Léčivé přípravky pro terapii cystické fibrózy 2025

Fakultní nemocnice Plzeň

Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivých přípravků určených pro terapii cystické fibrózy v celkovém předpokládaném objemu 38 472 jednotlivých dávek léčivých přípravků. Přípravky jsou určeny pro poskytování zdravotní péče na zdravotnických pracovištích FN Plzeň. Dodávky předmětu plnění budou realizovány na základě výsledků ukončeného zadávacího řízení po dobu tří let od podpisu kupní smlouvy.

Termín

Lhůta pro podání nabídek byla 2025-04-10. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2025-03-07.

Kdo?

• Fakultní nemocnice Plzeň

Cože?

• Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky › Léčivé přípravky pro respirační systém

Kde?

• Jihovýchod › Jihomoravský kraj
• Jihozápad › Plzeňský kraj

Historie zadávání veřejných zakázek

Datum	Dokument
2025-03-07	Oznámení zadávacího řízení
2025-04-07	Oznámení zadávacího řízení

Oznámení zadávacího řízení (2025-03-07)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název: Léčivé přípravky pro terapii cystické fibrózy 2025
Referenční číslo: 13/25
Krátký popis:

Typ smlouvy: Dodávky
Produkty/služby: Léčivé přípravky pro respirační systém 📦
Odhadovaná hodnota bez DPH: 293 550 000 CZK 💰
Informace o pozemcích
Tato smlouva je rozdělena na části ✅
Maximální počet částí, které mohou být přiděleny jednomu uchazeči: 2
Nabídky lze podávat na maximální počet částí: 2

1️⃣
Interní identifikátor: 13/25
Název: Léčivý přípravek s obsahem kombinace účinných látek ivakaftor a tezakaftor
Odhadovaná hodnota bez DPH: 2 535 000 CZK 💰
Tato zakázka je vhodná i pro malé a střední podniky ✅
Popis veřejné zakázky:

P.o. forma s obsahem 150 mg ivafaktoru a 100 mg tezafaktoru v jednotce formy, předpokládaný roční objem 224 jednotek formy (dávek); ATC R07AX31

Další informace:

Zakázka je rozdělena na části a skupiny, nabídky mohou být předkládány na celou zakázku nebo na její jednotlivé části. Skupinou se rozumí druhá úroveň výše uvedeného hierarchického členění (např. skupina 2.1.). Dávkou se rozumí jednotka formy – tableta, sáček apod.

vzhledem k povaze a smyslu veřejné zakázky není vhodné zohlednit odpovědné veřejné zadávání

Hlavní místo nebo místo plnění: FN Plzeň
Země: Česko 🇨🇿
Místo plnění: Plzeňský kraj 🏙️
Doba trvání: 36 měsíců
Doba trvání
Datum zahájení: 2025-07-01 📅
Kritéria pro udělení ceny
Cena ✅
Cena (vážení): 100
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0001

2️⃣
Název: Léčivý přípravek s obsahem účinné látky ivakaftor
Odhadovaná hodnota bez DPH: 291 015 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:

P.o. granulovaná forma s obsahem 59,5 mg ivakaftoru v jednotce formy, předpokládaný roční objem 224 jednotek formy (dávek); p.o. granulovaná forma s obsahem 75 mg ivakaftoru v jednotce formy, předpokládaný roční objem 224 jednotek formy (dávek); p.o. forma s obsahem 75 mg ivakaftoru v jednotce formy, předpokládaný roční objem 448 jednotek formy (dávek); p.o. forma s obsahem 150 mg ivakaftoru v jednotce formy, předpokládaný roční objem 11 480 jednotek formy (dávek); ATC R07AX02

Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0002

Postup
Typ postupu
Otevřený postup ✅
Právní základ: Směrnice 2014/24/EU

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES

Zákon o zadávání veřejných zakázek

Administrativní informace
Lhůta pro doručení nabídek nebo žádostí o účast: 2025-04-10 09:00:00 📅
Podmínky pro zahájení nabídkového řízení: 2025-04-10 09:00:00 📅
Podmínky pro otevírání nabídek (místo): FN Plzeň
Jazyky, ve kterých lze podávat nabídky nebo žádosti o účast: čeština 🗣️
Informace o vyjednávání
Zadavatel si vyhrazuje právo zadat zakázku na základě původních nabídek bez jednání ✅
Podmínky nabídkového řízení
Datum otevření: 2025-04-10 09:00:00 📅
Místo: FN Plzeň
Elektronická fakturace: Požadována
Bude se používat elektronické objednávání ✅
Elektronická platba bude použita ✅
Kritéria pro udělení ceny
Typ váhy: Váha (procenta, přesně)

Právní, ekonomické, finanční a technické informace
Podmínky účasti
Seznam a stručný popis podmínek:

Dle § 77 odst. 1 zákona prokáže dodavatel splnění profesní způsobilosti ve vztahu k České republice předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje. Dle § 77 odst. 2 zákona prokáže dodavatel splnění profesní způsobilosti ve vztahu k České republice předložením dokladu o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména rozhodnutí SÚKL o povolení k distribuci (výrobě) léčivých přípravků.

