmaka 18F – fludeoxyglukóza s řádnou a po celou dobu plnění této veřejné zakázky platnou registrací Státního úřadu pro kontrolu léčiv, tj. zajištění postupného dodávání výše uvedeného radiofarmaka dle aktuálních požadavků zadavatele, a to na základě uzavřené rámcové kupní smlouvy s jedním dodavatelem na dobu 6 let pro diagnostické účely na pracovišti PET/CT, oddělení nukleární medicíny Karlovarské krajské nemocnice a.s., nemocnice v Karlových Varech.

Popis veřejné zakázky

Předmětem plnění této veřejné zakázky je zajištění dodávek radiofarmaka 18F – fludeoxyglukóza s řádnou a po celou dobu plnění této veřejné zakázky platnou registrací Státního úřadu pro kontrolu léčiv, tj. zajištění postupného dodávání výše uvedeného radiofarmaka dle aktuálních požadavků zadavatele, a to na základě uzavřené rámcové kupní smlouvy s jedním dodavatelem na dobu 6 let pro diagnostické účely na pracovišti PET/CT, oddělení nukleární medicíny Karlovarské krajské nemocnice a.s., nemocnice v Karlových Varech.

Popis možností

1) Zadavatel si v souladu s ustanovením § 100 odst. 2 ZZVZ vyhrazuje právo změnit dodavatele v průběhu trvání smlouvy na plnění předmětu této veřejné zakázky, jestliže dojde k odstoupení zadavatele od takové smlouvy pro podstatné porušení smlouvy dodavatelem. Zadavatel je v takovém případě oprávněn obrátit se s žádostí o uzavření smlouvy na jiného účastníka. Tímto účastníkem bude dodavatel, který nebyl ze zadávacího řízení vyloučen, splnil veškeré požadavky stanovené zadavatelem a v hodnocení nabídek se umístil v pořadí bezprostředně za vybraným dodavatelem. V takovém případě je účastník povinen zadavateli doložit ve lhůtě 30 kalendářních dní od doručení žádosti o uzavření smlouvy dokumenty prokazující, že účastník stále splňuje zadavatelem požadované kvalifikační předpoklady včetně platného povolení k nakládání s radioaktivními látkami a dalších podmínek pro plnění předmětu zakázky. Pokud tento dodavatel odmítne uzavřít smlouvu nebo neprokáže splnění kvalifikačních předpokladů či další podmínky pro plnění předmětu zakázky, a to v rozsahu a způsobem stanoveným touto zadávací dokumentací a ve stanovené lhůtě, je zadavatel oprávněn vyzvat k uzavření smlouvy účastníka, který se v hodnocení nabídek umístil jako další v pořadí. Tento postup může zadavatel v případě neuzavření smlouvy opakovat, a to až do oslovení posledního účastníka, který se v hodnocení nabídek v rámci tohoto zadávacího řízení umístil jako poslední v pořadí. Smlouva s tímto účastníkem pak bude uzavřena za podmínek, které nabídnul ve své nabídce podané v původním zadávacím řízení.

2) Zadavatel si v průběhu trvání smluvního vztahu vyhrazuje právo v rámci smluvních podmínek ve všech sjednaných položkách odebírat inovované či nové radiofarmaceutické přípravky, pokud budou svými charakteristikami odpovídat původní specifikaci uvedené v zadávacím řízení a budou splňovat veškeré legislativní požadavky (registrace SÚKL, GMP, povolení k nakládání s radioaktivními látkami).

3) Změna ceny:
- V případě, že v období mezi předložením nabídky účastníka a podpisem smlouvy, případně v průběhu plnění předmětu smlouvy dojde ke změnám sazeb DPH, upraví se nabídkové ceny s DPH. V takovém případě bude cena plnění upravena podle výše sazeb DPH platných v době plnění předmětu veřejné zakázky.

- Vybraný dodavatel má právo navrhnout dodatkem ke smlouvě změnu ceny radiofarmak blíže uvedených v příloze smlouvy, a to z důvodu růstu vstupních cen surovin. Zadavatel je oprávněn dodatek ke smlouvě uzavřít v případě, že nedojde k překročení limitu pro úpravy ceny plnění veřejné zakázky v souladu se zákonem. Nárůst vstupních cen věcí se vypočítává oproti vstupním cenám věcí platným ke dni uzavření smlouvy. Nárůst vstupních cen radiofarmak musí být vybraným dodavatelem řádně odůvodněn a dokladován, jinak nelze dodatek ke smlouvě uzavřít. O uzavření dodatku rozhoduje zadavatel na základě vlastního uvážení.

- V případě snížení výrobní ceny radiofarmak uvedených v ceníku tvořícího přílohu č. 1 smlouvy, bude vybraným dodavatelem při fakturaci nejbližší dodávky adekvátně snížena celková cena a smluvní strany stvrdí tuto skutečnost v dodatku ke smlouvě.

V případě rámcových dohod zdůvodněte dobu trvání přesahující 4 roky

Zadavatel stanovuje dobu trvání smlouvy na 6 let z následujících důvodů:

1) Specifický charakter předmětu plnění
Radiofarmakum 18F – fludeoxyglukóza (18F-FDG) je radiofarmaceutický přípravek s velmi krátkým poločasem rozpadu (cca 110 minut), což vyžaduje pravidelné, spolehlivé a časově přesné dodávky. Zajištění kontinuity dodávek je klíčové pro diagnostické procesy (PET/CT vyšetření) v rámci poskytování zdravotní péče.

