Aferetické sety 2017

Fakultní nemocnice Plzeň

Předmětem zakázky jsou dodávky aferetických setů dle specifikace v ZD.
Jako součást dodávek aferetických setů požaduje zadavatel bezplatné poskytnutí separátorů krevních elementů splňující požadavky uvedené v ZD, včetně bezplatného servisu a zaškolení s příslušnými návody (v českém jazyce). Podmínky vypůjčení separátorů krevních elementů jsou zakotveny ve vzorové Smlouvě o výpůjčce, která slouží jako závazný vzor pro uchazečem předkládaný návrh Smlouvy o výpůjčce.
Součástí požadovaného přístrojového vybavení jsou 4 kusy separátorů krevních elementů pro část 1, 2 kusy separátorů pro část 2 a 1 separátor pro část 3.

Termín

Lhůta pro podání nabídek byla 2017-08-24. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2017-07-19.

Dodavatelé

V rozhodnutích o udělení zakázky nebo v jiné zadávací dokumentaci jsou uvedeni tito dodavatelé:

• Shire Czech s.r.o.
• Terumo BCT Europe N.V.

Kdo?

• Fakultní nemocnice Plzeň

Cože?

• Sběrné vaky, drenáže a soupravy › Sběrný vak › Sáčky na krev

Kde?

• Jihozápad › Plzeňský kraj

Historie zadávání veřejných zakázek

Datum	Dokument
2017-07-19	Oznámení zadávacího řízení
2017-08-17	Dodatečné informace
2017-08-24	Dodatečné informace
2017-09-01	Dodatečné informace
2018-04-06	Oznámení o zadání zakázky

Oznámení zadávacího řízení (2017-07-19)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název: Sáčky na krev
Referenční číslo: 35/17-1
Krátký popis:

Předmětem zakázky jsou dodávky aferetických setů dle specifikace v ZD. Jako součást dodávek aferetických setů požaduje zadavatel bezplatné poskytnutí separátorů krevních elementů splňující požadavky uvedené v ZD, včetně bezplatného servisu a zaškolení s příslušnými návody (v českém jazyce). Podmínky vypůjčení separátorů krevních elementů jsou zakotveny ve vzorové Smlouvě o výpůjčce, která slouží jako závazný vzor pro uchazečem předkládaný návrh Smlouvy o výpůjčce. Součástí požadovaného přístrojového vybavení jsou 4 kusy separátorů krevních elementů pro část 1, 2 kusy separátorů pro část 2 a 1 separátor pro část 3.

Metadata oznámení
Původní jazyk: čeština 🗣️
Typ dokumentu: Oznámení zadávacího řízení
Povaha zakázky: Dodávky
Předpis: Evropská unie
Společný slovník pro veřejné zakázky (CPV)
Kód: Sáčky na krev 📦
Doplňkový kód CPV: Sáčky na krev 📦
Místo plnění
Region NUTS: Plzeňský kraj 🏙️

Postup
Typ řízení: Otevřené řízení
Typ nabídky: Podání nabídky pro všechny části
Kritéria pro udělení ceny
Hospodářsky nejvýhodnější nabídka

Zadavatel
Totožnost
Země: Česko 🇨🇿
Typ zadavatele: Národní či federální úřad /agentura
Název zadavatele: Fakultní nemocnice Plzeň
Poštovní město: Plzeň
Kontakt
Internetová adresa: http://www.fnplzen.cz 🌏
E-mail: kozak@fnplzen.cz 📧
URL dokumentů: https://www.tenderarena.cz/profil/detail.jsf?identifikator=FNPlzen 🌏

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2017-07-19 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2017-08-24 📅
Datum zveřejnění: 2017-07-22 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2017/S 139-285061
Číslo Úř. věst. S: 139
Další informace

Z důvodu konání elektronické aukce proběhne otevírání obálek bez účasti dodavatelů (§ 110 odst. 1 ZZVZ).

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:

Předmětem zakázky jsou dodávky aferetických setů dle specifikace v ZD.

Jako součást dodávek aferetických setů požaduje zadavatel bezplatné poskytnutí separátorů krevních elementů splňující požadavky uvedené v ZD, včetně bezplatného servisu a zaškolení s příslušnými návody (v českém jazyce). Podmínky vypůjčení separátorů krevních elementů jsou zakotveny ve vzorové Smlouvě o výpůjčce, která slouží jako závazný vzor pro uchazečem předkládaný návrh Smlouvy o výpůjčce.

Součástí požadovaného přístrojového vybavení jsou 4 kusy separátorů krevních elementů pro část 1, 2 kusy separátorů pro část 2 a 1 separátor pro část 3.

