Srdeční chlopně a ringy 2025

Fakultní nemocnice Plzeň

Předmětem zakázky jsou pravidelné dodávky srdečních chlopní a ringů pro kardiochirurgické operace a dodávky pro neinvazivní katetrizační náhrady srdeční chlopně (TAVI): Část Název ČÁSTI Předpokládaný roční počet kusů 1 Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální aortální pro věkové rozmezí 50 let a více. Požadované velikosti 19-29 mm 36 2 Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální aortální pro věkové rozmezí 70-75 let/středně staré pacienty. Požadované velikosti 19-29 mm. 89 3 Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální aortální pro pacienty nad 75 let. Požadované velikosti 19-29 mm. 10 4 Aortální chlopně perikardiální, stentované, bezstehové určené pro miniinvazivní výkony a všechny velikosti anulu 60 5 Mechanické dvoulisté srdeční chlopně aortální 3 6 Biologické srdeční chlopně perikardiální, stentované, mitrální velikosti (25-33 mm) 28 7 Mechanické dvoulisté srdeční chlopně mitrální 5 8 Anuloplastické ringy (prstence) semirigidní mitrální 34 9 Anuloplastické ringy (prstence) semiflexibilní mitrální pro miniinvazivní výkony a všechny velikosti anulu (28-42 mm) 15 10 Anuloplastické ringy (prstence) trikuspidální – band flexibilní 10 11 Anuloplastické ringy (prstence) trikuspidální semirigidní 10 12 Konduity (mechanická srdeční aortální chlopeň + cévní protéza k náhradě ascendentní aorty 4 13 Aortální chlopně TAVI samoexpandibilní stent chlopně s vnějším obalem perikardu 44 14 Aortální chlopně TAVI balonexpandibilní velikosti 20-29 mm 50

Termín

Lhůta pro podání nabídek byla 2025-06-24. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2025-05-23.

Kdo? Cože? Kde?
Historie zadávání veřejných zakázek
Datum Dokument
2025-05-23 Oznámení zadávacího řízení
Oznámení zadávacího řízení (2025-05-23)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název: Srdeční chlopně a ringy 2025
Referenční číslo: 27/25
Krátký popis:
Předmětem zakázky jsou pravidelné dodávky srdečních chlopní a ringů pro kardiochirurgické operace a dodávky pro neinvazivní katetrizační náhrady srdeční chlopně (TAVI): Část Název ČÁSTI Předpokládaný roční počet kusů 1 Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální aortální pro věkové rozmezí 50 let a více. Požadované velikosti 19-29 mm 36 2 Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální aortální pro věkové rozmezí 70-75 let/středně staré pacienty. Požadované velikosti 19-29 mm. 89 3 Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální aortální pro pacienty nad 75 let. Požadované velikosti 19-29 mm. 10 4 Aortální chlopně perikardiální, stentované, bezstehové určené pro miniinvazivní výkony a všechny velikosti anulu 60 5 Mechanické dvoulisté srdeční chlopně aortální 3 6 Biologické srdeční chlopně perikardiální, stentované, mitrální velikosti (25-33 mm) 28 7 Mechanické dvoulisté srdeční chlopně mitrální 5 8 Anuloplastické ringy (prstence) semirigidní mitrální 34 9 Anuloplastické ringy (prstence) semiflexibilní mitrální pro miniinvazivní výkony a všechny velikosti anulu (28-42 mm) 15 10 Anuloplastické ringy (prstence) trikuspidální – band flexibilní 10 11 Anuloplastické ringy (prstence) trikuspidální semirigidní 10 12 Konduity (mechanická srdeční aortální chlopeň + cévní protéza k náhradě ascendentní aorty 4 13 Aortální chlopně TAVI samoexpandibilní stent chlopně s vnějším obalem perikardu 44 14 Aortální chlopně TAVI balonexpandibilní velikosti 20-29 mm 50
Zobrazit více
Typ smlouvy: Dodávky
Produkty/služby: Srdeční chlopeň 📦
Odhadovaná hodnota bez DPH: 241 472 000 CZK 💰
Informace o pozemcích
Tato smlouva je rozdělena na části
Maximální počet částí, které mohou být přiděleny jednomu uchazeči: 14
Nabídky lze podávat na maximální počet částí: 14

