Antihemorhagika

Text

Hodnota bez DPH: 75 549 320.00 CZK
Předpokládaná hodnota pro:
část 1: 19 339 365 Kč bez DPH / 2 roky
část 2: 35 766 390 Kč bez DPH / 2 roky
část 3: 8 272 120 Kč bez DPH / 2 roky
část 4: 3 533 605 Kč bez DPH / 2 roky.

Text

Hodnota bez DPH: 69 368 485 CZK bez DPH / 2 roky
část 1: 14 550 410 Kč bez DPH / 2 roky
část 2: 34 374 500 Kč bez DPH / 2 roky
část 3: 8 272 125 Kč bez DPH / 2 roky
část 4: 3 533 610 Kč bez DPH / 2 roky.

Text

Část 1: Hodnota bez DPH: 19 339 365.00 CZK
Část 2: Hodnota bez DPH: 35 766 390.00 CZK
Část 3: Hodnota bez DPH: 8 272 120.00 CZK
Část 4: Hodnota bez DPH: 3 533 605.00 CZK

Text

Část 1: Hodnota bez DPH: 14 550 410 CZK bez DPH / 2 roky
Část 2: Hodnota bez DPH: 34 374 500 CZK bez DPH / 2 roky
Část 3: Hodnota bez DPH: 8 272 125 CZK bez DPH / 2 roky
Část 4: Hodnota bez DPH: 3 533 610 CZK bez DPH / 2 roky.

Text

Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky antihemorhagik po dobu 2 let dle aktuálních potřeb zadavatele. ATC: B02BD01 Předpokl. spotřeba (počet originálních balení) / 2 roky: 1106 ATC: B02BD06 Předpokl. spotřeba (počet originálních balení) / 2 roky: 30 ATC: B02BD04 Předpokl. spotřeba (počet originálních balení) / 2 roky: 202 ATC: B02BD04 Předpokl. spotřeba (počet originálních balení) / 2 roky: 544 ATC: B02BD02 Předpokl. spotřeba (počet originálních balení) / 2 roky: 530 ATC: B02BD02 Předpokl. spotřeba (počet originálních balení) / 2 roky: 990 ATC: B02BD02 Předpokl. spotřeba (počet originálních balení) / 2 roky: 64 Účinná látka: Lidský Koagulační Faktor IX (Factor IX Coagulationis Humanus) Lidský Koagulační Faktor X (factor X Coagulationis Humanus) Protrombin (Prothrombinum) Lidský Koagulační Faktor VII (Factor VII Coagulationis Humanus) Protein C (Proteinum C) Protein S (Proteinum S) Lidský Koagulační Faktor VIII (Factor VIII Coagulationis Humanus) Lidský Von Willebrandův Faktor (Factor Von Willebrand Humanus) Lidský Koagulační Faktor IX (Factor IX Coagulationis Humanus) Lidský Koagulační Faktor VIII (Factor VIII Coagulationis Humanus) Moroktokog Alfa (moroctocogum Alfa) Název složky: Factor II coagulationis Factor VII coagulationis Factor IX coagulationis Factor X coagulationis Proteinum C Proteinum S Factor von Willebrand humanus (VWF) Factor VIII coagulationis humanus Factor IX coagulationis humanus Factor VIII coagulationis humanus Moroctocogum alfa Množství v jedné lahvičce(IU) a možství po rekonstituci s 20 ml vody na injekci IU/ml) – Blíže specifikováno v zadávací dokumentaci.