Odhadovaná celková hodnota: 32 350 000 CZK 💰
Maximální počet částí přidělených jednomu uchazeči: 3
Název části: Set pro odběr trombocytů.
Číslo části: 1
Krátký popis:

Požadavky na sety:

— funkčně uzavřený set pro přípravu 2 jednotek (2 x 2 x 1 011) deleukotizovaných trombocytů s 5 – denní expirací,

— 2 vaky na aferetický produkt,

— odběr trombocytů do plazmy i do náhradního roztoku, s automatickým dávkováním náhradního roztoku,

— odběr vzorků trombocytů v uzavřeném systému („product sampler“),

— nízký objem setu resp. mimotělního oběhu (do 250 ml),

— priming setu před odběrem v rámci uzavřeného systému (pokud je nutný),

— systém pro odběr vzorku krve do vakuových zkumavek,

— antibakteriální filtry pro připojení roztoků,

— bezpečnostní systém pro manipulaci s jehlami periferních žilních katétrů.

Předpokládaný počet cca 6 800 setů (1 700/rok).

Požadavky na související techniku:

— jednožilní technika odběru,

— automatická regulace odběrové rychlosti,

— monitorace odběrového tlaku během separace,

— odhad hladiny trombocytů u dárce po oděru,

— deleukotizace v průběhu separace, bez nutnosti využití technologie in-line filtrů,

— možnost optimalizace parametrů odběru a přípravku v průběhu separace,

— klinické použití trombokoncentrátů v běžném i statimovém režimu, tzn. nejpozději do 2 hodin od odběru,

— čtečka čárového kódu pro načítání setů, roztoků atd.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 22 900 000 CZK 💰
Doba trvání: 48 měsíců
Název části: Set pro odběr plazmy.
Číslo části: 2
Krátký popis:

1. Uzavřený set pro klinickou plazmu:

— minimálně 3 vaky umožňující rozdělení odběru na 3 jednotlivé transfuzní jednotky,

— odběr vzorků plazmy v uzavřeném systému („product sampler“),

— nízký objem setu resp. mimotělního oběhu (do 200 ml),

— priming setu před odběrem v rámci uzavřeného systému,

— bezpečnostní systém pro manipulaci s jehlami periferních žilních katétrů,

— funkčně uzavřený set – systémové zabezpečení nezaměnitelnosti napojení roztoků (protisrážlivý roztok, fyziologický roztok),

— vaky musí být opatřeny primární /podkladovou etiketou o minimálních rozměrech 10 cm x 10 cm.

2. Otevřený set pro odběr plazmy k frakcionaci:

— již zkompletovaný set s možností výměny jehly (přepich),

Předpokládaný počet setů celkem za část cca 3 200 kusů (800/rok).

— automatická regulace odběrové a návratové rychlosti,

— náhrada odebraného objemu náhradním (fyziologickým) roztokem,

— čtečka čárového kódu pro načítání setů, roztoků atd.,

— bezdrátové napojení přístroje do informačního systému transfuzního oddělení.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 2 200 000 CZK 💰
Název části: Set pro odběr trombocytů a léčebné procedury.
Číslo části: 3
Krátký popis:

1. Sety na depleční procedury a zpracování kostní dřeně

— vzorkovací vaky/zkumavky na sběrném vaku pro odběr vzorku („sampling bag“).

2. Sety na trombocytaferezy:

— funkčně uzavřený set pro přípravu dvou jednotek (2 x 2 x 1 011) deleukotizovaných trombocytů s 5-denní expirací,

— antibakteriální filtry pro připojení roztoků.

Předpokládaný počet setů celkem za část cca 1 400 kusů (350/rok).

— multifunkční přístroj s možností provádět,

— odběr trombocytů do plazmy,

— odběry mononukleárních buněk (MNC),

— buněčné deplece: leukodeplece, erytrodeplece,

— zpracování kostní dřeně při ABO inkompatibilitě,

— kontinuální princip separace,

— jednožilní technika odběru trombocytů,

— systém řízení interface – semi-automatizovaný režim s možností nastavovat minimálně: rychlost průtoku krve, parametry sběru (sběrná rychlost nebo objem), množství antikoagulantu,

— sledování základních parametrů procedury: průtoky všemi pumpami, vzduchové detektory, množství roztoků, tlaky (vstup, návrat, centrifuga), detekce erytrocytů/hemolýzy, vlhkost v centrifuze,

— malý mimotělní objem (do 300 ml – fyzický objem setu včetně hadiček).

Odhadovaná hodnota bez DPH: 7 250 000 CZK 💰
Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění: Fakultní nemocnice Plzeň.

Postup
Informace o elektronické aukci:

V souladu s § 121 odst. 2 zákona budou k účasti v e-aukci a k podání nových aukčních hodnot vyzváni ti účastníci, kteří nebyli dle § 121 odst. 1 písm. b) vyloučeni ze zadávacího řízení, a to zasláním elektronické výzvy k účasti v elektronické aukci (dále jen výzva k účasti). Podrobnosti jsou uvedeny v zadávací dokumentaci.

Čas pro doručení nabídek: 09:00
Jazyky, ve kterých lze podávat nabídky nebo žádosti o účast: čeština 🗣️
Datum otevírání nabídek: 2017-08-24 📅
Čas otevírání nabídek: 10:00
Místo: FN Plzeň.
Další informace:

Z důvodu konání elektronické aukce proběhne otevírání obálek bez účasti dodavatelů (§ 110 odst. 1 ZZVZ).

