Předmětem veřejné zakázky je dodávka přístrojového vybavení – fetoskopické optiky k invazivnímu vyšetření při prenatální diagnostice pro Centrum fetální medicíny Gynekologicko-porodnické kliniky Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, včetně příslušenství, dopravy, cla, instalace, uvedení do provozu, instruktáže dle příslušného ustanovení zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích (dále jen „zákona č. 268/2014 Sb.“) včetně poučení výrobcem, popř. zaškolení obsluhy kupujícího a předání dokladů, které se k dodávanému zboží vztahují, zejména prohlášení o shodě a návod k obsluze v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě, záručního servisu a dále dle ostatních podmínek zadávací dokumentace. Dodané přístrojové vybavení musí být nové, nepoužité, nerepasované.
Termín
Lhůta pro podání nabídek byla 2016-09-22.
Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2016-08-05.
Oznámení zadávacího řízení (2016-08-05) Objekt Rozsah veřejné zakázky
Název: Angioplastické doplňky
Metadata oznámení
Původní jazyk: čeština 🗣️
Typ dokumentu: Oznámení zadávacího řízení
Povaha zakázky: Dodávky
Předpis: Evropská unie
Společný slovník pro veřejné zakázky (CPV)
Kód: Angioplastické doplňky📦
Postup
Typ řízení: Otevřené řízení
Typ nabídky: Podání nabídky pro všechny části
Kritéria pro udělení ceny
Nejnižší cena
Zadavatel Totožnost
Země: Česko 🇨🇿
Typ zadavatele: Národní či federální úřad /agentura
Název zadavatele: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
Poštovní adresa: U Nemocnice 2
Poštovní směrovací číslo: 128 00
Poštovní město: Praha 2
Kontakt
Internetová adresa: http://www.vfn.cz/🌏
E-mail: katerina.mikova@vfn.cz📧
Telefon: +420 224963085📞
Odkaz Data
Datum odeslání: 2016-08-05 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2016-09-22 📅
Datum zveřejnění: 2016-08-11 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2016/S 154-279226
Odkazuje na oznámení: 2016/S 119-212068
Číslo Úř. věst. S: 154
Další informace
Pokud chce uchazeč dostávat informace o nových dokumentech nebo přílohách této zakázky, je třeba stáhnout z profilu zadavatele alespoň jeden dokument této zakázky jako přihlášený uživatel (pro možnost přihlášení se musíte registrovat pomocí odkazu „registrace dodavatele“ na adrese www.tenderarena.cz, po kliknutí na tento odkaz budete přesměrován/a na příslušnou stránku, kde vyplníte potřebné registrační údaje). Pokud si z profilu zadavatele budete stahovat dokumenty bez přihlášení, nebude možno Vám informace o nových dokumentech nebo přílohách zakázky doručit (týká se i dodatečných informací k zadávacím podmínkám!).
Pokud chce uchazeč dostávat informace o nových dokumentech nebo přílohách této zakázky, je třeba stáhnout z profilu zadavatele alespoň jeden dokument této zakázky jako přihlášený uživatel (pro možnost přihlášení se musíte registrovat pomocí odkazu „registrace dodavatele“ na adrese www.tenderarena.cz, po kliknutí na tento odkaz budete přesměrován/a na příslušnou stránku, kde vyplníte potřebné registrační údaje). Pokud si z profilu zadavatele budete stahovat dokumenty bez přihlášení, nebude možno Vám informace o nových dokumentech nebo přílohách zakázky doručit (týká se i dodatečných informací k zadávacím podmínkám!).
Objekt Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:
Předmětem veřejné zakázky je dodávka přístrojového vybavení – fetoskopické optiky k invazivnímu vyšetření při prenatální diagnostice pro Centrum fetální medicíny Gynekologicko-porodnické kliniky Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, včetně příslušenství, dopravy, cla, instalace, uvedení do provozu, instruktáže dle příslušného ustanovení zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích (dále jen „zákona č. 268/2014 Sb.“) včetně poučení výrobcem, popř. zaškolení obsluhy kupujícího a předání dokladů, které se k dodávanému zboží vztahují, zejména prohlášení o shodě a návod k obsluze v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě, záručního servisu a dále dle ostatních podmínek zadávací dokumentace. Dodané přístrojové vybavení musí být nové, nepoužité, nerepasované.
Předmětem veřejné zakázky je dodávka přístrojového vybavení – fetoskopické optiky k invazivnímu vyšetření při prenatální diagnostice pro Centrum fetální medicíny Gynekologicko-porodnické kliniky Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, včetně příslušenství, dopravy, cla, instalace, uvedení do provozu, instruktáže dle příslušného ustanovení zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích (dále jen „zákona č. 268/2014 Sb.“) včetně poučení výrobcem, popř. zaškolení obsluhy kupujícího a předání dokladů, které se k dodávanému zboží vztahují, zejména prohlášení o shodě a návod k obsluze v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě, záručního servisu a dále dle ostatních podmínek zadávací dokumentace. Dodané přístrojové vybavení musí být nové, nepoužité, nerepasované.
Referenční číslo: VZ-66/2016
Právní, ekonomické, finanční a technické informace Podmínky účasti
Způsobilost pro výkon profesní činnosti:
Uchazeč prokáže základní kvalifikační předpoklady dle § 53 odst. 1 a odst. 3 zákona. (Zadavatel upozorňuje, že v souvislosti s přijetím zákona o trestní odpovědnosti právnických osob a řízení proti nim, je nutné prokázat trestní bezúhonnost – 53 odst. 1. písm. a) a b), a to nejen předložením výpisu(-ů) z evidence Rejstříku trestů ohledně osob, které jsou statutárním orgánem nebo jsou členem statutárního orgánu, ale také výpisem dodavatele – právnické osoby z evidence Rejstříku trestů.) Splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. a) – výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán, tento výpis nesmí být starší 90 dnů. Splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. b) zákona – doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci. Splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. d) zákona – doklad osvědčující odbornou způsobilost dodavatele nebo osoby, jejímž prostřednictvím odbornou způsobilost zabezpečuje, tento požadavek uchazeč splní uchazeč předložením dokladu osvědčujícím jeho způsobilost k prodeji, distribuci a servisu zdravotnických prostředků (doklad o registraci dle z. č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (doklad o splnění oznamovací povinnosti na SÚKL) a dále doloží doklad o autorizaci výrobce k distribuci a servisu předmětu VZ.
