Popis veřejné zakázky
Předmětem veřejné zakázky (VZ) je dodání, instalace a kompletní uvedení do provozu přístroje pro mimotělní oběh (ECMO) pro nové prostory Oblastní nemocnice Náchod (ONN). Součástí předmětu veřejné zakázky je též poskytování bezplatného komplexního záručního servisu a zajištění pozáručního servisu po dobu 5 let na základě smlouvy č. 2 o poskytování servisních služeb uzavřené se zadavatelem - ONN.
Podrobná specifikace předmětu veřejné zakázky s požadovanými minimálními technickými parametry je uvedena v Příloze č. 1 zadávací dokumentace - a) Technická specifikace, b) Počty a umístění, která je pro plnění předmětu této veřejné zakázky závazná (dále jen „předmět veřejné zakázky“).
Předmět dodávky dle přílohy č. 1 je dále podrobně specifikován přílohou č. 2 zadávacích podmínek - návrh kupní smlouvy. Pozáruční servis je dále podrobně specifikován přílohou č. 3 zadávacích podmínek - návrh smlouvy o poskytování servisních služeb.
Nedílnou součástí předmětu veřejné zakázky je zejména:
a) doprava do místa plnění, montáž, instalace, uvedení do provozu včetně ověření jeho funkčnosti, provedení všech provozních testů a předepsaných zkoušek dle příslušné platné právní úpravy, ověření deklarovaných technických parametrů;
b) instruktáž zdravotnického personálu uživatele (dle § 61 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů);
c) vystavení protokolu o proškolení, resp. instruktáži zdravotnického personálu, a protokolu opravňujícího provádět následné instruktáže zdravotnického personálu v používání předmětu veřejné zakázky pro určeného pracovníka uživatele, pokud má dodavatel k takovému oprávnění prokazatelný souhlas výrobce zboží;
d) dodání předávacího protokolu, záručního a dodacího listu;
e) poskytování komplexního záručního servisu a oprav včetně dodávky náhradních dílů;
f) po dobu záruky (minimálně však 1x ročně) požaduje zadavatel provedení bezpečnostně technických kontrol dle zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů (dále také jen „ZOZP“), které jsou nezbytné pro provoz tohoto zařízení. Dále provedení veškerých předepsaných či doporučených kontrol a revizí včetně vystavení protokolů (a to jak výrobcem, tak servisní organizací nebo právními předpisy), aby zdravotnický prostředek splňoval podmínky uvedené v ZOZP. Pokud je pro provedení bezpečnostně technických kontrol či jakýchkoliv dalších předepsaných testů vyžadován spotřební materiál, je vždy součástí provedení těchto kontrol, a proto nemůže být samostatně účtován. Poslední bezpečnostně technické kontroly musí být účastníkem provedeny nejdříve 1 kalendářní měsíc před uplynutím záruční lhůty;
g) dodání dokladů, které jsou potřebné pro používání zboží (event., které jsou zadavatelem požadovány pro připojení do IT infrastruktury NIS a PACS apod.) a které osvědčují technické požadavky na zdravotnické prostředky, jako např. návod k použití v českém jazyce (i v elektronické podobě na CD/DVD), příslušné certifikáty, atesty osvědčující, že přístroj je vyroben v souladu s platnými bezpečnostními normami a ČSN, kopii prohlášení o shodě (CE declaration) a další dle ZOZP;
h) ekologická likvidace obalového materiálu, v němž bylo zboží dodáno;
i) poskytování pozáručního servisu po dobu 5 let (po skončení záručního servisu).