1️⃣
Interní identifikátor: 27/25-6
Název: Biologické srdeční chlopně perikardiální stentované, mitrální. Požadované velikosti 25-33 mm
Odhadovaná hodnota bez DPH: 5 960 000 CZK 💰
Tato zakázka je vhodná i pro malé a střední podniky
Popis veřejné zakázky:
• biologická srdeční chlopeň perikardiální stentovaná mitrální; • chlopeň mitrální z hovězího perikardu; • sedlovitý tvar našívací manžety přizpůsobený nativnímu tvaru mitrálního anulu; • systém „suture loop“ stahující straty chlopně během implantace, předcházející zachycení stehu ze strat chlopně; • chlopeň RTG kontrastní a MRI kompatibilní; • požadované velikosti 25-33 mm.
Zobrazit více
Další informace:
Zadavatel rozdělil zakázku na 14 částí. Zadavatel připouští i dílčí plnění předmětu veřejné zakázky, po jednotlivých částech. Účastníci mohou tedy podávat nabídky na celou zakázku, na její jednotlivé části.
Hlavní místo nebo místo plnění: FN Plzeň
Země: Česko 🇨🇿
Místo plnění: Plzeňský kraj 🏙️
Doba trvání: 4 let
Doba trvání
Datum zahájení: 2025-08-01 📅
Kritéria pro udělení ceny
Cena
Cena (vážení): 100
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0006

2️⃣
Interní identifikátor: 27/25-3
Název: Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální aortální pro pacienty nad 75 let. Požadované velikosti 19-29 mm.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 2 453 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
• biologická srdeční chlopeň perikardiální s flexibilním polymerovým stentem pro TAVI implantaci; • chlopeň s cípy z hovězího perikardu • našívací prstenec chlopně vhodný pro supraanulární pozici; • požadované velikosti 19-29 mm.
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0003

3️⃣
Interní identifikátor: 27/25-8
Název: Anuloplastické ringy (prstence) semirigidní mitrální. Požadované velikosti 26-40 mm
Odhadovaná hodnota bez DPH: 1 972 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
• semirigidní anuloplastický kroužek s kovovým stentem pro implantaci v mitrální pozici; • dvoudimenzionální progresivní flexibilita (rigidní anteriorní část a flexibilní posteriorní část); • sedlovitý tvar prstence poměr 3:4; • možnost vizualizace RTG; • našívací manžeta s trigonálními stehovými markery; • ergonomická rukojeť držáku; • požadované velikosti 26-40 mm.
Zobrazit více
Produkty/služby: Umělé části srdce 📦
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0008

4️⃣
Interní identifikátor: 27/25-7
Název: Mechanické dvoulisté srdeční chlopně mitrální
Odhadovaná hodnota bez DPH: 452 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
• dvoulistá mechanická chlopeň s kavitálním (zapuštěným) pivotem (s co nejširší vrstvou pyrolytického karbonu pro zvýšení biokompatibility); • chlopně ve velikostním rozmezí minimálně 23-33 mm; • možnost rotace chlopně; • otevírací úhel lístků chlopně minimálně 80°; • otevírací trajektorie cípů chlopně maximálně 60°; • malá celková výška chlopně (údaj vč. otevřených cípů chlopně) - referenčně pro velikost 29 mm celková výška méně než 15 mm; • malá implantační výška chlopně (tzv. komorová protruze včetně otevřených cípů chlopně) - referenčně pro velikost 29 mm implantační výška méně než 8 mm; • co nejnižší prominence cípů chlopně do levé komory; • výborné hemodynamické parametry: co nejnižší transvalvulární gradienty, co největší GOA a EOA (uvést GOA, EOA a vnitřní a vnější rozměry chlopní); • nízká trombogenita a minimální výskyt komplikací; • co nejširší vrstva ochranného pyrolytického karbonu k zvýšení biokompatibility; • RTG kontrastní a MRI kompatibilní.
Zobrazit více
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0007

5️⃣
Interní identifikátor: 27/25-10
Název: Anuloplastické ringy (prstence) trikuspidální – band flexibilní
Odhadovaná hodnota bez DPH: 961 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
• rigidní držák bandu s odnímatelnou rukojetí; • flexibilní proužek; • velikosti 34 a 36mm.
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0010

