Diagnostika a přístrojové vybavení pro vyšetřování infekčních markerů na Transfúzním oddělení FNKV

Fakultní nemocnice Královské Vinohrady

Předmětem veřejné zakázky jsou kompletní dodávky diagnostik včetně kalibračního, kontrolního a navazujícího spotřebního materiálu a bezplatné zápůjčky dvou kusů stejných plně automatických uzavřených analyzátorů dle požadovaných technických, jakostních a funkčních vlastností uvedených níže k vyšetřování infekčních markerů v krvi v tomto rozsahu: Vyšetřovaný parametr počet vyšetření/rok počet vyšetření/4 roky – 1) anti-HCV 40 000 160 000; 2) HBsAg 40 000 160 000; 3) anti HIV-1 + anti HIV-2, HIV Ag p24 40 000 160 000; 4) anti-Treponema pallidum 40 000 160 000; 5) anti-HBc 10 000 40 000. Celkem 680 000 vyšetření za 4 roky plnění. Součástí dodávky je současně: – zajištění dopravy do místa plnění, – instalace, uvedení tohoto předmětu plnění do plného provozu výrobcem kvalifikovanou osobou dle předpisů výrobce diagnostického prostředku jakož i provedení jiných úkonů a činností nutných k tomu, aby dodávka mohla plnit sjednaný či obvyklý účel, – veškerá plnění, ke kterým v rámci této veřejné zakázky dojde, musí odpovídat všem požadavkům obecně závazných právních předpisů, zejména zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů, zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o zdravotnických prostředcích“), a příslušných prováděcích předpisů, zejména nařízení vlády č. 56/2015 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, – realizované věcné plnění musí vyhovět kvalitativním požadavkům potřebným pro akreditaci laboratorních pracovišť, – dodávaná zařízení, přístroje či výrobky musí mít označení CE, – Dodavatel musí zajistit (garantovat), že v době dodání zadavateli bude exspirace dodávaných diagnostik činit minimálně 3 měsíce, u kalibrátorů a kontrolních materiálů minimálně 6 měsíců, – likvidace obalů a odpadu souvisejících s dodávkou a instalací předmětu plnění, – pravidelné kontroly a kalibrace spojené s předmětem plnění v předepsaném rozsahu výrobcem diagnostického prostředku, do kterého bude předmět plnění implementován, – dále pak předání veškerých dokladů k přístrojům (dodací list, návod k použití v českém jazyce 1 x v tištěné formě, 1 x v elektronické podobě na CD nosiči, v českém jazyce a certifikát CE, event. prohlášení o shodě podle zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, v platném znění). Zadavatel požaduje dodávku nových přístrojů, nepřipouští možnost dodávky repasovaných přístrojů. Blíže uvedeno v zadávací dokumentaci a jejich přílohách.

Termín
Lhůta pro podání nabídek byla 2016-09-02. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2016-07-11.

Dodavatelé
V rozhodnutích o udělení zakázky nebo v jiné zadávací dokumentaci jsou uvedeni tito dodavatelé:

• • PROMEDICA PRAHA GROUP a.s.

Kdo?

• • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady

Cože?

• • Záznamové systémy a vyšetřovací přístroje › Diagnostické a radiodiagnostické přístroje a doplňky
• • Sběrné vaky, drenáže a soupravy › Zdravotnické sady › Diagnostické sady
• • Činidla a kontrastní látky › Laboratorní činidla
• • Snímací a analytické aparáty › Analyzátory

Kde?

• • Praha › Hlavní město Praha