Léčivé přípravky s obsahem botulotoxinu

Fakultní nemocnice Hradec Králové

Předmětem veřejné zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem botulotoxinu po dobu 4 let dle aktuálních potřeb zadavatele.

Termín

Lhůta pro podání nabídek byla 2022-06-29. Veřejná zakázka byla zveřejněna na 2022-05-27.

Dodavatelé

V rozhodnutích o udělení zakázky nebo v jiné zadávací dokumentaci jsou uvedeni tito dodavatelé:

Kdo?

• Fakultní nemocnice Hradec Králové

Cože?

• Léčivé přípravky pro muskuloskeletální systém › Myorelaxancia

Kde?

• Severovýchod › Královéhradecký kraj

Historie zadávání veřejných zakázek

Datum	Dokument
2022-05-27	Oznámení zadávacího řízení
2022-12-19	Oznámení o zadání zakázky

Oznámení zadávacího řízení (2022-05-27)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Název: Myorelaxancia
Krátký popis:

Předmětem veřejné zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem botulotoxinu po dobu 4 let dle aktuálních potřeb zadavatele.

Metadata oznámení
Původní jazyk: čeština 🗣️
Typ dokumentu: Oznámení zadávacího řízení
Povaha zakázky: Dodávky
Předpis: Evropská Unie, za účasti zemí GPA
Společný slovník pro veřejné zakázky (CPV)
Kód: Myorelaxancia 📦
Doplňkový kód CPV: Myorelaxancia 📦
Místo plnění
Region NUTS: Královéhradecký kraj 🏙️

Postup
Typ řízení: Otevřené řízení
Typ nabídky: Podání nabídky pro všechny části
Kritéria pro udělení ceny
Nejnižší cena

Zadavatel
Totožnost
Země: Česko 🇨🇿
Typ zadavatele: Národní či federální úřad /agentura
Název zadavatele: Fakultní nemocnice Hradec Králové
Poštovní adresa: Sokolská 581
Poštovní směrovací číslo: 500 05
Poštovní město: Hradec Králové - Nový Hradec Králové
Kontakt
Internetová adresa: http://www.fnhk.cz 🌏
E-mail: ilona.voltrova@fnhk.cz 📧
Telefon: +420 495832510 📞
URL dokumentů: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 🌏
URL pro účast: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 🌏

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2022-05-27 📅
Lhůta pro podání nabídek: 2022-06-29 📅
Datum zveřejnění: 2022-06-01 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2022/S 105-292728
Číslo Úř. věst. S: 105
Další informace

Otevírání nabídek se uskuteční v souladu s § 109 zákona. Jelikož mohou být podány pouze elektronické nabídky, nebude zadavatel provádět otevírání nabídek veřejně.

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Odhadovaná celková hodnota: 6 458 600 CZK 💰
Název části: Část 1
Číslo části: 1
Krátký popis:

Předmětem veřejné zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem botulotoxinu po dobu 4 let dle aktuálních potřeb zadavatele. Účinná látka: BOTULOTOXIN TYP A 4SU/0,1ML INJ PLV SOL 1X50SU

Zadavatel požaduje přípravek v indikacích k dočasnému zlepšení vzhledu středně výrazných až výrazných svislých vrásek mezi obočím, které jsou patrné při maximálním zamračení (glabelární vrásky), a/nebo středně výrazných až výrazných vějířkovitých vrásek, které jsou patrné při širokém úsměvu (tzv. havraní stopy), a/nebo středně výrazných až výrazných vrásek na čele, které jsou patrné při maximálně zvednutém obočí, když má závažnost vrásek na obličeji důležitý psychologický dopad u dospělých pacientů.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 688 300 CZK 💰
Doba trvání: 48 měsíců
Název části: Část 2
Číslo části: 2
Krátký popis:

Předmětem veřejné zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem botulotoxinu po dobu 4 let dle aktuálních potřeb zadavatele. Účinná látka: BOTULOTOXIN (INKOBOTULIN) TYP A 100SU INJ PLV SOL 1

Zadavatel požaduje indikace léčby pro dospělé: blefarospasmus a hemifaciální spasmus, cervikální dystonie převážně rotační formy (torticollis spastica), spasticita horních končetin a chronická sialorea v důsledku neurologických poruch. Dále zadavatel požaduje indikace u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let s hmotností ≥ 12 kg: symptomatická léčba chronické sialorey v důsledku neurologických poruch, a nebo poruch nervového vývoje.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 4 134 000 CZK 💰
Název části: Část 3
Číslo části: 3
Krátký popis:

