Text
Dodavatel musí prokázat splnění základní způsobilosti dle § 74 ZZVZ, a to způsobem stanoveným v § 75 odst. 1 ZZVZ.
Dodavatel musí prokázat splnění profesní způsobilosti dle § 77 ZZVZ, a to předložením následujících dokladů:
1. výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje;
2. dokladu o registraci osoby zacházející se zdravotnickými prostředky ve smyslu § 26 ZZP. Dokladem o registraci se rozumí Platné potvrzení o splnění ohlašovací povinnosti ve smyslu § 29 odst. 1 ZZP vydané Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL), či jiný doklad, který jednoznačně prokáže, že ohlašovací povinnost byla ze strany účastníka zadávacího řízení splněna;
3. dokladu o splnění povinnosti notifikace nabízených zdravotnických prostředků ve smyslu § 31 nebo §33 ZZP. Za takový doklad považuje zadavatel alespoň kopii podané žádosti o notifikaci dle § 31 odst. 1 ZZP nebo § 33 odst. 1 ZZP s vyznačením data jejího podání na SÚKL.