6️⃣
Interní identifikátor: 27/25-5
Název: Mechanické dvoulisté srdeční chlopně aortální. Požadované velikosti 19-29 mm.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 271 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
• dvoulistá mechanická chlopeň s kavitálním (zapuštěným) pivotem (s co nejširší vrstvou pyrolytického karbonu pro zvýšení biokompatibility); • chlopně ve velikostním rozmezí minimálně 19-29 mm; • možnost rotace chlopně; • našívací prstenec vhodný pro supraanulární pozici; • otevírací úhel lístků chlopně minimálně 80°; • otevírací trajektorie cípů chlopně maximálně 60°; • malá celková výška chlopně (údaj vč. otevřených cípů chlopně) - referenčně pro velikost 23 mm celková výška méně než 14 mm; • malá implantační výška chlopně (tzv. aortální protruze včetně otevřených cípů chlopně) - referenčně pro velikost 23 mm implantační výška méně než 8 mm; • výborné hemodynamické parametry: co nejnižší transvalvulární gradienty, co největší GOA a EOA (uvést GOA, EOA a vnitřní a vnější rozměry chlopní); • uvést orifice to anulus ratio (GOA/plocha tkáňového anulu); • nízká trombogenita a minimální výskyt komplikací; • co nejširší vrstva ochranného pyrolytického karbonu k zvýšení biokompatibility; • RTG kontrastní a MRI kompatibilní; • chlopeň RTG kontrastní a MRI kompatibilní; • požadované velikosti 19-29 mm.
Zobrazit více
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0005

7️⃣
Interní identifikátor: 27/25-4
Název: Aortální chlopně perikardiální, stentované, bezstehové určené pro miniinvazivní výkony a všechny velikosti anulu. Požadované velikosti S, M, L, XL
Odhadovaná hodnota bez DPH: 30 428 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
• aortální chlopeň perikardiální, stentovaná určená pro miniinvazivní výkony; • antikalcifikační úprava „FREE“ – bezoplachová příprava chlopně; • nitinolový stent zajišťující fixaci v místě implantace RTG kontrastní; • flexibilní materiál – snadná příprava chlopně k implantaci; • součástí dodávky je příslušenství pro přípravu chlopně k implantaci; • požadované velikosti S, M, L, XL.
Zobrazit více
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0004

8️⃣
Interní identifikátor: 27/25-9
Název: Anuloplastické ringy (prstence) semiflexibilní mitrální pro miniinvazivní výkony a všechny velikosti anulu (28-42 mm)
Odhadovaná hodnota bez DPH: 1 381 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
• rozsah velikostí 28-42 mm; • sedlovitý tvar a progradující vyklenutí; • velikosti ringu odpovídající rostoucí anteroposteriorní vzdálenost (redukce SAM); • v anteriorní části rigidní, v posteriorní části flexibilní; • asistenční systém nastavení délky šlašinek.
Zobrazit více
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0009

9️⃣
Interní identifikátor: 27/25-1
Název: Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální aortální pro věkové rozmezí 50 let a více. Požadované velikosti 19-29 mm.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 12 442 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
• biologická srdeční chlopeň aortální perikardiální, stentovaná; • chlopeň s cípy z hovězího perikardu ošetřenými technologií zabraňující navázání kalcia; • chlopeň skladována „za sucha“ bez nutnosti uchovávání v glutaraldehydu; • kovový stent chlopně s expanzními zónami umožňující budoucí balónkovou dilataci při implantaci chlopně „valve in valve“; • označení velikosti chlopně viditelné pod RTG; • nízký profil chlopně, snadná implantovatelnost bez předešlého promytí ve vodní lázni; • našívací prstenec vhodný pro supraanulární implantaci; • pacienti s předpokládanou dlouhou dobou dožití; • požadované velikosti 19-29 mm.
Zobrazit více
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0001

1️⃣0️⃣
Interní identifikátor: 27/25-2
Název: Biologické srdeční chlopně stentované, perikardiální aortální pro věkové rozmezí 70-75 let/středně staré pacienty. Požadované velikosti 19-29 mm.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 20 648 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
• biologická srdeční chlopeň perikardiální s flexibilním stentem; • chlopeň s cípy z hovězího perikardu o stejné síle s vnitřním upnutím ke stentu; • našívací prstenec chlopně vhodný pro supraanulární pozici; • označení velikosti chlopně viditelné pod RTG; • požadované velikosti 19-29 mm.
Zobrazit více
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0002

1️⃣1️⃣
Interní identifikátor: 27/25-14
Název: Aortální chlopně TAVI balonexpandibilní Požadované velikosti 20-29 mm
Odhadovaná hodnota bez DPH: 86 528 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
• systém pro katétrovou implantaci chlopně z transfemorálního, transapikálního, transaortálního ev. jiného přístupu; • chlopeň z hovězího perikardu s antikalcifikační úpravou; • chlopenní stent z CoCr slitiny; • pro anulus 19-29,5 mm, dostupný alespoň ve čtyřech velikostech.
Zobrazit více
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0014