Kritéria pro udělení ceny
Kritérium nákladů: Nabídková cena za rok vč. DPH
Váha nákladů: 100

Zadavatel
Totožnost
Národní registrační číslo: 00669806
Kontakt
Internetová adresa: www.fnplzen.cz 🌏
Adresa profilu kupujícího: https://www.tenderarena.cz/profil/detail.jsf?identifikator=FNPlzen 🌏
Adresa URL dokumentů: https://www.tenderarena.cz/profil/detail.jsf?identifikator=FNPlzen 🌏
Poštovní adresa: alej Svobody 80
Poštovní směrovací číslo: 323 00
Kontaktní místo: Mgr. Matěj Novák
Telefon: +420 377103533 📞
E-mail: novakma@fnplzen.cz 📧
Země: Plzeňský kraj 🏙️

Doplňující informace
Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Poštovní adresa: tř. Kpt. Jaroše 7
Poštovní město: Brno
Poštovní směrovací číslo: 604 55
Země: Česko 🇨🇿
Telefon: +420 542167111 📞
E-mail: posta@compet.cz 📧
Fax: +420 542167112 📠
Internetová adresa: http://www.compet.cz 🌏
Informace o lhůtách pro přezkum:

Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.

Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání…

… žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.

… nabídek, musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty, v případě jednacího řízení s uveřejněním musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení lhůty pro podání předběžných nabídek.

Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních 4 let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 CZK, nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 CZK, nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK.

Služba, u které lze získat informace o přezkumném řízení
Stejné jako: Tělo recenze
Zdroj: OJS 2017/S 139-285061 (2017-07-19)

Dodatečné informace (2017-08-17)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Referenční číslo: 35/17-2
Metadata oznámení
Typ dokumentu: Dodatečné informace

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2017-08-17 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2017-08-31 📅
Datum zveřejnění: 2017-08-22 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2017/S 159-328608
Odkazuje na oznámení: 2017/S 139-285061
Číslo Úř. věst. S: 159
Zdroj: OJS 2017/S 159-328608 (2017-08-17)

Dodatečné informace (2017-08-24)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Referenční číslo: 35/17-3

Zadavatel
Totožnost
Poštovní směrovací číslo: 305 99

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2017-08-24 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2017-09-07 📅
Datum zveřejnění: 2017-08-29 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2017/S 164-338012
Číslo Úř. věst. S: 164
Zdroj: OJS 2017/S 164-338012 (2017-08-24)

Dodatečné informace (2017-09-01)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Referenční číslo: 35/17-4

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2017-09-01 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2017-10-09 📅
Datum zveřejnění: 2017-09-06 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2017/S 170-348573
Číslo Úř. věst. S: 170
Zdroj: OJS 2017/S 170-348573 (2017-09-01)

Oznámení o zadání zakázky (2018-04-06)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Referenční číslo: 35/17-5
Celková hodnota zakázky: 33 713 132 CZK 💰
Metadata oznámení
Typ dokumentu: Oznámení o zadání zakázky

Postup
Typ nabídky: Nehodící se

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2018-04-06 📅
Datum zveřejnění: 2018-04-11 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2018/S 070-154797
Číslo Úř. věst. S: 70

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název části: Set pro odběr trombocytů
Krátký popis:

— funkčně uzavřený set pro přípravu 2 jednotek (2 x 2 x 1011) deleukotizovaných trombocytů s 5 - denní exspirací,

Název části: Set pro odběr plazmy
Krátký popis:

— funkčně uzavřený set - systémové zabezpečení nezaměnitelnosti napojení roztoků (protisrážlivý roztok, fyziologický roztok),

— čtečka čárového kódu pro načítání setů, roztoků atd,

Název části: Set pro odběr trombocytů a léčebné procedury
Krátký popis:

1. sety na depleční procedury a zpracování kostní dřeně

2. sety na trombocytaferezy:

— multifunkční přístroj s možností provádět:

—— odběr trombocytů do plazmy,

—— odběry mononukleárních buněk (MNC),

—— buněčné deplece: leukodeplece, erytrodeplece,

—— zpracování kostní dřeně při ABO inkompatibilitě,

— systém řízení interface – (semi)automatizovaný režim s možností nastavovat minimálně: rychlost průtoku krve, parametry sběru (sběrná rychlost nebo objem), množství antikoagulantu,

Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění: FN Plzeň.

Zadání zakázky
Datum uzavření smlouvy: 2018-04-04 📅
Zdroj: OJS 2018/S 070-154797 (2018-04-06)

Nové veřejné zakázky v souvisejících kategoriích 🆕

Zdravotnické přístroje, farmaceutika a prostředky pro osobní péči (>20 nové veřejné zakázky)

Zdravotnické přístroje (>20)

Zdravotnický spotřební materiál (>20)

Zdravotnické nechemické spotřební materiály a hematologické spotřební materiály na jedno použití (>20)

Sběrné vaky, drenáže a soupravy (1)

Sběrný vak