Léčivý přípravek s obsahem účinné látky daratumumab 2025

Fakultní nemocnice Plzeň

Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivého přípravku určeného zejména pro terapii zhoubného onemocnění plazmatických buněk v celkovém předpokládaném objemu 3 000 jednotlivých dávek (ampulí) léčivého přípravku. Přípravek je určen pro poskytování zdravotní péče na zdravotnických pracovištích FN Plzeň. Dodávky předmětu plnění budou realizovány na základě výsledků ukončeného zadávacího řízení po dobu tří let od podpisu kupní smlouvy. Ampulí se rozumí jednotka formy určené pro injekční nebo infúzní podání - inj./inf. lahvička, přeplněná stříkačka, předplněné pero apod. Nabízený léčivý přípravek musí splňovat požadavky SÚKL. Registrace SÚKL je nezbytnou podmínkou pro standardní použití léčivých přípravků v rámci poskytování zdravotní péče dle § 8 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Splnění této podmínky dokládá účastník uvedením platného kódu SÚKL nabízeného léčivého přípravku v příslušném sloupci tabulky pro doplnění nabídkových cen, která je obsahem Přílohy č. 1 zadávací dokumentace (viz bod 9.2.).

Termín

Lhůta pro podání nabídek byla 2025-09-22. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2025-08-19.

Kdo?

• Fakultní nemocnice Plzeň

Cože?

• Antineoplastika a imunomodulátory › Antineoplastika

Kde?

• Jihozápad › Plzeňský kraj
• Jihovýchod › Jihomoravský kraj

Historie zadávání veřejných zakázek

Datum	Dokument
2025-08-19	Oznámení zadávacího řízení

Oznámení zadávacího řízení (2025-08-19)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název: Léčivý přípravek s obsahem účinné látky daratumumab 2025
Referenční číslo: 53/25
Krátký popis:
“Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky léčivého přípravku určeného zejména pro terapii zhoubného onemocnění plazmatických buněk v celkovém předpokládaném...”
Typ smlouvy: Dodávky
Produkty/služby: Antineoplastika 📦
Odhadovaná hodnota bez DPH: 298 770 000 CZK 💰
Popis
Interní identifikátor: 53/25
Název: Cytostatikum s obsahem účinné látky daratumumab
Odhadovaná hodnota bez DPH: 298 770 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
“Ampule s obsahem 1800 mg daratumumabu, předpokládaný roční objem 1 000 ampulí; ATC L01FC01 Ampulí se rozumí jednotka formy určené pro injekční nebo...”
Typ smlouvy: Dodávky
Produkty/služby: Antineoplastika 📦
Hlavní místo nebo místo plnění:
“FN Plzeň”
Země: Česko 🇨🇿
Místo plnění: Plzeňský kraj 🏙️
Doba trvání: 3 (YEAR)
Níže uvedený časový rámec je vyjádřen v letech.
Doba trvání
Datum zahájení: 2025-11-01 📅
Kritéria pro udělení ceny
Cena ✅
Cena (vážení): 100
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0001

Postup
Typ postupu
Otevřený postup ✅
Právní základ: Směrnice 2014/24/EU
Administrativní informace
Lhůta pro doručení nabídek nebo žádostí o účast: 2025-09-22 09:00:00 📅
Jazyky, ve kterých lze podávat nabídky nebo žádosti o účast: čeština 🗣️
Minimální doba, po kterou musí uchazeč udržovat nabídku v platnosti: 0
Podmínky nabídkového řízení
Jazyky, ve kterých lze podávat nabídky nebo žádosti o účast: čeština 🗣️
Elektronická fakturace: Požadována
Bude se používat elektronické objednávání ✅
Elektronická platba bude použita ✅
Kritéria pro udělení ceny
Typ váhy: Váha (procenta, přesně)

Právní, ekonomické, finanční a technické informace
Postup
Použitelné přeshraniční právo:
“Zákon č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek”

Zadavatel
Jméno a adresy
Název: Fakultní nemocnice Plzeň
Národní registrační číslo: 00669806
Poštovní adresa: Edvarda Beneše 1128
Poštovní směrovací číslo: 30100
Poštovní město: Plzeň
Region: Plzeňský kraj 🏙️
Země: Česko 🇨🇿
E-mail: trnkovaa@fnplzen.cz 📧
Telefon: +420 3771033975 📞
Adresa profilu kupujícího: https://tenderarena.cz/profil/fnplzen 🌏
Typ zadavatele
Veřejnoprávní subjekt
Hlavní činnost
Zdravotnictví
Komunikace
Adresa URL dokumentů: https://tenderarena.cz/profil/fnplzen 🌏
Adresa URL účasti: https://tenderarena.cz/profil/fnplzen 🌏
Elektronické podání: Požadována

Doplňující informace
Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Národní registrační číslo: 65349423
Poštovní adresa: třída Kpt. Jaroše 1926/7
Poštovní směrovací číslo: 60200
Poštovní město: Brno
Region: Jihomoravský kraj 🏙️
Země: Česko 🇨🇿
E-mail: posta@uohs.cz 📧
Telefon: +420 542167111 📞
ADRESA URL: https://uohs.gov.cz 🌏
Služba, u které lze získat informace o přezkumném řízení
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Národní registrační číslo: 65349423
Poštovní adresa: třída Kpt. Jaroše 1926/7
Poštovní směrovací číslo: 60200
Poštovní město: Brno
Region: Jihomoravský kraj 🏙️
Země: Česko 🇨🇿
E-mail: posta@uohs.cz 📧
Telefon: +420 542167111 📞
ADRESA URL: https://uohs.gov.cz 🌏
Postup přezkoumání
Přesné informace o lhůtě (lhůtách) pro přezkumné řízení:
“Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení...”

Přesné informace o lhůtě (lhůtách) pro přezkumné řízení

Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona.

Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

Informace o elektronických pracovních postupech
Elektronická fakturace bude akceptována
Bude se používat elektronické objednávání
Elektronická platba bude použita
Zdroj: OJS 2025/S 158-542423 (2025-08-19)

Nové veřejné zakázky v souvisejících kategoriích 🆕

Zdravotnické přístroje, farmaceutika a prostředky pro osobní péči (>20 nové veřejné zakázky)

Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (>20)

Antiinfektiva pro systémové užití, očkovací látky, antineoplastika a imunomodulátory (>20)

Antineoplastika a imunomodulátory (17)