1️⃣2️⃣
Interní identifikátor: 27/25-13
Název: Aortální chlopně TAVI samoexpandibilní stent chlopně s vnějším obalem perikardu
Odhadovaná hodnota bez DPH: 76 369 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
• systém pro katétrovou implantaci chlopně z transfemorálního, subklaviálního a přímého aortálního přístupu; • samoexpandibilní stent se supraanulárním umístěním chlopně; • chlopeň z prasečího perikardu s antikalcifikační úpravou; • chlopenní stent z nitinolu; • pro anulus 18-30 mm, dostupný ve čtyřech velikostech; • s možností opakované repozice chlopně v průběhu implantace uvnitř těla pacienta; • s certifikací k použití i do degenerované chirurgické bioprotézy, do bikuspidální aortální chlopně i pro pacienty se středním a nízkým rizikem; • se zaváděcím systémem kompatibilním se 14F zavaděčem pro velikost anulu 18-26 mm.
Zobrazit více
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0013

1️⃣3️⃣
Interní identifikátor: 27/25-12
Název: Konduity (mechanická srdeční aortální chlopeň + cévní protéza k náhradě ascendentní aorty.
Odhadovaná hodnota bez DPH: 646 000 CZK 💰
Popis veřejné zakázky:
• mechanická srdeční aortální chlopeň s cévní protézou k náhradě ascendetní aorty; • tvarování míst pro implantaci koronálních tepen; • požadované velikosti 23-29 mm.
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0012

1️⃣4️⃣
Interní identifikátor: 27/25-11
Název: Anuloplastické ringy (prstence) trikuspidální semirigidní
Popis veřejné zakázky:
• flexibilní držák se dvěma úchyty; • transparentní sizer (měřítko); • kombinace rigidního jádra a flexibilních okrajů; • sedlovitý tvar.
Název
Identifikační číslo šarže: LOT-0011
Rozsah veřejné zakázky
Další produkty/služby: Umělé části srdce 📦

Postup
Typ postupu
Otevřený postup
Právní základ: Směrnice 2014/24/EU
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2014/24/EU ze dne 26. února 2014 o zadávání veřejných zakázek a o zrušení směrnice 2004/18/ES
Administrativní informace
Lhůta pro doručení nabídek nebo žádostí o účast: 2025-06-24 09:00:00 📅
Jazyky, ve kterých lze podávat nabídky nebo žádosti o účast: čeština 🗣️
Minimální doba, po kterou musí uchazeč udržovat nabídku v platnosti: 0 dní
Podmínky nabídkového řízení
Elektronická fakturace: Požadována
Bude se používat elektronické objednávání
Elektronická platba bude použita
Kritéria pro udělení ceny
Typ váhy: Váha (procenta, přesně)

Právní, ekonomické, finanční a technické informace
Postup
Použitelné přeshraniční právo: Zákon č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek

Zadavatel
Jméno a adresy
Název: Fakultní nemocnice Plzeň
Národní registrační číslo: 00669806
Poštovní adresa: Edvarda Beneše 1128
Poštovní směrovací číslo: 30100
Poštovní město: Plzeň
Region: Plzeňský kraj 🏙️
Země: Česko 🇨🇿
E-mail: kozak@fnplzen.cz 📧
Telefon: +420 603366059 📞
Adresa profilu kupujícího: https://tenderarena.cz/profil/fnplzen 🌏
Typ zadavatele
Veřejnoprávní subjekt
Hlavní činnost
Zdravotnictví
Komunikace
Adresa URL dokumentů: https://tenderarena.cz/profil/fnplzen 🌏
Adresa URL účasti: https://tenderarena.cz/profil/fnplzen 🌏
Elektronické podání: Požadována

Doplňující informace
Další informace
Zadavatel rozdělil zakázku na 14 částí. Zadavatel připouští i dílčí plnění předmětu veřejné zakázky, po jednotlivých částech. Účastníci mohou tedy podávat nabídky na celou zakázku, na její jednotlivé části.
Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Národní registrační číslo: 65349423
Poštovní adresa: třída Kpt. Jaroše 1926/7
Poštovní směrovací číslo: 60200
Poštovní město: Brno
Region: Jihomoravský kraj 🏙️
Země: Česko 🇨🇿
E-mail: posta@uohs.cz 📧
Telefon: +420 542167111 📞
ADRESA URL: https://uohs.gov.cz 🌏
Služba, u které lze získat informace o přezkumném řízení
Stejné jako: Tělo recenze
Postup přezkoumání
Přesné informace o lhůtě (lhůtách) pro přezkumné řízení:
Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou. Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona. Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl. Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.
Zobrazit více
Informace o elektronických pracovních postupech
Elektronická fakturace bude akceptována
Zdroj: OJS 2025/S 100-339395 (2025-05-23)