Léčivé přípravky s obsahem brentuximabu vedotin, obinutuzumabu, pembrolizumabu, ramucirumabu

Fakultní nemocnice Hradec Králové

Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem brentuximabu vedotin, obinutuzumabu, pembrolizumabu, ramucirumabu po dobu 4 let dle aktuálních potřeb účastníků společného zadávání.

Termín

Lhůta pro podání nabídek byla 2021-03-31. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2021-03-09.

Dodavatelé

V rozhodnutích o udělení zakázky nebo v jiné zadávací dokumentaci jsou uvedeni tito dodavatelé:

• Merck Sharp & Dohme s.r.o.
• ROCHE s.r.o.
• Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

Kdo?

• Fakultní nemocnice Hradec Králové

Cože?

• Antineoplastika a imunomodulátory › Antineoplastika

Kde?

• Jihovýchod › Jihomoravský kraj
• Severovýchod › Královéhradecký kraj

Historie zadávání veřejných zakázek

Datum	Dokument
2021-03-09	Oznámení zadávacího řízení
2021-03-30	Dodatečné informace
2021-04-20	Dodatečné informace
2021-06-24	Oznámení o zadání zakázky
2021-08-24	Oznámení o zadání zakázky

Oznámení zadávacího řízení (2021-03-09)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název: Antineoplastika
Krátký popis:

Metadata oznámení
Původní jazyk: čeština 🗣️
Typ dokumentu: Oznámení zadávacího řízení
Povaha zakázky: Dodávky
Předpis: Evropská Unie, za účasti zemí GPA
Společný slovník pro veřejné zakázky (CPV)
Kód: Antineoplastika 📦
Doplňkový kód CPV: Antineoplastika 📦
Místo plnění
Region NUTS: Královéhradecký kraj 🏙️

Postup
Typ řízení: Otevřené řízení
Typ nabídky: Podání nabídky pro všechny části
Kritéria pro udělení ceny
Nejnižší cena

Zadavatel
Totožnost
Země: Česko 🇨🇿
Typ zadavatele: Národní či federální úřad /agentura
Název zadavatele: Fakultní nemocnice Hradec Králové
Poštovní adresa: Sokolská 581
Poštovní směrovací číslo: 500 05
Poštovní město: Hradec Králové – Nový Hradec Králové
Kontakt
Internetová adresa: https://www.fnhk.cz 🌏
E-mail: ilona.voltrova@fnhk.cz 📧
Telefon: +420 495832510 📞
URL dokumentů: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 🌏
URL pro účast: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 🌏

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2021-03-09 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2021-03-31 📅
Datum zveřejnění: 2021-03-12 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2021/S 050-123332
Odkazuje na oznámení: 2020/S 222-542959
Číslo Úř. věst. S: 50
Další informace

V souladu s ustanovením § 7 odst. 1 zákona je toto zadávací řízení realizováno jako společné zadávání veřejné zakázky zadavatelů Fakultní nemocnice Hradec Králové a Fakultní nemocnice Brno. Zástupcem účastníků společného zadávání je pro účely realizace předmětné veřejné zakázky Fakultní nemocnice Hradec Králové.

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Odhadovaná celková hodnota: 196 291 853 CZK 💰
Název části: Část 1
Číslo části: 1
Krátký popis:

Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem brentuximabu vedotin po dobu 4 let dle aktuálních potřeb účastníků společného zadávání, účinná látka: Brentuximab vedotin 50 mg INF PLV CSL 1, ATC: L01XC12.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 65 019 151 CZK 💰
Doba trvání: 48 měsíců
Další informace:

Název části: Část 2
Číslo části: 2
Krátký popis:

Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem pembrolizumabu po dobu 4 let dle aktuálních potřeb účastníků společného zadávání. účinná látka: Pembrolizumab 25 mg/ml INF CNC SOL 1x4 ml, Pembrolizumab 50 mg INF PLV CSL 1, ATC: L01xC18.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 103 292 392 CZK 💰
Název části: Část 3
Číslo části: 3
Krátký popis:

Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem obinutuzumabu po dobu 4 let dle aktuálních potřeb účastníků společného zadávání, účinná látka: Obinutuzumab 1 000 mg INF CNC SOL 1x40 ml, ATC: L01XC15.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 23 025 777 CZK 💰
Název části: Část 4
Číslo části: 4
Krátký popis:

Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem ramucirumabu po dobu 4 let dle aktuálních potřeb účastníků společného zadávání. účinná látka: Ramucirumab 10 mg/ml INF CNC SOL 2x10 ml, ATC:L01XC21.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 4 954 533 CZK 💰
Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění:

Fakultní nemocnice Hradec Králové, Fakultní nemocnice Brno

Fakultní nemocnice Hradec Králové

Právní, ekonomické, finanční a technické informace
Podmínky účasti
Způsobilost pro výkon profesní činnosti:

Dodavatel prokáže splnění profesní způsobilosti dle § 77 odst.…

… 1 zákona ve vztahu k České republice předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.