Uchazeč prokáže základní kvalifikační předpoklady dle § 53 odst. 1 a odst. 3 zákona. (Zadavatel upozorňuje, že v souvislosti s přijetím zákona o trestní odpovědnosti právnických osob a řízení proti nim, je nutné prokázat trestní bezúhonnost – 53 odst. 1. písm. a) a b), a to nejen předložením výpisu(-ů) z evidence Rejstříku trestů ohledně osob, které jsou statutárním orgánem nebo jsou členem statutárního orgánu, ale také výpisem dodavatele – právnické osoby z evidence Rejstříku trestů.) Splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. a) – výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán, tento výpis nesmí být starší 90 dnů. Splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. b) zákona – doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci. Splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. d) zákona – doklad osvědčující odbornou způsobilost dodavatele nebo osoby, jejímž prostřednictvím odbornou způsobilost zabezpečuje, tento požadavek uchazeč splní uchazeč předložením dokladu osvědčujícím jeho způsobilost k prodeji, distribuci a servisu zdravotnických prostředků (doklad o registraci dle z. č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (doklad o splnění oznamovací povinnosti na SÚKL) a dále doloží doklad o autorizaci výrobce k distribuci a servisu předmětu VZ.
Ekonomická a finanční situace: § 50 odst. 1 písm. c) ZVZ.
Minimální úroveň (úrovně) standardů:
Uchazeč předloží čestné prohlášení o své ekonomické a finanční způsobilosti splnit veřejnou zakázku.
Technická a odborná způsobilost:
Uchazeč prokáže technické kvalifikační předpoklady dle § 56 odst. 1 písm. a) a f) zákona.
Minimální úroveň (úrovně) standardů:
Předložením seznamu min. 2 dodávek endoskopické nebo operační techniky, každá v hodnotě minimálně 300 000 CZK bez DPH, realizovaných v posledních 3 letech, s uvedením jejich rozsahu a doby plnění. Předložením prohlášení o shodě, CE certifikátu, popř. dalších certifikátů deklarujících kvalitu výrobku (kopie originálu v jazyce certifikační autority s českým úředně ověřeným překladem), případně schválení od FDA (uchazeč doloží kopií originálu v jazyce certifikační autority s českým úředně ověřeným překladem).
Předložením seznamu min. 2 dodávek endoskopické nebo operační techniky, každá v hodnotě minimálně 300 000 CZK bez DPH, realizovaných v posledních 3 letech, s uvedením jejich rozsahu a doby plnění. Předložením prohlášení o shodě, CE certifikátu, popř. dalších certifikátů deklarujících kvalitu výrobku (kopie originálu v jazyce certifikační autority s českým úředně ověřeným překladem), případně schválení od FDA (uchazeč doloží kopií originálu v jazyce certifikační autority s českým úředně ověřeným překladem).
Postup
Datum otevírání nabídek: 2016-09-22 📅
Místo otevírání: Sídlo zadavatele.
Místo: Sídlo zadavatele.
Informace o oprávněných osobách a postupu otevírání:
Max. 1 zástupce uchazeče, který se prokáže plnou mocí podepsanou oprávněnou osobou uchazeče dle výpisu z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či kopií výpisu z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán.
Odkaz Data
Datum zveřejnění: 2016-06-22 📅
Identifikátory
Referenční číslo přidělené zadavatelem: VZ-66/2016
Číslo oznámení v Úředním věstníku S: 2016/S 119-212068
Doplňující informace Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Poštovní adresa: tř. Kpt. Jaroše 7
Poštovní město: Brno
Poštovní směrovací číslo: 604 55
Země: Česko 🇨🇿
E-mail: posta@compet.cz📧
Telefon: +420 542167811📞
Fax: +420 542167115 📠
Informace o lhůtách pro přezkum:
Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se dodavatel dozvěděl o úkonu zadavatele, který napadá. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 10 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i zadavateli do 10 dnů od doručení rozhodnutí zadavatele o námitkách nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud zadavatel o námitkách nerozhodl.
Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se dodavatel dozvěděl o úkonu zadavatele, který napadá. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 10 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i zadavateli do 10 dnů od doručení rozhodnutí zadavatele o námitkách nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud zadavatel o námitkách nerozhodl.
Zdroj: OJS 2016/S 154-279226 (2016-08-05)
Dodatečné informace (2016-08-17) Objekt Metadata oznámení
Typ dokumentu: Dodatečné informace
Odkaz Data
Datum odeslání: 2016-08-17 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2016-10-03 📅
Datum zveřejnění: 2016-08-23 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2016/S 161-291386
Odkazuje na oznámení: 2016/S 154-279226
Číslo Úř. věst. S: 161
Zdroj: OJS 2016/S 161-291386 (2016-08-17)
Dodatečné informace (2016-09-26) Odkaz Data
Datum odeslání: 2016-09-26 📅
Datum zveřejnění: 2016-10-01 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2016/S 190-341699
Číslo Úř. věst. S: 190
Zdroj: OJS 2016/S 190-341699 (2016-09-26)
Nové veřejné zakázky v souvisejících kategoriích 🆕