Výpůjčka analyzátorů a dodávka diagnostik pro zajištění vyšetření acidobazické rovnováhy, krevních plynů a souvisejících vyšetření z plné krve

Krátký popis

Předmětem veřejné zakázky je:
a) zajištění dodávek diagnostik, příslušenství a dalšího spotřebního materiálu potřebného k provádění vyšetření acidobazické rovnováhy, krevních plynů a souvisejících vyšetření z plné krve a provozu nabízených analytických systémů na základě uzavřené Rámcové kupní smlouvy;
b) bezplatná výpůjčka, instalace a servis nabízených analytických systémů včetně veškerého příslušenství k zajištění provádění vyšetření acidobazické rovnováhy, krevních plynů a souvisejících vyšetření z plné krve dle požadavků této ZD (viz příloha č. 2 - p02_technicke_podminky) na základě uzavřené Smlouvy o výpůjčce;
do Oblastní nemocnice Jičín a.s.
Upozornění zadavatele
Dodávka a montáž nových zařízení bude probíhat za plného provozu zdravotnických oddělení a laboratoří Oblastní nemocnice Jičín a.s., specifikovaných v příloze č. 2 této zadávací dokumentace (p02_technicke_podminky).
Součástí veřejné zakázky je:
• montáž, instalace, uvedení do provozu včetně ověření funkčnosti, provedení všech provozních testů, předepsaných zkoušek a revizí dle příslušné platné právní úpravy, ověření deklarovaných technických parametrů (zboží musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené právními předpisy České republiky); a
• instruktáž zdravotnického personálu dle § 41 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „zákon o ZP“) včetně vystavení protokolu o instruktáži a protokolu, opravňujícího provádět následné instruktáže zdravotnického personálu v používání zboží pro určeného pracovníka zadavatele, pokud má účastník k takovému oprávnění prokazatelný souhlas výrobce zboží; a
• dodání dokladů, které jsou potřebné pro používání zboží (event. které jsou zadavatelem požadovány pro připojení do IT infrastruktury, LIS - laboratorního informačního systému apod.) a které osvědčují technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, jako např. návod k použití v českém jazyce (v tištěné i elektronické podobě na datovém nosiči), příslušné certifikáty nebo atesty osvědčující, že nabízené přístroje jsou vyrobeny v souladu s platnými technickými normami, prohlášení o shodě (CE Declaration of conformity) a další dle zákona o ZP a souvisejících prováděcích předpisů;
a další povinnosti vybraného dodavatele, stanovené v závazných návrzích Smlouvy o výpůjčce (příloha č. 4 této zadávací dokumentace) a Rámcové kupní smlouvy (příloha č. 5 této zadávací dokumentace) (dále jen „smlouvy“).

Popis veřejné zakázky

Předmětem veřejné zakázky je:
a) zajištění dodávek diagnostik, příslušenství a dalšího spotřebního materiálu potřebného k provádění vyšetření acidobazické rovnováhy, krevních plynů a souvisejících vyšetření z plné krve a provozu nabízených analytických systémů na základě uzavřené Rámcové kupní smlouvy;
b) bezplatná výpůjčka, instalace a servis nabízených analytických systémů včetně veškerého příslušenství k zajištění provádění vyšetření acidobazické rovnováhy, krevních plynů a souvisejících vyšetření z plné krve dle požadavků této ZD (viz příloha č. 2 - p02_technicke_podminky) na základě uzavřené Smlouvy o výpůjčce;
do Oblastní nemocnice Jičín a.s.
Upozornění zadavatele
Dodávka a montáž nových zařízení bude probíhat za plného provozu zdravotnických oddělení a laboratoří Oblastní nemocnice Jičín a.s., specifikovaných v příloze č. 2 této zadávací dokumentace (p02_technicke_podminky).
Součástí veřejné zakázky je:
• montáž, instalace, uvedení do provozu včetně ověření funkčnosti, provedení všech provozních testů, předepsaných zkoušek a revizí dle příslušné platné právní úpravy, ověření deklarovaných technických parametrů (zboží musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené právními předpisy České republiky); a
• instruktáž zdravotnického personálu dle § 41 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „zákon o ZP“) včetně vystavení protokolu o instruktáži a protokolu, opravňujícího provádět následné instruktáže zdravotnického personálu v používání zboží pro určeného pracovníka zadavatele, pokud má účastník k takovému oprávnění prokazatelný souhlas výrobce zboží; a
• dodání dokladů, které jsou potřebné pro používání zboží (event. které jsou zadavatelem požadovány pro připojení do IT infrastruktury, LIS - laboratorního informačního systému apod.) a které osvědčují technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, jako např. návod k použití v českém jazyce (v tištěné i elektronické podobě na datovém nosiči), příslušné certifikáty nebo atesty osvědčující, že nabízené přístroje jsou vyrobeny v souladu s platnými technickými normami, prohlášení o shodě (CE Declaration of conformity) a další dle zákona o ZP a souvisejících prováděcích předpisů;
a další povinnosti vybraného dodavatele, stanovené v závazných návrzích Smlouvy o výpůjčce (příloha č. 4 této zadávací dokumentace) a Rámcové kupní smlouvy (příloha č. 5 této zadávací dokumentace) (dále jen „smlouvy“).

