FNUSA-ICRC – Intravaskulární ultrazvuk s duální zobrazovací modalitou IVUS NIRS

Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně

Intravaskulární ultrazvuk (IVUS) představuje metodu, která na rozdíl od angiografie a angioskopie umožňuje pohled nejen do lumen cév, ale je schopna poskytnout i obraz příčného řezu stěnou cévy. Zobrazuje jednotlivé vrstvy stěny tepny, a jejich tloušťku včetně možnosti kvantitativního hodnocení velikosti lumen, objemu aterosklerotického plátu i remodelace stěny tepny. Poskytuje také informace o patologických změnách v lumen i ve stěně cévy, s vysokou senzitivitou detekuje kalcifikace v cévní stěně. Pomocí intravaskulárního ultrazvuku je také možné hodnotit poddajnost cévní stěny, která je u ateroskleroticky postižených cév snížena dříve, než se objeví změny morfologické (= palpografie). Blízko infračervená spektroskopie (NIRS) je jediná schválená a validovaná (FDA) zobrazovací metoda pro diagnostiku usazování lipidů a fibrotických změn v cévní stěně. Díky NIRS zobrazovací metodě jsme schopni přesně detekovat lipidové jádra, jejichž výskyt je spojen s periprocederulaními komplikacemi (např. NoReflow Fenomém) a může dále predikovat výskyty koronárních příhod na postižení tepně. Intravaskulární systém s duální modalitou je používán v následujících indikacích: při nálezu věnčitých tepen s hraničními a obtížně hodnotitelnými angiografickými změnami, pro detekci kalcifikací ve věnčitých tepnách, u vybraných nemocných před plánovanou intervencí na věnčitých tepnách a při hodnocení výsledků koronární angioplastiky, po transplantaci srdce. Oblastí, ve které může NIRS sehrát významnou roli, je longitudinální sledování procesu aterosklerózy při léčbě hypolipidemiky. Využití NIRS v této indikaci poskytuje podstatně detailnější informace (Chemogram) o změnách nejen vlastního lumen tepny, ale především o změnách ve stěně tepny, složení plátů z hlediska obsahu lipidů, fibrotické tkáně a jejich povrchu.

Termín

Lhůta pro podání nabídek byla 2015-01-29. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2015-01-05.

Dodavatelé

V rozhodnutích o udělení zakázky nebo v jiné zadávací dokumentaci jsou uvedeni tito dodavatelé:

Kdo? Cože? Kde?
Historie zadávání veřejných zakázek
Datum Dokument
2015-01-05 Oznámení zadávacího řízení
2015-03-20 Oznámení o zadání zakázky
Oznámení zadávacího řízení (2015-01-05)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název: Zdravotnické přístroje
Množství nebo rozsah: 1 ks.2 300 000
Celková hodnota zakázky: 2 300 000 💰
Metadata oznámení
Původní jazyk: čeština 🗣️
Typ dokumentu: Oznámení zadávacího řízení
Povaha zakázky: Dodávky
Předpis: Evropská unie
Společný slovník pro veřejné zakázky (CPV)
Kód: Zdravotnické přístroje 📦

Postup
Typ řízení: Otevřené řízení
Typ nabídky: Podání nabídky pro všechny části
Kritéria pro udělení ceny
Nejnižší cena

Zadavatel
Totožnost
Země: Česko 🇨🇿
Typ zadavatele: Ministerstvo nebo jiný národní či federální orgán včetně jejich organizačních složek
Název zadavatele: Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně
Poštovní adresa: Pekařská 664/53
Poštovní směrovací číslo: 656 91
Poštovní město: Brno
Kontakt
Internetová adresa: http://www.fnusa.cz 🌏
E-mail: ivan.mrkva@fnusa.cz 📧
Telefon: +420 543184041 📞
Fax: +420 543183285 📠

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2015-01-05 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2015-01-29 📅
Datum zveřejnění: 2015-01-07 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2015/S 004-004048
Odkazuje na oznámení: 2014/S 232-408523
Číslo Úř. věst. S: 4
Další informace
Kompletní zadávací dokumentace a další informace o veřejné zakázce jsou k dispozici na profilu zadavatele https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilfnusa Na tomtéž místě budou zveřejňovány dodatečné informace k veřejné zakázce.