Text

Název LL, koncentrace a balení ATC Předpokl. spotřeba (počet originálních balení) / 2 roky
Viz 1.1. B02BD06 30
Viz 1.2.A. B02BD04 202
Viz 1.2.B. B02BD04 544
Viz 1.3.A. B02BD02 530
Viz 1.3.B. B02BD02 990
Část 1.1. – Specifikace
Účinná látka LIDSKÝ KOAGULAČNÍ FAKTOR VIII (FACTOR VIII COAGULATIONIS HUMANUS)
LIDSKÝ VON WILLEBRANDŮV FAKTOR (FACTOR VON WILLEBRAND HUMANUS)
ATC skupina B02BD06
Název ATC skupiny KOAGULAČNÍ FAKTOR VIII A VON WILLEBRANDŮV FAKTOR V KOMBINACI
Velikost balení 1+1X5ML
Léková forma Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Typ balení Injekční lahvička
Cesta Intravenózní podání
1.1. – Složení
Název složky
Množství v jedné
lahvičce
(IU)
Množství po rekonstituci
s 5 ml vody na injekci
s 0,1 % polysorbátu 80 (IU/ml)
Účinná látka
Factor von Willebrand humanus (VWF) 500 ~100
Factor VIII coagulationis humanus 500 ~100
Specifická aktivita je ≥ 67 IU VWF:RCo/mg proteinu.
Specifická aktivita je ≥ 67 IU FVIII:C/mg proteinu.
Část 1.2. A + B – Specifikace
Účinná látka Lidský koagulační faktor IX (Factor IX Coagulationis Humanus)
ATC skupina B02BD04
Název ATC skupiny Koagulační faktor IX
Velikost balení 1+1X5ML
1+1X10ML
Léková forma Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Typ balení Injekční lahvička
Cesta Intravenózní podání
1.2. A – Složení
Název složky
Množství v jedné
lahvičce
(IU)
Množství po rekonstituci
s 5 ml vody na injekci
(IU/ml)
Účinná látka
Factor IX coagulationis humanus 500 ~100
1.2.B. – Složení
Název složky
Množství v jedné
lahvičce
(IU)
Množství po rekonstituci
s 10 ml vody na injekci
(IU/ml)
Účinná látka
Factor IX coagulationis humanus 1000 ~100
Specifická aktivita je přibližně 100 IU/mg proteinu.
Pomocná látka se známým účinkem:
— obsahuje až 3 mmol (nebo 69 mg) sodíku v jedné lahvičce s 500 IU a až 6 mmol (nebo 138 mg) sodíku v jedné lahvičce s 1000 IU faktoru IX.
Část 1.3. A + B – Specifikace
Účinná látka Lidský koagulační faktor VIII (Factor VIII Coagulationis Humanus)
ATC skupina B02BD02
Název ATC skupiny Koagulační faktor VIII
Velikost balení 500IU+5ML(ROZP)
1000IU+5ML(ROZP)
Léková forma Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Typ balení Injekční lahvička
Cesta Intravenózní podání
1.3. A – Složení
Název složky
Množství v jedné
lahvičce
(IU)
Množství po rekonstituci
s 5 ml rozpuštědla
(IU/ml)
Účinná látka
Factor VIII coagulationis humanus
500 ~100
Přípravek obsahuje průměrně ≤ 60 IU von Willebrandova faktoru (VWF:Rco) na ml.
1.3.B. – Složení
Název složky
Množství v jedné
lahvičce
(IU)
Množství po rekonstituci
s 5 ml rozpuštědla
(IU/ml)
Účinná látka
Factor VIII coagulationis humanus
1000 ~200
Přípravek obsahuje průměrně ≤ 120 IU von Willebrandova faktoru (VWF:Rco) na ml.
Pomocná látka se známým účinkem:
Sodík až 1,75 mmol (40 mg) na dávku.
Koncentrace sodíku po rekonstituci: 250-350 mmol/l
Střední specifická aktivita je ≥ 100 IU/mg proteinu.

Text

Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky antihemorhagik po dobu 2 let dle aktuálních potřeb zadavatele. B02BD02, B02BD01, B02BD06 Účinná látka: Oktokog Alfa (Octocogum Alfa) Lidský Koagulační Faktor IX (Factor IX Coagulationis Humanus) Lidský Koagulační Faktor X (Factor X Coagulationis Humanus) Protrombin (Prothrombinum) Lidský Koagulační Faktor VII (Factor VII Coagulationis Humanus) Proteiny (Proteina) Koncentrát Lidského Koagulač. Faktoru VIII (Factor VIII Coagulationis Humanus Concentr.) Lidský Von Willebrandův Faktor (factor Von Willebrand Humanus) Název složky: Octogocum alfa Factor II coagulationis humanus Factor VII coagulationis humanus Factor IX coagulationis humanus Factor X coagulationis humanus Factor VIII coagulationis humanus Factor von Willebrand humanus Factor VIII coagulationis humanus Factor von Willebrand humanus Množství v jedné lahvičce (IU) a Množství po rekonstituci s 20 ml vody na injekci (IU/ml) – uvedeno v zadávací dokumentaci.

Text

Název LL, koncentrace a balení ATC Předpokl. spotřeba (počet originálních balení) / 2 roky
Viz 2.1.A. B02BD02 84
Viz 2.1.B. B02BD02 780
Viz 2.1.C. B02BD02 434
Viz 2.1.D. B02BD02 1040
Část 2.1. A + B + C + D – Specifikace
Účinná látka Oktokog alfa (Octocogum alfa)
ATC skupina B02BD02
Název ATC skupiny Koagulační faktor VIII
Velikost balení 1+1X2ML
Léková forma Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Typ balení Injekční lahvička
Cesta Intravenózní podání
2.1.A. – Složení
Název složky
Množství v jedné
lahvičče
(IU)
Množství po rekonstituci
s 5 ml sterilizované vody
na injekci
(IU/ml)
Účinná látka
Octogocum alfa
250 50
2.1.B. – Složení
Název složky
Množství v jedné
lahvičče
(IU)
Množství po rekonstituci
s 5 ml sterilizované vody
na injekci
(IU/ml)
Účinná látka
Octocogum alfa
500 100
2.1.C. – Složení
Název složky
Množství v jedné
lahvičce
(IU)
Množství po rekonstituci
s 5 ml sterilizované vody
na injekci
(IU/ml)
Účinná látka
Octocogum alfa
1000 200
2.1.D. – Složení
Název složky
Množství v jedné
lahvičce
(IU)
Množství po rekonstituci
s 5 ml sterilizované vody
na injekci
(IU/ml)
Účinná látka
Octocogum alfa
1500 300
Specifická aktivita je přibližně 4 000-10 000 IU/mg proteinu.
Pomocné látky se známým účinkem: 0,45 mmol sodíku (10 mg) v lahvičce.
Rekombinantní lidský koagulační faktor VIII je produkován technologií rekombinace DNA v ovariálních buňkách čínského křečka (CHO).