… 2 písm. c) zákona předložením povolení k distribuci léčiv; v případě subjektu z jiného státu EU též potvrzením, že účastník splnil podmínku dle § 75 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění (je možno doložit prostřednictvím oznámení Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv).

Technická a odborná způsobilost:

Dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona – seznam významných dodávek.

K prokázání kritérií technické kvalifikace zadavatel požaduje seznam významných dodávek poskytnutých za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení včetně uvedení ceny a doby jejich poskytnutí a identifikace objednatele.

Minimální úroveň (úrovně) standardů:

Účastník doloží seznam o poskytnutých dodávkách alespoň 1 objednateli, kterému poskytl za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení léčiva obsahující účinné látky, které jsou předmětem části veřejné zakázky, v rámci které účastník podává nabídku, v minimální hodnotě pro:

— Část 1: 20 000 000 CZK bez DPH,

— Část 2: 50 000 000 CZK bez DPH,

— Část 3: 6 000 000 CZK bez DPH,

— Část 4: 2 000 000 CZK bez DPH.

Předložený seznam musí zároveň obsahovat identifikační údaje objednatele a kontaktní údaje na oprávněné osoby objednatele za účelem případného ověření si předložených informací, a to alespoň v rozsahu telefonní číslo a e-mail. Rovnocenným dokladem k prokázání kritéria je zejména smlouva s objednatelem a doklad o uskutečnění plnění dodavatele.

!!!Upozornění!!!

V případě, že není účastník schopen předložit pro část, ve které podává nabídku, seznam významných dodávek (dle výše uvedeného požadavku) na LP obsahující účinné látky, které jsou předmětem části veřejné zakázky, ve které účastník nabídku podává, připouští zadavatel splnění požadavku na prokázání splnění technické kvalifikace dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona také následujícím způsobem: Účastník doloží seznam realizovaných dodávek alespoň 1 objednateli, kterému dodával za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení léčiva (obecně), v minimální hodnotě a způsobem uvedeným výše. V takovém případě musí být předložený seznam významných dodávek doplněn závazným příslibem výrobce (předmětného LP) či subjektu oprávněného obchodovat s předmětným LP, že v případě, že bude účastníkovi veřejná zakázka přidělena a bude s ním podepsána kupní smlouva, poskytne výrobce či tento subjekt danému účastníkovi příslušné léčivé přípravky k distribuci zadavateli v potřebném množství.

Postup
Právní základ: 32014L0024
Čas pro doručení nabídek: 10:00
Jazyky, ve kterých lze podávat nabídky nebo žádosti o účast: čeština 🗣️
Datum otevírání nabídek: 2021-03-31 📅
Čas otevírání nabídek: 10:00
Další informace:

Otevírání nabídek se uskuteční v souladu s § 109 zákona. Jelikož mohou být podány pouze elektronické nabídky, nebude zadavatel provádět otevírání nabídek veřejně.

Zadavatel
Totožnost
Národní registrační číslo: 00179906
Název zadavatele: Fakultní nemocnice Brno
Národní registrační číslo: 65269705
Poštovní adresa: Jihlavská 20
Poštovní město: Brno – Bohunice
Poštovní směrovací číslo: 625 00
Země: Jihomoravský kraj 🏙️
Kontakt
Kontaktní místo: Ing. Ilona Voltrová
Adresa profilu kupujícího: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 🌏
Kontaktní místo: Mgr. Lenka Kaňová Glajchová, MBA
Telefon: +420 532232708 📞
E-mail: kanovaglajchova.lenka@fnbrno.cz 📧
Internetová adresa: https://www.fnbrno.cz/ 🌏
Adresa profilu kupujícího: https://ezak.fnbrno.cz 🌏
Adresa URL dokumentů: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 🌏

Doplňující informace
Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Poštovní adresa: tř. Kpt. Jaroše 7
Poštovní město: Brno
Poštovní směrovací číslo: 604 55
Země: Česko 🇨🇿
Telefon: +420 542167111 📞
E-mail: posta@uohs.cz 📧
Fax: +420 542167112 📠
Internetová adresa: https://www.uohs.cz/ 🌏
Informace o lhůtách pro přezkum:

Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.

Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání…

… žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.

… nabídek, musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty, v případě jednacího řízení s uveřejněním musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení lhůty pro podání předběžných nabídek.

Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítl nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 CZK, nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 CZK, nejvýše ve výši 10 000 000 CZK. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 CZK. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 CZK.