Předmětem veřejné zakázky jsou průběžné dodávky léčivých přípravků s obsahem botulotoxinu po dobu 4 let dle aktuálních potřeb zadavatele. Účinná látka: BOTULOTOXIN TYP A 300SU INJ PLV SOL 1, BOTULOTOXIN TYP A 500SU INJ PLV SOL 1

Zadavatel požaduje přípravek s indikacemi: symptomatická léčba při fokální spasticitě postihující horní končetinu u dospělých, symptomatická léčba při fokální spasticitě postihující kotník u dospělých pacientů po cévní mozkové příhodě nebo po traumatickém postižení mozku, léčba dynamické deformity nohy ve smyslu pes equinus na podkladě spasticity u ambulantních pacientů s dětskou mozkovou obrnou (DMO) od 2 let věku, symptomatická

léčba při fokální spasticitě horních končetin u pediatrických pacientů s dětskou mozkovou obrnou od 2 let věku, léčba spastické torticollis dospělých, léčba blefarospasmu dospělých, léčba hemifaciálního spasmu dospělých, léčba těžké primární axilární hyperhidrózy rezistentní na konzervativní léčbu, přechodné zlepšení vzhledu středně hlubokých až hlubokých glabelárních vrásek (svislé linie mezi obočím) viditelných při zamračení a/nebo

laterálních periorbitálních vrásek (vějířovité vrásky, tzv. crow’s feet) viditelných při maximálním úsměvu u dospělých mladších 65 let, jestliže závažnost těchto linií má důležitý psychologický dopad na pacienta.

Odhadovaná hodnota bez DPH: 1 636 300 CZK 💰
Místo plnění
Hlavní místo nebo místo plnění: Fakultní nemocnice Hradec Králové

Právní, ekonomické, finanční a technické informace
Podmínky účasti
Způsobilost pro výkon profesní činnosti:

Dodavatel prokáže splnění profesní způsobilosti dle § 77 odst.…

… 1 zákona ve vztahu k České republice předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.

… 2 písm. c) zákona předložením povolení k distribuci léčiv; v případě subjektu z jiného státu EU též potvrzením, že účastník splnil podmínku dle § 75 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění (je možno doložit kopií oznámení Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv).

Technická a odborná způsobilost:

Dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona - seznam významných dodávek

K prokázání kritérií technické kvalifikace zadavatel požaduje seznam významných dodávek poskytnutých za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení včetně uvedení ceny a doby jejich poskytnutí a identifikace objednatele.

Minimální úroveň (úrovně) standardů:

Účastník doloží seznam o poskytnutých dodávkách alespoň 1 objednateli, kterému poskytl za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení léčiva obsahující účinné látky, které jsou předmětem části veřejné zakázky, v rámci které účastník podává nabídku, v minimální hodnotě pro:

Část 1: 250 000,- Kč bez DPH

Část 2: 1 500 000,- Kč bez DPH

Část 3: 610 000,- Kč bez DPH

Předložený seznam musí zároveň obsahovat identifikační údaje objednatele a kontaktní údaje na oprávněné osoby objednatele za účelem případného ověření si předložených informací, a to alespoň v rozsahu telefonní číslo a e-mail. Rovnocenným dokladem k prokázání kritéria je zejména smlouva s objednatelem a doklad o

uskutečnění plnění dodavatele.

!!!UPOZORNĚNÍ!!!

V případě, že není účastník schopen předložit pro část, ve které podává nabídku, seznam významných dodávek (dle výše uvedeného požadavku) na LP obsahující účinné látky, které jsou předmětem části veřejné zakázky, ve které účastník nabídku podává, připouští zadavatel splnění požadavku na prokázání splnění technické kvalifikace dle § 79 odst. 2 písm. b) zákona také následujícím způsobem: Účastník doloží seznam realizovaných dodávek alespoň 1 objednateli, kterému dodával za poslední 3 roky před zahájením zadávacího řízení léčiva (obecně), v minimální hodnotě a způsobem uvedeným výše. V takovém případě musí být předložený seznam významných dodávek doplněn závazným příslibem výrobce (předmětného LP) či subjektu oprávněného obchodovat s předmětným LP, že v případě, že bude účastníkovi veřejná zakázka přidělena a bude s ním podepsána kupní smlouva, poskytne výrobce či tento subjekt danému účastníkovi příslušné léčivé přípravky k distribuci zadavateli v potřebném množství.