Hlavní místo nebo místo plnění

Místem plnění veřejné zakázky je Oblastní nemocnice Jičín a.s., Bolzanova 512, Valdické Předměstí, 506 01 Jičín:
a) Laboratoř OKB Jičín
b) ARO / Dětské oddělení Jičín
c) Urgentní příjem - interní oddělení Jičín
d) Interní ambulance, pracoviště Nemocnice Nový Bydžov, Jana Maláta 493, 504 01 Nový Bydžov

Seznam a stručný popis podmínek

a) Dodavatel prokazuje splnění profesní způsobilosti ve vztahu k České republice předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.
b) Za účelem prokázání splnění profesní způsobilosti zadavatel dále požaduje, aby dodavatel předložil doklady o oprávnění k podnikání v rozsahu odpovídajícímu předmětu veřejné zakázky, a to oprávnění k podnikání - výpisu z živnostenského rejstříku pro živnosti:
• Výroba, obchod a služby neuvedené v přílohách 1 až 3 živnostenského zákona

Seznam a stručný popis výběrových kritérií

Seznam významných dodávek
K prokázání technické kvalifikace požaduje zadavatel předložení seznamu významných dodávek, poskytnutých za poslední 3 (tři) roky před zahájením tohoto zadávacího řízení.
Za takové významné dodávky považuje zadavatel zápůjčky, pronájmy, případně prodejní dodávky nových analytických systémů dle zadávacích podmínek této veřejné zakázky, nebo obdobného charakteru, tj. zakázky na dodávku a instalaci technologie pro vyšetření acidobazické rovnováhy, krevních plynů a souvisejících vyšetření z plné krve, a dodávky diagnostik pro tyto technologie. Nesmí se jednat o dodávku použitých nebo repasovaných přístrojů.
Zadavatel požaduje v seznamu významných dodávek uvést minimálně 2 (dvě) významné dodávky, spočívající v dodávkách diagnostik pro nové analytické systémy, specifikované v předchozím odstavci, uživatelsky identické s předmětem nabídky, pro zdravotnická zařízení poskytující akutní lůžkovou péči, v celkovém finančním objemu min. 5.000.000,- Kč bez DPH (rozuměno za všechny významné dodávky v celkovém součtu). Účastník uvede minimálně dvě významné dodávky, tj. do splnění uvedeného finančního objemu může uvést více než dvě dodávky, přičemž maximální počet významných dodávek, kterými musí účastník splnit požadovaný finanční objem, není omezen.

Přesné informace o lhůtě (lhůtách) pro přezkumné řízení

Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.

Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávacím podmínkám doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty. Námitky proti obsahu výzvy k podání nabídek v dynamickém nákupním systému nebo při zadávání veřejné zakázky na základě rámcové dohody musí být zadavateli doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání nabídek. V soutěži o návrh musí být námitky proti soutěžním podmínkám doručeny nejpozději do konce lhůty pro podání návrhů. Zadavatel může v zadávací dokumentaci nebo soutěžních podmínkách stanovit, že námitky podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůt podle § 242 odst. 3 nebo 4 zákona.

Námitky proti dobrovolnému oznámení o záměru uzavřít smlouvu podle § 212 odst. 2 zákona musí být doručeny Zadavateli do 30 dnů od uveřejnění tohoto oznámení.

Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 15 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i Zadavateli do 10 dnů ode dne, v němž stěžovatel obdržel rozhodnutí, kterým Zadavatel námitky odmítnul nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud Zadavatel o námitkách nerozhodl.

Po uzavření smlouvy na veřejnou zakázku či rámcové dohody lze podat pouze návrh na uložení zákazu plnění smlouvy, a to i bez předchozího podání námitek. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy způsobem podle § 212 odst. 2 zákona s uvedením důvodu pro zadání veřejné zakázky bez uveřejnění oznámení o zahájení zadávacího řízení, předběžného oznámení nebo výzvy k podání nabídek ve zjednodušeném podlimitním řízení, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy. Návrh na uložení zákazu plnění smlouvy podle § 254 odstavce 1 písm. d) zákona doručí navrhovatel ÚOHS a ve stejnopisu Zadavateli do 30 dnů ode dne, kdy Zadavatel uveřejnil oznámení o uzavření smlouvy na základě rámcové dohody podle § 137 zákona nebo oznámení o uzavření smlouvy v dynamickém nákupním systému podle § 142 zákona, nejpozději však do 6 měsíců od uzavření této smlouvy.

Ve lhůtě pro doručení návrhu je navrhovatel povinen složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z nabídkové ceny navrhovatele za celou dobu plnění veřejné zakázky nebo za dobu prvních čtyř let plnění v případě smluv na dobu neurčitou, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že navrhovatel nemůže stanovit celkovou nabídkovou cenu, je povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč. Jde-li o řízení o přezkoumání postupu pro zadávání koncesí, je navrhovatel povinen ve lhůtě pro doručení návrhu složit na účet ÚOHS kauci ve výši 1 % z předpokládané hodnoty koncese uveřejněné ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele, nejméně však ve výši 50 000 Kč, nejvýše ve výši 10 000 000 Kč. V případě, že Zadavatel neuveřejní ve Věstníku veřejných zakázek nebo na profilu Zadavatele předpokládanou hodnotu koncese, je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 100 000 Kč. V případě návrhu na uložení zákazu plnění koncesní smlouvy je navrhovatel povinen složit kauci ve výši 200 000 Kč.