Služba, u které lze získat informace o přezkumném řízení
Stejné jako: Tělo recenze
Zdroj: OJS 2021/S 050-123332 (2021-03-09)

Dodatečné informace (2021-03-30)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:

Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem brentuximabu vedotin, obinutuzumabu, pembrolizumabu,ramucirumabu po dobu 4 let dle aktuálních potřeb účastníků společného zadávání.

Metadata oznámení
Typ dokumentu: Dodatečné informace

Zadavatel
Totožnost
Poštovní město: Hradec Králové - Nový Hradec Králové
Kontakt
Internetová adresa: http://www.fnhk.cz 🌏

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2021-03-30 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2021-04-21 📅
Datum zveřejnění: 2021-04-02 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2021/S 065-165309
Odkazuje na oznámení: 2021/S 050-123332
Číslo Úř. věst. S: 65

Zadavatel
Totožnost
Poštovní město: Brno - Bohunice
Kontakt
Internetová adresa: www.fnhk.cz 🌏
Zdroj: OJS 2021/S 065-165309 (2021-03-30)

Dodatečné informace (2021-04-20)
Odkaz
Data
Datum odeslání: 2021-04-20 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2021-05-12 📅
Datum zveřejnění: 2021-04-23 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2021/S 079-201693
Číslo Úř. věst. S: 79
Zdroj: OJS 2021/S 079-201693 (2021-04-20)

Oznámení o zadání zakázky (2021-06-24)
Objekt
Metadata oznámení
Typ dokumentu: Oznámení o zadání zakázky

Postup
Typ nabídky: Nehodící se

Zadavatel
Totožnost
Poštovní město: Hradec Králové–Nový Hradec Králové

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2021-06-24 📅
Datum zveřejnění: 2021-06-29 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2021/S 123-325592
Číslo Úř. věst. S: 123
Další informace

Zadávací řízení části 4 předmětné veřejné zakázky bylo zrušeno, a to ve smyslu ustanovení § 127 odst. 2 písm. d) zákona, jelikož se v průběhu zadávacího řízení vyskytly důvody hodné zvláštního zřetele, pro které nelze po zadavateli požadovat, aby v zadávacím řízení pokračoval.

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:

Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění: Fakultní nemocnice Hradec Králové.

Zadavatel
Totožnost
Poštovní město: Brno–Bohunice
Zdroj: OJS 2021/S 123-325592 (2021-06-24)

Oznámení o zadání zakázky (2021-08-24)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Celková hodnota zakázky: 171732779.20 CZK 💰

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2021-08-24 📅
Datum zveřejnění: 2021-08-27 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2021/S 166-434070
Číslo Úř. věst. S: 166
Další informace

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:

Předmětem zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem…

… brentuximabu vedotin po dobu 4 let dle aktuálních potřeb účastníků společného zadávání, účinná látka: BRENTUXIMAB VEDOTIN 50MG INF PLV CSL 1, ATC: L01XC12

… pembrolizumabu po dobu 4 let dle aktuálních potřeb účastníků společného zadávání. účinná látka: PEMBROLIZUMAB 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML, ATC: L01XC18

… obinutuzumabu po dobu 4 let dle aktuálních potřeb účastníků společného zadávání, účinná látka: OBINUTUZUMAB 1000MG INF CNC SOL 1X40ML, ATC: L01XC15

Zadání zakázky
Datum uzavření smlouvy: 2021-08-17 📅
Název: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Národní registrační číslo: 60469803
Poštovní adresa: Škrétova 490/12
Poštovní město: Praha - Vinohrady
Poštovní směrovací číslo: 120 00
Země: Česko 🇨🇿
Hlavní město Praha 🏙️
Celková hodnota zakázky: 65019150.80 CZK 💰
Název: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Národní registrační číslo: 28462564
Poštovní adresa: Na Valentince 3336/4
Poštovní město: Praha - Smíchov
Poštovní směrovací číslo: 150 00
Celková hodnota zakázky: 83 687 852 CZK 💰
Název: ROCHE s.r.o.
Národní registrační číslo: 49617052
Poštovní adresa: Sokolovská 685/136f
Poštovní město: Praha
Poštovní směrovací číslo: 186 00
Celková hodnota zakázky: 23025776.40 CZK 💰
Informace o nabídkách
Počet obdržených nabídek: 1

Doplňující informace
Tělo recenze
Informace o lhůtách pro přezkum:

Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vzta-hujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

Zdroj: OJS 2021/S 166-434070 (2021-08-24)

Nové veřejné zakázky v souvisejících kategoriích 🆕

Zdravotnické přístroje, farmaceutika a prostředky pro osobní péči (>20 nové veřejné zakázky)

Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (>20)

Antiinfektiva pro systémové užití, očkovací látky, antineoplastika a imunomodulátory (>20)

Antineoplastika a imunomodulátory (20)