Technická a odborná způsobilost
Seznam a stručný popis výběrových kritérií:

V souladu s § 79 odst. 2 písm. b) zákona požaduje zadavatel prokázání technické kvalifikace předložením seznamu významných dodávek. Zadavatel požaduje předložení nejméně 3 významných souhrnných dodávek léčiv pro 3 různé odběratele realizovaných v průběhu posledních třiceti šesti měsíců před zahájením zadávacího řízení, v celkové hodnotě každé dodávky min. 3 mil. Kč bez DPH. Seznam významných dodávek předloží účastník formou čestného prohlášení, obsahujícího - popis předmětu dodávek (seznam dodaných přípravků nebo léčivé přípravky obecně) - hodnotu dodávek (popř. jejich minimální hodnotu, viz výše) - termín/období jejich realizace - identifikační údaje odběratelů. Požadavek je stanoven v minimální výši, ze které lze dovodit prokázání základní schopnosti dodavatele léčivých přípravků realizovat pravidelné dodávky, a jako takový je odůvodněn možnými významnými komplikacemi (organizačními a zdravotními) při narušení plynulosti zásobování zdravotnických pracovišť.

Podmínky účasti
Důvod vyloučení: Čistě vnitrostátní důvody pro vyloučení
Popis důvodů vyloučení:

Dodavatel prokáže splnění podmínek základní způsobilosti dle § 74 zákona ve vztahu k České republice dle § 75 odst. 1 zákona předložením: a) výpisu z evidence Rejstříku trestů ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. a); b) potvrzení příslušného finančního úřadu ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b); c) písemného čestného prohlášení ve vztahu ke spotřební dani ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b); d) písemného čestného prohlášení ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. c); e) potvrzení příslušné okresní správy sociálního zabezpečení ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. d); f) výpisu z obchodního rejstříku, nebo předložením písemného čestného prohlášení v případě, že není v obchodním rejstříku zapsán, ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. e).

Zadavatel
Jméno a adresy
Název: Fakultní nemocnice Plzeň
Národní registrační číslo: 00669806
Poštovní adresa: Edvarda Beneše 1128
Poštovní směrovací číslo: 30100
Poštovní město: Plzeň
Region: Plzeňský kraj 🏙️
Země: Česko 🇨🇿
E-mail: trnkovaa@fnplzen.cz 📧
Telefon: +420 724895509 📞
Adresa profilu kupujícího: https://tenderarena.cz/profil/fnplzen 🌏
Typ zadavatele
Veřejnoprávní subjekt
Hlavní činnost
Zdravotnictví
Komunikace
Adresa URL dokumentů: https://tenderarena.cz/profil/fnplzen 🌏
Adresa URL účasti: https://tenderarena.cz/profil/fnplzen 🌏
Elektronické podání: Požadována

Doplňující informace
Další informace

Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Národní registrační číslo: 65349423
Poštovní adresa: třída Kpt. Jaroše 1926/7
Poštovní směrovací číslo: 60200
Poštovní město: Brno
Region: Jihomoravský kraj 🏙️
Země: Česko 🇨🇿
E-mail: posta@uohs.cz 📧
Telefon: +420 542167111 📞
ADRESA URL: https://uohs.gov.cz 🌏
Služba, u které lze získat informace o přezkumném řízení
Stejné jako: Tělo recenze
Postup přezkoumání
Přesné informace o lhůtě (lhůtách) pro přezkumné řízení:

Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou. Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

Přesné informace o lhůtě (lhůtách) pro přezkumné řízení

Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona.

Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

Informace o elektronických pracovních postupech
Elektronická fakturace bude akceptována
Zdroj: OJS 2025/S 048-155106 (2025-03-07)

Oznámení zadávacího řízení (2025-04-07)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Odhadovaná hodnota bez DPH: 293 550 000 CZK 💰
Popis
2 535 000 CZK 💰
291 015 000 CZK 💰

Postup
Administrativní informace
Lhůta pro doručení nabídek nebo žádostí o účast: 2025-04-24 09:00:00 📅
Podmínky pro zahájení nabídkového řízení: 2025-04-24 09:00:00 📅
Podmínky nabídkového řízení
Datum otevření: 2025-04-24 09:00:00 📅

Změny
Text, který je třeba opravit v původním oznámení
Identifikační číslo šarže: LOT-0001
Nová hodnota
Text:

Zadavatel upravil vzorovou smlouvu jako součást Zadávací dokumentace - Viz PROFIL ZADAVATELE Prodloužení lhůty pro podání nabídek je 24.4.2025

Text, který je třeba opravit v původním oznámení
Zadávací dokumentace byla změněna dne ✅
Datum změny zadávací dokumentace: 2025-04-07 📅
Další doplňující informace

Zadavatel upravil vzorovou smlouvu jako součást Zadávací dokumentace - Viz PROFIL ZADAVATELE

Hlavní důvod změny: Informace aktualizovány
Informace o změnách
Znění předchozího oznámení, které má být změněno: 155106-2025
Zdroj: OJS 2025/S 069-226032 (2025-04-07)

Nové veřejné zakázky v souvisejících kategoriích 🆕

Zdravotnické přístroje, farmaceutika a prostředky pro osobní péči (>20 nové veřejné zakázky)

Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (>20)

Léčivé přípravky pro respirační systém