2) Technologická a investiční náročnost
Výroba 18F-FDG vyžaduje cyklotronovou technologii, specializovaná zařízení a přísné podmínky GMP. Dodavatelé investují značné prostředky do infrastruktury a validace procesů, proto je dlouhodobý kontrakt nezbytný pro ekonomickou návratnost těchto investic.

3) Stabilita a bezpečnost dodávek
Radiofarmaka nelze skladovat dlouhodobě, proto je nutné mít stabilní smluvní vztah s ověřeným dodavatelem, který zajistí nepřerušené dodávky po celé období. Krátkodobé smlouvy by mohly vést k riziku výpadků, což by ohrozilo diagnostické kapacity zadavatele.

4) Administrativní efektivita
Opakované soutěžení v krátkých intervalech by znamenalo neúměrnou administrativní zátěž a zvýšené náklady na zadávací řízení, přičemž předmět plnění je dlouhodobě stabilní a předvídatelný.

5) Soulad s tržní praxí
Dlouhodobé smlouvy (5–7 let) jsou v oblasti dodávek radiofarmak běžné, protože reflektují technologické, logistické a bezpečnostní požadavky tohoto segmentu.

Přesné informace o lhůtě (lhůtách) pro přezkumné řízení

Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona.

Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

Popis možností

1) Zadavatel si v souladu s ustanovením § 100 odst. 2 ZZVZ vyhrazuje právo změnit dodavatele v průběhu trvání smlouvy na plnění předmětu této veřejné zakázky, jestliže dojde k odstoupení zadavatele od takové smlouvy pro podstatné porušení smlouvy dodavatelem. Zadavatel je v takovém případě oprávněn obrátit se s žádostí o uzavření smlouvy na jiného účastníka. Tímto účastníkem bude dodavatel, který nebyl ze zadávacího řízení vyloučen, splnil veškeré požadavky stanovené zadavatelem a v hodnocení nabídek se umístil v pořadí bezprostředně za vybraným dodavatelem. V takovém případě je účastník povinen zadavateli doložit ve lhůtě 30 kalendářních dní od doručení žádosti o uzavření smlouvy dokumenty prokazující, že účastník stále splňuje zadavatelem požadované kvalifikační předpoklady včetně platného povolení k nakládání s radioaktivními látkami a dalších podmínek pro plnění předmětu zakázky. Pokud tento dodavatel odmítne uzavřít smlouvu nebo neprokáže splnění kvalifikačních předpokladů či další podmínky pro plnění předmětu zakázky, a to v rozsahu a způsobem stanoveným touto zadávací dokumentací a ve stanovené lhůtě, je zadavatel oprávněn vyzvat k uzavření smlouvy účastníka, který se v hodnocení nabídek umístil jako další v pořadí. Tento postup může zadavatel v případě neuzavření smlouvy opakovat, a to až do oslovení posledního účastníka, který se v hodnocení nabídek v rámci tohoto zadávacího řízení umístil jako poslední v pořadí. Smlouva s tímto účastníkem pak bude uzavřena za podmínek, které nabídnul ve své nabídce podané v původním zadávacím řízení.

2) Zadavatel si v průběhu trvání smluvního vztahu vyhrazuje právo v rámci smluvních podmínek ve všech sjednaných položkách odebírat inovované či nové radiofarmaceutické přípravky, pokud budou svými charakteristikami odpovídat původní specifikaci uvedené v zadávacím řízení a budou splňovat veškeré legislativní požadavky (registrace SÚKL, GMP, povolení k nakládání s radioaktivními látkami).

3) Změna ceny:
- V případě, že v období mezi předložením nabídky účastníka a podpisem smlouvy, případně v průběhu plnění předmětu smlouvy dojde ke změnám sazeb DPH, upraví se nabídkové ceny s DPH. V takovém případě bude cena plnění upravena podle výše sazeb DPH platných v době plnění předmětu veřejné zakázky.

- Dodavatel je každoročně oprávněn zvýšit kupní cenu s účinností k 1. dubnu dotčeného kalendářního roku, nikoliv však dříve než ode dne doručení písemného oznámení o zvýšení kupní ceny kupujícímu, o přírůstek průměrného ročního indexu spotřebitelských cen (dále jen „míra inflace“) vyhlášený Českým statistickým úřadem za předcházející kalendářní rok, nejvýše však o 5 % (a to i v případě, že míra inflace za předchozí kalendářní rok bude vyšší. V případě záporné míry inflace se kupní cena nesnižuje. Oznámení musí obsahovat míru inflace, aktualizovaný ceník a podrobnosti výpočtu zvýšení kupní ceny.

- V případě snížení výrobní ceny radiofarmak uvedených v ceníku tvořícího přílohu č. 1 smlouvy je dodavatel povinen neprodleně informovat zadavatele, doložit relevantní doklady prokazující snížení výrobní ceny a předložit návrh dodatku ke smlouvě. Snížená cena se uplatní při fakturaci nejbližší dodávky po uzavření dodatku.