Text

Seznam a stručný popis kritérií pro výběr:
K prokázání kritérií technické kvalifikace zadavatel požaduje seznam významných dodávek poskytnutých za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení včetně uvedení ceny a doby jejich poskytnutí a identifikace objednatele.
Minimální úroveň případně požadovaných standardů:
Účastník doloží seznam o poskytnutých dodávkách alespoň 1 objednateli, kterému poskytl za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení léčiva obsahující účinnou látku, která je předmětem části veřejné zakázky, v rámci které účastník podává nabídku, v minimální hodnotě pro: Část 1: 9 500 000 CZK bez DPH Část 2: 17 500 000 CZK bez DPH Část 3: 4 000 000 CZK bez DPH Část 4: 1 750 000 CZK bez DPH Část 5: 4 300 000 CZK bez DPH. Předložený seznam musí zároveň obsahovat identifikační údaje objednatele a kontaktní údaje na oprávněné osoby objednatele za účelem případného ověření si předložených informací, a to alespoň v rozsahu telefonní číslo a e-mail. Rovnocenným dokladem k prokázání kritéria je zejména smlouva s objednatelem a doklad o uskutečnění plnění dodavatele.
Upozornění.
V případě, že není účastník schopen předložit pro část, ve které podává nabídku, seznam významných dodávek (dle výše uvedeného požadavku) na LP, který je předmětem části veřejné zakázky, ve které účastník nabídku podává, připouští zadavatel splnění požadavku na prokázání splnění technické kvalifikace dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona také následujícím způsobem: Účastník doloží seznam realizovaných dodávek alespoň 1 objednateli, kterému dodával za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení léčiva (obecně), v minimální hodnotě a způsobem uvedeném výše. V takovém případě musí být předložený seznam významných dodávek doplněn závazným příslibem výrobce (předmětného LP) či subjektu oprávněného obchodovat s předmětným LP, že v případě, že bude účastníkovi veřejná zakázka přidělena a bude s ním podepsána kupní smlouva, poskytne výrobce či tento subjekt danému účastníkovi příslušné léčivé přípravky k distribuci zadavateli v potřebném množství.

Text

Seznam a stručný popis kritérií výběru: K prokázání kritérií technické kvalifikace zadavatel požaduje seznam významných dodávek poskytnutých za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení včetně uvedení ceny a doby jejich poskytnutí a identifikace objednatele.
Minimální úroveň případně požadovaných standardů: Účastník doloží seznam o poskytnutých dodávkách alespoň 1 objednateli, kterému poskytl za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení léčiva obsahující účinnou látku, která je předmětem části veřejné zakázky, v rámci které účastník podává nabídku, v minimální hodnotě pro:
— Část 1: 7 000 000 CZK bez DPH,
— Část 2: 17 000 000 CZK bez DPH,
— Část 3: 4 000 000 CZK bez DPH,
— Část 4: 1 750 000 CZK bez DPH,
— Část 5: 4 300 000 CZK bez DPH.
Předložený seznam musí zároveň obsahovat identifikační údaje objednatele a kontaktní údaje na oprávněné osoby objednatele za účelem případného ověření si předložených informací, a to alespoň v rozsahu telefonní číslo a e-mail. Rovnocenným dokladem k prokázání kritéria je zejména smlouva s objednatelem a doklad o uskutečnění plnění dodavatele.
Upozornění. V případě, že není účastník schopen předložit pro část, ve které podává nabídku, seznam významných dodávek (dle výše uvedeného požadavku) na LP, který je předmětem části veřejné zakázky, ve které účastník nabídku podává, připouští zadavatel splnění požadavku na prokázání splnění technické kvalifikace dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona také následujícím způsobem: Účastník doloží seznam realizovaných dodávek alespoň 1 objednateli, kterému dodával za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení léčiva (obecně), v minimální hodnotě a způsobem uvedeném výše. V takovém případě musí být předložený seznam významných dodávek doplněn závazným příslibem výrobce (předmětného LP) či subjektu oprávněného obchodovat s předmětným LP, že v případě, že bude účastníkovi veřejná zakázka přidělena a bude s ním podepsána kupní smlouva, poskytne výrobce či tento subjekt danému účastníkovi příslušné léčivé přípravky k distribuci zadavateli v potřebném množství.

Lhůta pro doručení nabídek nebo žádostí o účast a otevírání nabídek se bude konat pro všechny části stejně, tedy:
Lhůta pro doručení nabídek nebo žádostí o účast: 21.12.2017 v 10:00
Otevírání nabídek: 21.12.2017 v 11:00.