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:
Intravaskulární ultrazvuk (IVUS) představuje metodu, která na rozdíl od angiografie a angioskopie umožňuje pohled nejen do lumen cév, ale je schopna poskytnout i obraz příčného řezu stěnou cévy. Zobrazuje jednotlivé vrstvy stěny tepny, a jejich tloušťku včetně možnosti kvantitativního hodnocení velikosti lumen, objemu aterosklerotického plátu i remodelace stěny tepny. Poskytuje také informace o patologických změnách v lumen i ve stěně cévy, s vysokou senzitivitou detekuje kalcifikace v cévní stěně. Pomocí intravaskulárního ultrazvuku je také možné hodnotit poddajnost cévní stěny, která je u ateroskleroticky postižených cév snížena dříve, než se objeví změny morfologické (= palpografie). Blízko infračervená spektroskopie (NIRS) je jediná schválená a validovaná (FDA) zobrazovací metoda pro diagnostiku usazování lipidů a fibrotických změn v cévní stěně. Díky NIRS zobrazovací metodě jsme schopni přesně detekovat lipidové jádra, jejichž výskyt je spojen s periprocederulaními komplikacemi (např. NoReflow Fenomém) a může dále predikovat výskyty koronárních příhod na postižení tepně. Intravaskulární systém s duální modalitou je používán v následujících indikacích: při nálezu věnčitých tepen s hraničními a obtížně hodnotitelnými angiografickými změnami, pro detekci kalcifikací ve věnčitých tepnách, u vybraných nemocných před plánovanou intervencí na věnčitých tepnách a při hodnocení výsledků koronární angioplastiky, po transplantaci srdce. Oblastí, ve které může NIRS sehrát významnou roli, je longitudinální sledování procesu aterosklerózy při léčbě hypolipidemiky. Využití NIRS v této indikaci poskytuje podstatně detailnější informace (Chemogram) o změnách nejen vlastního lumen tepny, ale především o změnách ve stěně tepny, složení plátů z hlediska obsahu lipidů, fibrotické tkáně a jejich povrchu.
Zobrazit více
Množství nebo rozsah: 1 ks.
Doba trvání: 56 dní
Referenční číslo: 546
Název projektu nebo programu financovaného EU:
Veřejná zakázka je spolufinancována Evropskou unií z Evropského fondu pro regionální rozvoj v rámci operačního programu Výzkum a vývoj pro inovace a projektu číslo CZ.1.05/2.1.00/02.0123 s názvem FN u sv. Anny v Brně – Mezinárodní centrum klinického výzkumu (FNUSA-ICRC).
Zobrazit více
Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění: Brno.

Právní, ekonomické, finanční a technické informace
Podmínky účasti
Způsobilost pro výkon profesní činnosti:
Dodavatel prokáže základní kvalifikační předpoklady dle § 53 zákona čestným prohlášením dle § 62 odst. 2 zákona. Dodavatel prokáže profesní kvalifikační předpoklady dle § 54 zákona předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo výpisu z jiné obdobné evidence, v níž je zapsán (§ 54 písm. a) zákona), který nesmí být starší 90 dnů a předložením oprávnění k podnikání v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky (§ 54 písm. b) zákona).
Zobrazit více
Ekonomická a finanční situace: Zadavatel nepožaduje.
Technická a odborná způsobilost: Zadavatel nepožaduje.
Plnění zakázky
Hlavní podmínky financování a platební ujednání a/nebo odkaz na příslušné předpisy, které je upravují: Splatnost faktury je 30 dnů od jejího vystavení.

Postup
Lhůta platnosti nabídky: 6 měsíců
Datum otevírání nabídek: 2015-01-29 📅
Místo otevírání: FN u sv. Anny v Brně, Pekařská 53, 656 91 Brno, budova L, přízemí, knihovna.
Místo: FN u sv. Anny v Brně, Pekařská 53, 656 91 Brno, budova L, přízemí, knihovna.
Informace o oprávněných osobách a postupu otevírání:
Osoby uvedené v ust. § 71 odst. 1 a 8 zákona o veřejných zakázkách, zástupci Ministerstva zdravotnictví a zástupci Ministerstva školství, mládeže a tělovýchovy.
Jazyky
Jazyk: čeština 🗣️

Zadavatel
Totožnost
Národní registrační číslo: 00159816
Kontakt
Kontaktní místo: Odbor právních věcí
Ivan Mrkva
Adresa profilu kupujícího: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilfnusa 🌏
URL dokumentů: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilfnusa 🌏

Odkaz
Data
Datum zveřejnění: 2014-12-02 📅
Identifikátory
Referenční číslo přidělené zadavatelem: 546
Číslo oznámení v Úředním věstníku S: 2014/S 232-408523
Další informace
Kompletní zadávací dokumentace a další informace o veřejné zakázce jsou k dispozici na profilu zadavatele https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilfnusa
Na tomtéž místě budou zveřejňovány dodatečné informace k veřejné zakázce.

Doplňující informace
Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Poštovní adresa: tř. Kpt. Jaroše 7
Poštovní město: Brno
Poštovní směrovací číslo: 604 55
Země: Česko 🇨🇿
E-mail: posta@compet.cz 📧
Telefon: +420 542167811 📞
Internetová adresa: http://www.compet.cz 🌏
Fax: +420 542167115 📠
Informace o lhůtách pro přezkum:
Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se dodavatel dozvěděl o úkonu zadavatele, který napadá. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 10 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i zadavateli do 10 dnů od doručení rozhodnutí zadavatele o námitkách nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud zadavatel o námitkách nerozhodl.
Zobrazit více
Zdroj: OJS 2015/S 004-004048 (2015-01-05)
Oznámení o zadání zakázky (2015-03-20)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Celková hodnota zakázky: 2 270 000 💰
Metadata oznámení
Typ dokumentu: Oznámení o zadání zakázky

Postup
Typ nabídky: Nehodící se

Zadavatel
Totožnost
Poštovní směrovací číslo: 602 00

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2015-03-20 📅
Datum zveřejnění: 2015-03-28 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2015/S 062-108272
Odkazuje na oznámení: 2015/S 4-004048
Číslo Úř. věst. S: 62

Zadání zakázky
Datum uzavření smlouvy: 2015-03-18 📅
Název: Transkontakt-Medical s.r.o.
Poštovní adresa: Na Zatlance 2174/5
Poštovní město: Praha 5
Poštovní směrovací číslo: 150 00
Země: Česko 🇨🇿
E-mail: transkontakt@medicaltk.com 📧
Internetová adresa: http://www.medicaltk.com 🌏
Informace o nabídkách
Počet obdržených nabídek: 2

Zadavatel
Kontakt
Kontaktní místo: Ing. Ivan Mrkva
Zdroj: OJS 2015/S 062-108272 (2015-03-20)