Postup
Právní základ: 32014L0024
Čas pro doručení nabídek: 10:00
Jazyky, ve kterých lze podávat nabídky nebo žádosti o účast: čeština 🗣️
Datum otevírání nabídek: 2022-06-29 📅
Čas otevírání nabídek: 10:00
Další informace:

Otevírání nabídek se uskuteční v souladu s § 109 zákona. Jelikož mohou být podány pouze elektronické nabídky, nebude zadavatel provádět otevírání nabídek veřejně.

Zadavatel
Totožnost
Národní registrační číslo: 00179906
Kontakt
Kontaktní místo: Ing. Ilona Voltrová
Internetová adresa: www.fnhk.cz 🌏
Adresa profilu kupujícího: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 🌏
Adresa URL dokumentů: https://www.egordion.cz/nabidkaGORDION/profilFNHK 🌏

Doplňující informace
Tělo recenze
Název: Úřad pro ochranu hospodářské soutěže
Poštovní adresa: tř. Kpt. Jaroše 7
Poštovní město: Brno
Poštovní směrovací číslo: 604 55
Země: Česko 🇨🇿
Telefon: +420 542167111 📞
E-mail: posta@uohs.cz 📧
Fax: +420 542167112 📠
Internetová adresa: https://www.uohs.cz/ 🌏
Informace o lhůtách pro přezkum:

Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.

Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání…

… žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vzta-hujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.

… nabídek, musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty, v případě jednacího řízení s uveřejněním musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení lhůty pro podání předběžných nabídek.

Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 1 měsíce ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.

Služba, u které lze získat informace o přezkumném řízení
Stejné jako: Tělo recenze
Zdroj: OJS 2022/S 105-292728 (2022-05-27)

Oznámení o zadání zakázky (2022-12-19)
Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Celková hodnota zakázky: 6230538.60 CZK 💰
Metadata oznámení
Typ dokumentu: Oznámení o zadání zakázky

Postup
Typ nabídky: Nehodící se

Odkaz
Data
Datum odeslání: 2022-12-19 📅
Datum zveřejnění: 2022-12-23 📅
Identifikátory
Číslo oznámení: 2022/S 248-721713
Odkazuje na oznámení: 2022/S 105-292728
Číslo Úř. věst. S: 248

Objekt
Rozsah veřejné zakázky
Krátký popis:

léčba při fokální spasticitě horních končetin u pediatrických pacientů s dětskou mozkovou obrnou od 2 let věku,

léčba spastické torticollis dospělých, léčba blefarospasmu dospělých, léčba hemifaciálního spasmu dospělých, léčba těžké primární axilární hyperhidrózy rezistentní na konzervativní léčbu, přechodné zlepšení vzhledu středně hlubokých až hlubokých glabelárních vrásek (svislé linie mezi obočím) viditelných při zamračení a/nebo laterálních periorbitálních vrásek (vějířovité vrásky, tzv. crow’s feet) viditelných při maximálním úsměvu u dospělých mladších 65 let, jestliže závažnost těchto linií má důležitý psychologický dopad na pacienta.

Zadání zakázky
Datum uzavření smlouvy: 2022-11-22 📅
Název: PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o.
Národní registrační číslo: 45359326
Poštovní adresa: K pérovně 945/7
Poštovní město: Praha
Poštovní směrovací číslo: 102 00
Země: Česko 🇨🇿
Hlavní město Praha 🏙️
Celková hodnota zakázky: 582 892 CZK 💰
Poštovní směrovací číslo: 10200
Celková hodnota zakázky: 4 051 235 CZK 💰
Název: Alliance Healthcare s.r.o.
Národní registrační číslo: 14707420
Poštovní adresa: Podle trati 624/7
Poštovní směrovací číslo: 108 00
Celková hodnota zakázky: 1596411.60 CZK 💰
Informace o nabídkách
Počet obdržených nabídek: 1
2
3
Zdroj: OJS 2022/S 248-721713 (2022-12-19)

Nové veřejné zakázky v souvisejících kategoriích 🆕

Zdravotnické přístroje, farmaceutika a prostředky pro osobní péči (>20 nové veřejné zakázky)

Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky (>20)

Dermatologika a léčivé přípravky pro muskuloskeletální systém

Léčivé přípravky pro muskuloskeletální systém